Donepetsiilihydrokloridin teho ja turvallisuus esi- ja murrosikäisillä lapsilla, joiden tarkkaavaisuus on heikentynyt syöpähoidon jälkeen

1. Potilaan on täytynyt saada vähintään yksi kemoterapiasykli ja/tai kallon säteilytys, ja hänen on oltava suoritettu tämä hoito vähintään vuosi ennen seulontaa, jotta se voidaan osallistua tähän tutkimukseen.
2. Kohteet voivat olla miehiä tai naisia; ikähaarukka: 6 - 17,5 vuotta; paino ≥ 20 kg. Heidän on oltava fyysisesti terveitä ja kyettävä liikkumaan apuvälineiden kanssa tai ilman, heidän on asuttava yhteisössä ja heillä on oltava riittävät motoriset taidot seulonnan yhteydessä annettavien testien mukaan. Tutkittavan näön ja kuulon tulee olla riittävän hyvät, jotta se mahdollistaa yhteistyön kokeiden ja fyysisten tarkastusten kanssa. Lisäksi heidän on kyettävä nielemään tabletit.
3. Tutkittavana ja/tai vanhempana tulee olla subjektiivisia valituksia koulun tai muun päivittäisen toiminnan vaikeuksista, jotka mahdollisesti liittyvät huomiokyvyn heikkenemiseen. Näiden vaikeuksien on täytynyt ilmetä syöpähoidon jälkeen, ja niiden on oltava edelleen olemassa 12 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen. Tästä heikentymisestä on myös oltava objektiivista näyttöä, kuten koe, joka annetaan koehenkilölle seulonnan yhteydessä, osoittaa.
4. Älykkyysosamäärän on oltava >70 seulonnan yhteydessä annettavien testien mukaan.
5. Ensimmäisen kielen, jolla tutkittava oppii lukemaan ja kirjoittamaan, on oltava latinalaisia ​​kirjaimia (a, b, c jne.) ja arabialaisia ​​numeroita (1, 2, 3 jne.) käyttävä kieli.
6. Potilas ei saa olla aiemmin käyttänyt koliiniesteraasi-inhibiittoreina tunnetun luokan lääkkeitä.
7. Vanhemman tai laillisen huoltajan on oltava käytettävissä, joka on halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki tulostoimenpiteet, antamaan lääkkeitä ja olemaan mukana vaadituilla klinikkakäynneillä.
8. Diabetes- tai kilpirauhassairauspotilaat voivat silti olla kelvollisia, jos tietyt lääketieteelliset vaatimukset täyttyvät.
9. Naishenkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä raskaustesti ja heidän on suostuttava ehkäisyn käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

1. Kyvyttömyys suorittaa vaadittuja testejä (esimerkiksi afasiasta, hallitsevaan käteen vaikuttavista motorisista puutteista tai henkisestä jälkeenjääneisyydestä johtuen).
2. Motorinen koordinaatio ei ole riittävä seulonnan yhteydessä suoritettavien testien mukaan.
3. Syövän uusiutuminen. Jos näin tapahtuu, koehenkilön on vetäydyttävä tutkimuksesta.
4. Henkinen jälkeenjääneisyys/kehitysvamma.
5. Tietyt lääkkeet, kuten metyylifenidaatti, eivät ole sallittuja tutkimuksen aikana.
6. Vakava masennus.
7. Ruoansulatuskanavan ongelmat, jotka voivat vaikuttaa potilaan kykyyn imeä tutkimuslääkettä.
8. Yliherkkyys piperidiinijohdannaisina tunnetulle kemialliselle luokalle.
9. Tietyt muut lääketieteelliset tilat kliinisen henkilökunnan määrittämänä.
10. Alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö tai muu kuin syövän tai sen hoidon aiheuttama orgaaninen aivosairaus.
11. Raskaus, imettäminen tai haluttomuus tehdä raskaustestejä kliinisen henkilökunnan pyynnöstä.
12. Raskaus, imetys tai suunnittelet raskautta tai ei halua tehdä seulonta-ihmisen koriongonadotropiinitestiä (ßhCG), jos nainen on yli 10-vuotias.
13. Jos seksuaalisesti aktiivinen, haluttomuus käyttää ehkäisyä (miehet ja naiset).
14. Suunnitelmat tietyntyyppisille elektiivisille leikkauksille, jotka tapahtuisivat tutkimuksen aikana.
15. Matkasuunnitelmat tai muut tapahtumat, jotka häiritsevät opiskeluaikataulua.
16. Aktiivinen hoito toisella tutkimuslääkkeellä 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.