Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisätiloissa Woodsmoke PM ja astma (ARTIS)

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Anthony J. Ward, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Indoor Woodsmoke PM ja astma: satunnaistettu kokeilu

Vaikka hiukkasille (PM) altistuminen on yhdistetty huonoihin hengityselinten terveyteen liittyviin tuloksiin, useimmat näistä tutkimuksista ovat keskittyneet ilmasuojiin, joissa on kaupunkien ja teollisuuden PM2.5-lähteitä. Puusavusta peräisin olevat hiukkaset vaikuttavat myös ympäristön hiukkasiin näillä kaupunkialueilla ja ovat pääasiallinen hiukkasten lähde monilla Yhdysvaltojen maaseudulla tai kaupunkien lähialueilla sekä monissa kehitysmaiden yhteisöissä. Tässä tutkimuksessa keskitytään sisäilman laatuun ja kliinisesti merkittäviin muutoksiin terveysvaikutuksissa astmaatikoiden keskuudessa, jotka asuvat kodeissa, joiden pääasiallinen lämmityslähde on EPA-sertifioimaton puutakka. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida asuinalueiden toimenpiteiden tehokkuutta vähentää puutalojen aiheuttamaa hiukkaspäästöjä sisätiloissa ja vastaavaa astmaa sairastavien lasten elämänlaatua ja terveysvaikutuksia. Tämän hankkeen tutkimusalueena on kolme maaseutuyhteisöä Länsi-Montanassa ja Idahossa, mukaan lukien yksi intiaanireservaatti. Tässä tutkimuksessa käytetään kolmen haaran (Tx1, Tx2 ja Tx3) satunnaistettua lumekontrolloitua interventiotutkimusta. Toimenpiteet tehdään kotitalouksien tasolla, ja altistuminen ja tulokset arvioidaan yhdelle astmaatikolle lapselle kussakin taloudessa. Tx1:n kotitaloudet saavat ei-aktiivisia korkean hyötysuhteen hiukkasilmalaitteita (HEPA) ja toimivat lumeryhmänä. Tx2:n kotitaloudet saavat uuden EPA-sertifioidun puukiukaan ja Tx3:n kotitaloudet aktiiviset HEPA-laitteet. Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida näiden toimenpiteiden vaikutusta asuinalueiden PM2,5-altistumiseen ja muihin terveysvaikutuksiin. Toissijaiset altistumistulokset, jotka mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, sisältävät PM2.5-massan, kemialliset puusavumerkit PM2.5-suodattimissa (mukaan lukien levoglukosaani ja abietiinihapot) ja puusavulle altistumisen biomarkkereita. Toissijaisiin astmaan liittyviin terveysvaikutuksiin, jotka mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, ovat uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) ja pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), biomarkkerit uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa ja astmaoireiden esiintymistiheys, lääkkeiden käyttö ja terveydenhuollon käyttö . Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu koe Yhdysvalloissa, jossa käytetään puusavuinterventiota, jolla arvioidaan sisätilojen hiukkaspäästöjen vähenemisen vaikutusta terveydellisiin tuloksiin herkässä väestössä. Tämän projektin tuloksia voidaan kääntää muille USA:n ja maailman alueille, joilla biomassan polttoa käytetään yleisesti lämmitykseen ja ruoanlaittoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ERITYISET TAVOITTEET Vaikka hiukkasille (PM) altistuminen on yhdistetty huonoihin hengityselinten terveyteen liittyviin tuloksiin, useimmat näistä tutkimuksista ovat keskittyneet asuttuihin ilmasuojiin, joissa on kaupunkien ja teollisuuden PM2.5-lähteitä. Vähemmän taajama-alueilla asuinrakennusten puukiukaat eivät ole vain merkittäviä ympäristön PM2,5-hiukkasten lähteitä, vaan ne voivat aiheuttaa merkittävää puusavulle altistumista sisäympäristössä. Tässä tutkimuksessa keskitytään sisäilman laatuun ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin astmaa sairastavilla lapsilla, jotka asuvat kodeissa, joiden ensisijainen lämmityslähde on ei-EPA-sertifioitu puuuuni. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida asuinalueiden toimenpiteiden tehokkuutta vähentää puuuunien aiheuttamaa PM-altistumista sisätiloissa ja vastaavaa astmaa sairastavien lasten elämänlaadun ja terveysvaikutusten paranemista. Tämän tutkimuksen avulla voimme karakterisoida puusavun vaikutuksia astmaattisiin tiloihin ja arvioida astmaatikoiden kliinisesti merkittäviä terveysvaikutuksia. Tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Yhdysvalloissa, jossa hyödynnetään puusavulle kohdistettua interventiota ja arvioidaan sisätilojen hiukkaspäästöjen vähentämisen vaikutusta terveydellisiin tuloksiin herkässä väestössä. Tämän projektin tuloksia voidaan kääntää muille USA:n ja maailman alueille, joilla biomassan polttoa käytetään yleisesti lämmitykseen tai ruoanlaittoon.

Tässä tutkimuksessa käytetään kolmen haaran (Tx1, Tx2 ja Tx3) satunnaistettua lumekontrolloitua interventiotutkimusta. Toimenpiteet tehdään kotitalouksien tasolla, ja altistuminen ja tulokset arvioidaan yhdelle astmaatikolle lapselle kussakin taloudessa. Tx1:n kotitaloudet saavat ei-aktiivisia korkean hyötysuhteen hiukkasilmalaitteita (HEPA) ja toimivat lumeryhmänä. Eräs tässä kokeessa testattava toimenpide on vanhojen puuliesien korvaaminen puhtaammin palavilla EPA-sertifioiduilla puuliesillä (Tx2). Toinen testattava toimenpide on HEPA-suodatuslaitteiden asentaminen kotiin (Tx3). Alustavat tietomme ovat osoittaneet, että sisätilojen hiukkaspäästöt ovat vähentyneet merkittävästi näiden toimenpiteiden avulla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida vaikutusta astmaa sairastavien lasten elämänlaatuun sellaisten toimenpiteiden jälkeen, jotka vähentävät kodin sisäistä puusavulle altistumista. Käsittelemme seuraavia ensisijaisia ​​hypoteeseja:

1a. Astmalapsilla kodeissa, jotka saavat uusia puuliesiä Tx2:ssa, astmakohtaiset elämänlaatumittaukset paranevat verrattuna astmaa sairastaviin lapsiin lumelääketalouksissa, Tx1.

  1. b. Astmapotilailla kodeissa, jotka saavat HEPA-suodatinyksiköitä Tx3:ssa, astmakohtaiset elämänlaatumittaukset paranevat verrattuna astmaa sairastaviin lapsiin lumelääketalouksissa, Tx1.

    Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida näiden toimenpiteiden vaikutusta asuinalueiden PM2,5-altistumiseen ja muihin terveysvaikutuksiin. Käsittelemme seuraavia toissijaisia ​​hypoteeseja:

  2. a. Muutokset talvikauden PM2,5-altistuksessa interventioita saavissa kodeissa (Tx2 ja Tx3) ovat suurempia kuin muutokset talvikauden PM2,5-altistuksessa lumelääketalouksissa (Tx1). Jokainen hoitoryhmä arvioidaan riippumattomasti lumeryhmää vastaan. Toissijaiset asuinalueiden altistumistulokset, jotka mitataan toistuvasti interventiota edeltävien ja interventioiden jälkeisten talvikausien aikana, sisältävät:

    1. PM2,5 massa
    2. kemialliset puusavumerkit PM2.5-suodattimissa (eli levoglukosaani ja abietiinihapot)
    3. puusavulle altistumisen biomarkkerit virtsassa ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatissa (eli levoglukosaani ja abietiinihapot)

2b. Muutokset talvikauden terveystuloksissa interventioita saavissa kodeissa (Tx2 ja Tx3) asuvien astmaa sairastavien lasten terveydellisissä tuloksissa paranevat enemmän kuin muutokset talvikauden terveystuloksissa lumelääketalouksissa (Tx1). Jokainen hoitoryhmä arvioidaan riippumattomasti lumeryhmää vastaan. Toissijaisen altistuksen seurauksia ovat:

  1. uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) ja pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
  2. uloshengitetyn hengityksen kondensaatin biomarkkerit (eli pH ja typpioksidi)
  3. astmaoireiden esiintymistiheys
  4. pelastuslääkkeiden käytön tiheys
  5. terveydenhuollon käyttöä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59812
        • University of Montana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea astma, jotka asuvat kodeissa, joissa lämmitykseen käytetään ei-EPA-sertifioitua puuhellaa.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tx1
Ei-aktiivinen ilmansuodatin
ilmansuodatinyksiköt ilman suodatinta paikallaan
Kokeellinen: Tx2
Uusi EPA-sertifioitu puuhella
uuden EPA-sertifioidun puukiukaan asennus
Kokeellinen: Tx3
Aktiivinen ilmansuodatin
ilmansuodatinyksiköt toimivat oikein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Curtis W Noonan, Ph.D., University of Montana
  • Päätutkija: Tony Ward, Ph.D., University of Montana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei-aktiivinen ilmansuodatin

3
Tilaa