Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus toiminnallisesta magneettikuvausvasteesta leptiinille ja pramlintidille

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Pilottitutkimus fMRI-vasteesta leptiinille ja pramlintidelle

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, kuinka tietyt aivojen osat, jotka auttavat hallitsemaan ruumiinpainoa, reagoivat leptiini- ja amyliini-hormonien infuusioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yön paaston jälkeen koehenkilöille tehdään fMRI-mittaukset hypotalamuksesta, aivorungosta ja koko aivoista joko normaalin suolaliuoksen, pramlintidin, leptiinin tai leptiinin ja pramlintidin yhdistelmän infuusion aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 - 45 vuotta
  • MI 18 - 25 kg/m2 tai ≥ 30 kg/m2
  • Käyttöiän maksimipainolla
  • Paino vakaa vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on vakava sairaus tai jotka tarvitsevat reseptilääkkeitä, mukaan lukien: syöpä, sepelvaltimotauti, verenpainetauti ja diabetes.

  • Potilaat, jotka käyttävät psykiatrisia tai keskushermostolääkkeitä tai joilla on diagnosoitu psykiatrinen tai neurologinen sairaus, mukaan lukien:

    • masennus
    • anoreksia
    • bulimia
    • kouristuksellinen sairaus.
  • Harjoittele > 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa
  • Alkoholin kulutus > 2 juomaa/vrk
  • Paino > 350 paunaa (159 kg) (MR-laitteen painorajoitus)
  • Huumeiden laiton käyttö
  • Raskaus
  • Äärimmäiset ruokailutottumukset GCRC:n ravitsemusterapeutin määrittämänä: erittäin korkea tai vähäinen hiilihydraattien tai rasvan saanti
  • Ne, joilla on vasta-aihe altistumiselle voimakkaille magneettikentille: metallin esiintyminen kehossa, kuten lävistykset, sirpaleet, sydämentahdistimet tai aneurysmaklipsit
  • Ne, joilla on klaustrofobia
  • Anafylaksia ja tunnettu yliherkkyys E. coli -peräisille proteiineille
  • Allergiat tai vasta-aiheet metreleptiinille tai pramlintidelle
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Imettävät naiset
  • Tupakan käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1 - Normaali suolaliuos
4,7 ml normaalia suolaliuosta IV-bolus
Lääke: Plasebo (normaali suolaliuos)
4,7 ml normaalia suolaliuosta IV-bolus x1
Muut nimet:
  • Plasebo
Active Comparator: 2 metreleptiini
IV Leptiinibolus
Lääke: 2 metreleptiini
Saat 0,06 mg/kg metreleptiini IV -boluksena x1
Muut nimet:
  • Leptiini
Active Comparator: 3 Pramlintide
IV Pramlintide-bolus Timpointissa +0 ja +30 minuuttia
Lääke: Pramlintidi (amyliini)
4,7 ml Amylin 15 mcg/ml IV bolusta.
Muut nimet:
  • Amylin
Active Comparator: 4 Leptiini plus Pramlintidi
leptiini ja pramlintide IV bolusinjektio aikapisteissä 0 ja +30 minuuttia
Lääke: Leptiini plus Pramlintidi
saavat leptiini IV -boluksen x1 ja pramlintide-boluksen ajankohdassa +0 ja +30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Leptiini ja amyliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FMRI-vasteen mittaamiseen hypotalamuksessa ja aivorungossa ja koko aivoissa suonensisäiselle leptiinille, pramlintidille, leptiinin ja pramlintidin yhdistelmälle ja suolaliuokselle.
Aikaikkuna: yli 90 minuuttia
kunkin tutkimusajan mittaukset sisältävät fMRI:n, verinäytteet ja visuaalisen analogisen pistemäärän.
yli 90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastetut verinäytteet infuusion aikana määrittävät infusoitujen hormonien huippupitoisuuksien ajan sekä insuliini- ja glukoositasojen havaittavissa olevat muutokset.
Aikaikkuna: yli 90 minuuttia
Verinäytteet otetaan 5 minuutin välein aikapisteestä +0 aikapisteeseen +60 ja uudelleen kerran aikapisteessä +90
yli 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Q. Purnell, M.D., OHSU - Center for the Study of Weight Regulation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • eIRB #2168
  • OCTRI #933 (Muu tunniste: Oregon Health and Sciences University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo (normaali suolaliuos)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa