Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi funkcjonalnego rezonansu magnetycznego na leptynę i pramlintyd

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Jonathan Purnell, Oregon Health and Science University

Badanie pilotażowe odpowiedzi fMRI na leptynę i pramlintyd

Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób niektóre części mózgu, które pomagają kontrolować masę ciała, reagują na wlew hormonów zwanych leptyną i amyliną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po całonocnym poście, badani zostaną poddani pomiarom fMRI podwzgórza, pnia mózgu i całego mózgu podczas infuzji normalnej soli fizjologicznej, pramlintydu, leptyny lub kombinacji leptyny i pramlintydu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • MI 18 do 25 kg/m2 lub ≥ 30 kg/m2
  • Przy maksymalnej wadze życiowej
  • Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważną chorobą lub wymagające leków na receptę, w tym: rak, choroba wieńcowa, nadciśnienie i cukrzyca.

  • Osoby przyjmujące leki psychiatryczne lub działające ośrodkowo (OUN) lub u których zdiagnozowano chorobę psychiczną lub neurologiczną, w tym:

    • depresja
    • anoreksja
    • bulimia
    • zaburzenie napadowe.
  • Ćwicz > 30 minut, 3 razy w tygodniu
  • Spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie
  • Waga > 350 funtów (159 kg) (limit wagi dla urządzenia MR)
  • Nielegalne używanie narkotyków
  • Ciąża
  • Ekstremalne nawyki żywieniowe określone przez dietetyka GCRC: bardzo wysokie lub niskie spożycie węglowodanów lub tłuszczów w diecie
  • Osoby z przeciwwskazaniami do narażenia na silne pole magnetyczne: obecność metalu w ciele np. piercingu, odłamków, rozruszników serca lub zacisków tętniaków
  • Te z klaustrofobią
  • Anafilaksja i znana nadwrażliwość na białka pochodzące z E. coli
  • Alergie lub przeciwwskazania do metreleptyny lub pramlintydu
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Kobiety w okresie laktacji
  • Używanie tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1- Normalna sól fizjologiczna
4,7 ml normalnej soli fizjologicznej w bolusie dożylnym
Lek: Placebo (sól fizjologiczna)
4,7 ml normalnej soli fizjologicznej w bolusie dożylnym x1
Inne nazwy:
  • Placebo
Aktywny komparator: 2 Metreleptyna
IV bolus leptyny
Lek: 2 Metreleptyna
Otrzymać 0,06 mg/kg metreleptyny IV w bolusie x1
Inne nazwy:
  • Leptyna
Aktywny komparator: 3 Pramlintide
IV bolus Pramlintydu w Timpoint +0 i +30 minut
Lek: Pramlintyd (amylin)
4,7 ml Amyliny 15 μg/ml w bolusie dożylnym.
Inne nazwy:
  • Amylina
Aktywny komparator: 4 Leptyna plus Pramlintyd
wstrzyknięcie bolusa leptyny i pramlintydu dożylnie w punktach czasowych 0 i +30 minut
Lek: Leptyna plus Pramlintyd
otrzymać bolus leptyny IV x1 i bolus pramlintydu w punkcie czasowym +0 i +30 minut.
Inne nazwy:
  • Leptyna i Amylina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zmierzyć odpowiedź fMRI w podwzgórzu i pniu mózgu oraz w całym mózgu, na dożylną leptynę, pramlintyd, kombinację leptyny i pramlintydu oraz kontrolę soli fizjologicznej.
Ramy czasowe: ponad 90 minut
pomiary w każdym czasie badania obejmują fMRI, pobieranie krwi i Visual Analog Score.
ponad 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek krwi w określonym czasie podczas infuzji pozwoli ustalić przebieg czasowy dla szczytowych poziomów podanych we wlewie hormonów, jak również wykrywalnych zmian poziomu insuliny i glukozy.
Ramy czasowe: ponad 90 minut
Próbki krwi są pobierane co 5 minut od punktu czasowego +0 do punktu czasowego +60 i ponownie jeden raz w punkcie czasowym +90
ponad 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Q. Purnell, M.D., OHSU - Center for the Study of Weight Regulation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eIRB #2168
  • OCTRI #933 (Inny identyfikator: Oregon Health and Sciences University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo (sól fizjologiczna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj