Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus AN0128-hammastahnan plakkia estävän vaikutuksen tutkimiseksi

maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Pfizer

Kliininen tutkimustutkimus anakorimateriaalia sisältävän prototyypin hammastahnan plakin vastaisen vaikutuksen tutkimiseksi MGMPI-menetelmällä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Anacor-prototyypin hampaiden plakin vastainen teho verrattuna kaupallisiin kontrollituotteisiin hampaiden yhden käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Triklosaanin laajalle levinnyt menestyksekäs käyttö anti-inflammatorisena ja antibakteerisena aineena on hyvin dokumentoitu. Vakiohammasnauha on osoittanut vankan plakkia ja tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen, joka tarjoaa useita etuja. On selvää arvoa tunnistaa muita aineita, joilla on sama kaksoisvaikutus ja joilla on vastaava tai parannettu teho. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin plakin vastaista tehoa prototyypin hampaidenpuhdistusaineen yhden käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Yhdysvallat, 07927
        • Concordia Research Laboratories

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikärajan on oltava 18–65 vuotta
  • Sinulla on oltava vähintään 16 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien 3. poskihampaat).
  • On annettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ole hyvässä yleiskunnossa
  • Suun hygienia on lopetettava 24 tunnin ajaksi ensimmäisestä tapaamisesta
  • Ei tunnettua allergiahistoriaa henkilökohtaiseen hygieniaan/kuluttajatuotteisiin tai niiden ainesosiin, mikä on olennaista testituotteiden millekään ainesosalle, kuten tutkimusta seurannut hammaslääketieteen ammattilainen on määrittänyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammaslääkärikäyntejä/toimenpiteitä
  • Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus
  • 5 tai useampi rappeutunut, käsittelemätön hammaskohta
  • Pehmeiden tai kovien suun kudosten sairaudet
  • Ortodontiset laitteet
  • Epänormaali syljen toiminta
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen
  • Antibioottien käyttö yksi (1) kuukausi ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
  • Muiden käsikauppalääkkeiden kuin kipulääkkeiden käyttö (esim. aspiriini, ibuprofeeni, asetaminofeeni, naprokseeni), ellei tutkimuksen lääkintähenkilöstö ole hyväksynyt
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  • Allerginen yleisille hampaidenpuhdistusaineille
  • Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)
  • Aiempi allerginen reaktio tulehdusta ehkäiseville aineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Negatiivinen kontrolli
Tavallinen hammastahna
Muut: Negatiivinen kontrolli (tavallinen hammastahna)
Tavallinen hammastahna
Active Comparator: Positiivinen ohjaus
Tavallinen plakkia ja bakteereja estävä hammastahna.
Muut: Positiivinen kontrolli (plakkia estävä/antibakteerinen hammastahna)
Tavallinen plakkia ja bakteereja estävä hammastahna
Active Comparator: Prototyyppi
AN0128 hammastahna
Lääke: Prototyyppi (AN0128 hammastahna)
AN0128 hammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ienen marginaaliplakkiindeksin väheneminen 24 tunnin hoidon jälkeen (ei harjaamista)
Aikaikkuna: Perustaso (aika nolla), 24 tunnin aikapiste
Perustaso (aika nolla), 24 tunnin aikapiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AN0128 Periodontal Plaque

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa