Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnittymisen mittaaminen potilailla, joilla on Acne Vulgaris klinikan väestössä Alaotsikko: Paikallinen bentsoyyliperoksidi aknen hoitoon

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka usein bentsoyyliperoksidia käytetään akneen. Lääkkeiden käyttöä seurattiin sähköisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Annamme koehenkilöille paikallista bentsoyyliperoksidia, joka on tavallinen ensimmäisen linjan aknen hoito, astiassa, joka tallentaa, milloin säiliö avataan ja suljetaan. Koehenkilöitä pyydetään yksinkertaisesti "palaamaan kuuden viikon kuluttua nähdäkseen, kuinka hyvin bentsoyyliperoksidi toimii heille". Koehenkilöille ei aluksi kerrota, että he osallistuvat muodolliseen tutkimukseen. Kun he palaavat lääkkeiden kanssa, pyydämme heidän tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Suullinen suostumus hankitaan tutkimuksen alussa. Kirjallista suostumusta ei saada ennen tutkimuksen päättymistä. Näin tekemällä koehenkilöt eivät ole tietoisia siitä, että sitoutumista mitataan. Koehenkilöt eivät tiedä osallistuvansa tutkimukseen. Vain jos he suostuvat, keräämme lääkityssäiliön ja valvomme ja noutamme hoitoon sitoutumistiedot. Jos he eivät suostu, emme ole keränneet heistä mitään tutkimustietoja lukuun ottamatta aknen vakavuuden perusmittauksia, jotka on saatettu joka tapauksessa kerätä osana heidän klinikkahoitoaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 13–18-vuotiaat miehet tai naiset, joilla ihotautilääkäri on diagnosoinut lievän tai keskivaikean akne vulgariksen, voivat osallistua.
  • Vanhemman tai huoltajan ja lapsen on annettava suullinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 13 tai yli 18 vuotta.
  • Potilaalla tunnettu allergia tai herkkyys paikalliselle bentsoyyliperoksidigeelille.
  • Kyvyttömyys suorittaa kaikkia opintoihin liittyviä vierailuja.
  • Kaikkien muiden paikallisten tai systeemisten reseptilääkkeiden käyttöönotto akne vulgariksen hoitoon tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Koehenkilöt eivät saa käyttää paikallisia retinoideja tai bentsoyyliperoksidituotteita, mukaan lukien Proactive® tai paikallisia reseptilääkkeitä akne vulgariksen hoitoon vähintään 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista. Suun kautta annettavia aknen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä ei olisi pitänyt käyttää vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Naiset, jotka yrittävät aktiivisesti tulla raskaaksi tai haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bentsoyyliperoksidi 5 %
Koehenkilöille annetaan tavalliset ohjeet paikallisen bentsoyyliperoksidigeelin käytöstä ja heille toimitetaan lääkitys, joka on varustettu Medication Event Monitoring System (MEMS) -korkilla. Tämä korkki tallentaa kokoonpanon avauspäivämäärät ja -ajat, jotka voidaan ladata viimeisellä käynnillä ja taulukoida siihen liittyvän ohjelmiston kanssa. Kun putket punnitaan, MEMS-korkkien tiedot kerätään. Tutkimuskoordinaattorit kirjaavat sitoutumisen, kun taas arvioijat ovat sokeita sitoutumisasteisiin. Kaikki koehenkilöt määrätään hoitoon paikallisella bentsoyyliperoksidilla koko kasvoille.
Lääke: Bentsoyyliperoksidi
Bentsoyyliperoksidi 5 % geeli. Levitetään kerran päivässä kasvoille, minimimäärä, jota voidaan käyttää peittämään alue. Joka päivä kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
  • Epiduo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lääkkeiden käytön noudattaminen MEMS-katolla mitattuna prosenttiosuutena tosiasiallisesti käytetyistä määrätyistä annoksista
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven R Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB0000027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa