Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-suojus ei-konvulsiivisen epileptisen tilan tunnistamiseen

perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: William Tatum, DO, Mayo Clinic

EEG-korkin sijoittaminen ei-konvulsiivisen epileptisen tilan nopeaan tunnistamiseen

Muuttunut mielentila (AMS) on yksi yleisimmistä syistä sairaalan neurologin konsultaatioon. Non-convulsive status epilepticus (NCSE) on usein AMS-potilaan erotusdiagnoosissa. NCSE tulee vastustuskykyisemmäksi hoidolle tunnin kohtausaktiivisuuden jälkeen, mikä tekee NCSE:n nopeasta tunnistamisesta ja hoidosta erittäin kliinistä merkitystä. Tällä hetkellä sähköenkefalografia (EEG) -teknikko on kutsuttava kotoa työpäivän ulkopuolella saadakseen statisen EEG:n. Tutkijat ehdottavat, että NCSE:n diagnosointiin Mayo Clinicissä tarvittavaa aikaa voidaan lyhentää merkittävästi, kun paikalla olevat neurologiaasukkaat asettavat EEG-korkin nopeasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurologian arvioinnin päätyttyä, jos NCSE on erotusdiagnoosissa laitoksen parhaiden käytäntöjen mukaisesti, suostumuksen saaneet osallistujat sijoitetaan Electro-Cap Internationalin suurelle 20-kanavaiselle EEG-korkille Natus E-2-2520- 26 elektrodilevysovitin ja tallennuksen aloitus. EEG-korkin sijoittaminen on rajoitettu asukkaille, jotka ovat virallisesti kouluttaneet sen asettamiseen EEG-tekniikan toimesta. Tämä tutkimus suoritetaan vain silloin, kun EEG-teknikot eivät ole käytettävissä paikan päällä tavallisten 21-kanavaisten EEG-elektrodien nopeaa sijoittamista varten, kuten yövuorojen aikana.

Ennen EEG-korkin asettamista arvioinnista vastaava henkilö pyytää välitöntä standardielektrodin EEG:tä. Tutkijat kirjaavat ajan neurologisesta konsultaatiopyynnöstä EEG-korkin asettamiseen sekä ajan konsultaatiopyynnöstä standardin EEG:n saamiseen. Tutkijat kirjaavat myös ajan NCSE:n vahvistamiseen tai poissulkemiseen. NCSE:n alustavan diagnoosin tai poissulkemisen tekee päivystävä asukas, jos hän on saanut aiempaa koulutusta EEG-suojuksen asettamisesta ja läsnäolosta. Toissijaisen laadun arvioinnin suorittaa kaksi riippumatonta EEG-tulkkia, jotka ovat sokeutuneet kliiniselle historialle. Toissijainen arviointi luokitellaan hyväksyttäväksi tai ei-hyväksyttäväksi tulkinnaksi sen perusteella, onko enemmän tai vähemmän kuin 50 % tallenteesta tulkittavissa. Toissijainen arviointi sisältää myös kolmannen riippumattoman lukijan tulkinnan NCSE:stä, jos kahden ensimmäisen välillä on erimielisyyksiä. Myös tutkimuksesta poissuljettujen potilaiden lukumäärä kirjataan, mukaan lukien poissulkemisen syy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla epäillään NCSE:tä Mayo Clinic Floridan sairaalassa, ensiapupoliklinikalla tai teho-osastolla.
  2. Ikä: 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen
  3. Koulutus: Kaikki koulutustasot otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on avoin päävamma.
  3. Potilaat, joiden anatomia estää EEG-korkin asettamisen.
  4. Potilaita, jotka on suljettu pois anatomisista tai ikään liittyvistä syistä, seurataan, jotta voidaan määrittää EEG-korkin soveltuvuus Mayo Clinicin potilaspopulaatioon.
  5. Raskaana olevat naiset
  6. Suuri pääkoko, jota ei voida sijoittaa korkkiin
  7. Päänahan tulehdus
  8. Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: EEG Cap
Yhden käden tutkimus, jossa jokainen osallistuja arvioidaan EEG-kortilla ja sen jälkeen normaalilla EEG:llä. Joitakin koehenkilöitä voidaan hoitaa kouristuslääkkeillä ennen tavallista EEG:tä eettisen vastuun vuoksi, jos cap-EEG:ssä on selkeä NCSE. Jos koehenkilöä hoidetaan kouristuslääkkeillä, ensihoidon tarjoaja valitsee hänelle annettavan lääkkeen.
Laite: EEG Cap
Päivystävä neurologiassistentti asettaa potilaalle EEG-suojuksen NCSE:n arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Electro-Cap
Lääke: Kouristuslääkkeitä
Potilaita voidaan hoitaa NCSE:n tai kohtausten varalta EEG cap -löydösten perusteella, jos löydökset ovat selviä paikalla olevalle EEG-tarkastajalle. Jos koehenkilöä hoidetaan kouristuslääkkeillä, ensihoidon tarjoaja valitsee hänelle annettavan lääkkeen.
Menettely: Normaali EEG
Elektroenkefalogrammi (EEG) on testi, jota käytetään aivojen sähköiseen toimintaan liittyvien ongelmien löytämiseen. EEG seuraa ja tallentaa aivoaaltokuvioita. Pienet metallilevyt ohuilla langoilla (elektrodit) asetetaan päänahan päälle, ja ne lähettävät sitten signaaleja tietokoneelle tulosten tallentamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaero EEG-raportin ja normaalin EEG-tulosten raportoinnin välillä
Aikaikkuna: EEG-tilaus 20 minuutin EEG-tallennusajan kautta
Ero EEG Cap -tulosten raportointiajan ja standardien EEG-tulosten raportointiajan välillä mitattuna minuutteina.
EEG-tilaus 20 minuutin EEG-tallennusajan kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden EEG Cap -tallenteet olivat tulkittavissa
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia testin päättymisen jälkeen
Tallenne luokitellaan hyväksyttäväksi tulkinnaksi, jos yli 50 % tallenteesta on lautakunnan sertifioitujen elektroenkefalografien tulkittavissa.
noin 15 minuuttia testin päättymisen jälkeen
Koehenkilöiden määrä, joilla on diagnosoitu NCSE
Aikaikkuna: noin 15 minuutin kuluessa testin päättymisestä
Koehenkilöiden määrä, joilla epäillään NCSE:tä, vahvistettiin myöhemmin NCSE:llä standardin EEG:n jälkeen.
noin 15 minuutin kuluessa testin päättymisestä
Kohteiden määrä, joille EEG-raja ja standardi EEG-tulokset sopivat NCSE-diagnoosissa
Aikaikkuna: noin 24 tuntia molempien testien suorittamisen jälkeen
Kannen ja standardielektrodin diagnostisten arviointien välinen vastaavuus
noin 24 tuntia molempien testien suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-008778

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EEG Cap

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa