DR-OXY-301:n turvallisuuden laajennustutkimus
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Duramed Research
Monikeskus, rinnakkainen ryhmälaajennustutkimus kahden DR-3001-annoksen turvallisuuden arvioimiseksi naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
Tämä on DR-OXY-301:n turvallisuuslaajennustutkimus ennalta valituissa paikoissa.
Koehenkilöt, jotka suorittavat DR-OXY-301-tutkimuksen, voivat osallistua.
Tämän jatkotutkimuksen kesto on noin 42 viikkoa.
Koehenkilöille tehdään fyysiset ja laboratoriotutkimukset, mukaan lukien verikokeet jokaisella suunnitellulla käynnillä sekä emättimen ja kohdunkaulan kolposkopinen tutkimus.
Kuten DR-OXY-301:ssä, koehenkilöiden on asetettava emätinrengas; vaihda se 4 viikon välein.
Koehenkilöiden on myös pidettävä päivittäin kirjaa siitä, kuinka monta kertaa ja kuinka monta kertaa rengas oli joka päivä kehon ulkopuolella, sekä vapaaehtoisen poiston syystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
- Duramed Investigational Site
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Duramed Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Duramed Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Duramed Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Duramed Investigational Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
- Duramed Investigational Site
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Duramed Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Duramed Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60661-3095
- Duramed Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- Duramed Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40291
- Duramed Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Duramed Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Duramed Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Duramed Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
- Duramed Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
- Duramed Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Duramed Investigational Site
-
-
New York
-
Port Jefferson, New York, Yhdysvallat, 11777
- Duramed Investigational Site
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Duramed Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Duramed Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Duramed Investigational Site
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Duramed Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Duramed Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Duramed Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- Duramed Investigational Site
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
- Duramed Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- Duramed Investigational Site
-
Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926
- Duramed Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Duramed Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Duramed Investigational Site
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Duramed Investigational Site
-
-
Vermont
-
Williston, Vermont, Yhdysvallat, 05495
- Duramed Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Duramed Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Duramed Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Duramed Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saati päätökseen 12 viikon hoidon DR-OXY-301-tutkimuksessa
- Valmis rajoittamaan yliaktiivisen rakon lääkkeet vain tutkimustuotteisiin
- Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet, mukaan lukien vaadittu päiväkirja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oxybutinyn emätinrengas 4 mg
asetetaan päivittäin ja vaihdetaan 4 viikon välein
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Oxybutinyn emätinrengas 6 mg
asetetaan päivittäin ja vaihdetaan 4 viikon välein
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus tutkimalla tyhjennyksen jälkeistä jäännöstilavuutta, fyysisiä tutkimuksia, elintoimintoja ja kliinisiä laboratorioarvoja. Jokaisen raskauden lopputulosta seurataan ja niistä raportoidaan
Aikaikkuna: Opintojen kesto
|
Opintojen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR-OXY-302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .