Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av funksjonell magnetisk resonansavbildningsrespons på leptin og pramlintid

14. desember 2022 oppdatert av: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

En pilotstudie av fMRI-responsen på leptin og pramlintid

Hensikten med denne studien er å identifisere hvordan visse deler av hjernen som hjelper til med å kontrollere kroppsvekten reagerer på en infusjon av hormoner kalt leptin og amylin.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter en faste over natten vil forsøkspersonene gjennomgå fMRI-målinger av hypothalamus, hjernestammen og hele hjernen under en infusjon av enten normalt saltvann, pramlintid, leptin eller kombinasjonen leptin og pramlintid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år til 45 år
  • MI 18 til 25 kg/m2 eller ≥ 30 kg/m2
  • Ved maksimal levetidsvekt
  • Vektstabil i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • De med en alvorlig medisinsk sykdom eller som trenger reseptbelagte medisiner, inkludert: kreft, koronarsykdom, hypertensjon og diabetes.

  • Personer som tar psykiatriske eller sentralt virkende (CNS) medisiner eller som er diagnostisert med en psykiatrisk eller nevrologisk sykdom, inkludert:

    • depresjon
    • anoreksi
    • bulimi
    • anfall lidelse.
  • Tren > 30 minutter, 3 ganger i uken
  • Alkoholforbruk > 2 drinker/dag
  • Vekt > 350 lbs (159 kg) (vektgrense for MR-maskin)
  • Ulovlig narkotikabruk
  • Svangerskap
  • Ekstreme kostholdsvaner bestemt av en GCRC-ernæringsfysiolog: svært høyt eller lavt inntak av karbohydrater eller fett
  • De med kontraindikasjon for eksponering for sterke magnetiske felt: tilstedeværelse av metall i kroppen som kroppspiercing, splitter, pacemakere eller aneurismeklemmer
  • De med klaustrofobi
  • Anafylaksi og kjent overfølsomhet overfor E. coli-avledede proteiner
  • Allergier eller kontraindikasjoner mot metreleptin eller pramlintide
  • Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • Kvinner som ammer
  • Tobakksbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1- Normal saltvann
4,7 ml normal saltvanns IV bolus
Legemiddel: Placebo (normal saltvann)
4,7 ml normal saltvann IV bolus x1
Andre navn:
  • Placebo
Aktiv komparator: 2 Metreleptin
IV Leptin bolus
Legemiddel: 2 Metreleptin
Motta 0,06 mg/kg metreleptin IV bolus x1
Andre navn:
  • Leptin
Aktiv komparator: 3 Pramlintide
IV Pramlintide bolus ved Timpoint +0 og +30 minutter
Legemiddel: Pramlintide (Amylin)
4,7 ml Amylin 15mcg/ml IV bolus.
Andre navn:
  • Amylin
Aktiv komparator: 4 Leptin pluss Pramlintide
leptin og pramlintid IV bolusinjeksjon ved tidspunktene 0 og +30 minutter
Legemiddel: Leptin pluss Pramlintide
motta leptin IV bolus x1 og pramlintidbolus ved Tidspunkt +0 og +30 minutter.
Andre navn:
  • Leptin og Amylin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle fMRI-responsen i hypothalamus og hjernestammen, og hele hjernen, til intravenøs leptin, pramlintide, kombinasjon leptin og pramlintide, og saltvannskontroll.
Tidsramme: over 90 minutter
Målinger ved hvert studietidspunkt inkluderer fMRI, blodprøver og Visual Analog Score.
over 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemte blodprøver under infusjon vil etablere tidsforløpet for toppnivåer av infunderte hormoner samt påvisbare endringer i insulin- og glukosenivåer.
Tidsramme: over 90 minutter
Blodprøver tas hvert 5. minutt fra Timepoint +0 til Timepoint +60 og igjen én gang ved Timepoint +90
over 90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Q. Purnell, M.D., OHSU - Center for the Study of Weight Regulation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eIRB #2168
  • OCTRI #933 (Annen identifikator: Oregon Health and Sciences University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo (normal saltvann)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere