Apoptoottisen testin arviointi sädehoidon jälkeisten myöhäisten toksisuuksien ennustamiseksi rinta- ja eturauhassyöpäpotilailla
tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Sädehoidon jälkeisten myöhäisten toksisuuksien ennakoivan testin monikeskusarviointi säteilyn aiheuttaman CD8-T-lymfosyyttien apoptoosin perusteella: Sovellus rinta- ja eturauhassyöpään.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida säteilyn aiheuttaman CD8 T-lymfosyyttien apoptoosin myöhäisen toksisuuden ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi tämän tutkimuksen kohteena olevaa syöpäkohtaa ovat keskitason riskin eturauhassyöpä, jota hoidetaan konformatiivisella sädehoidolla intensiteettimodulaatiolla tai ilman, ja rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan adjuvanttisädehoidolla rintojen konservatiivisen leikkauksen jälkeen alle 60-vuotiaille potilaille.
Kun tunnistetaan 5 % potilaista, joilla on vakavan toksisuuden riski, pitäisi mahdollistaa suuriannoksinen sädehoito 95 %:lle potilaista, joilla on pienempi riski saada vakavia myöhäisiä komplikaatioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
885
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- CRLC Val d'Aurelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
syöpäkeskuksessa hoidettuja potilaita
Kuvaus
Eturauhassyöpäpotilaiden osallistumiskriteerit:
- paikallinen eturauhassyöpä, histologisesti todistettu
- Metastaasien puuttuminen (M0): normaali luutuike
- Radiologisen imusolmukeinvaasion puuttuminen (N0).
- Kliininen vaihe: T ≥ T1c-T2a ja < T3b Tai T1b tai c PSA ≤ 10 ng/ml. Tai T1b tai c Gleason ≥ 6
- PSA < 30 ng/ml.
- Merkit ja oireet NCI/CTC v3.0:n mukaan < luokka 2
- ECOG-suorituskykytila ≤ 1
- Lonkkaproteesin puuttuminen
- Endopeenisen stentin puuttuminen
- Yli 18- ja <80-vuotias potilas
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
- Kirjallinen tietoinen suostumus, päivätty ja allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit eturauhassyöpäpotilaille:
- Invasiivisen syövän edeltäjät (ellei sitä ole hoidettu yli 5 vuotta sitten ilman kehitystä) paitsi basosellulaarinen syöpä
- positiivinen siemenrakkulan biopsia
- PSA ≥ 30 ng/ml kahdella peräkkäisellä annoksella
- Aiempi lantion säteilytys
- Edellinen radikaali prostatektomia syövän vuoksi
- Potilaat, joilla on jokin muu systeeminen sairaus (sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, keuhkoembolia jne.) stabiloitumaton tai yleistynyt sklerodermiitti.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-seropositiivisia (ei vaadi erityistä testiä kelpoisuuden määrittämiseksi)
- Tunnettu homotsygoottinen ATM (Ataxy telangiectasy) -mutaatio
- Oikean seurannan mahdottomuus (sosiaalisista perhe- tai maantieteellisistä syistä)
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, suojatut suuret yritykset, heikossa asemassa olevat henkilöt
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat
Rintasyöpäpotilaiden osallistumiskriteerit:
- Rintojen konservatiivinen leikkaus
- Ei metastaattista, M0
- negatiiviset leikkausmarginaalit
- T1, T2; negatiivinen vartioimusolmuke N0, N1 tai N2.
- Merkit ja oireet NCI/CTC v3.0:n mukaan < luokka 2
- Yli 18-vuotias ja alle 60-vuotias tai yli 60-vuotias potilas, jolla on indikaatio tehostesäteilytykseen.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
- Kirjallinen tietoinen suostumus, päivätty ja allekirjoitettu
Rintasyöpäpotilaiden poissulkemiskriteerit:
- Metastaattiset potilaat
- Kahdenvälinen rintasyöpä (samanaikainen tai edellinen) paitsi in situ
- T4 tai N3 tai hoidettu rinnanpoistolla
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai neoadjuvanttia hormonihoitoa
- Potilaat, joilla on ollut jokin muu syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, PAITSI ihon basosellulaarinen karsinooma tai in situ kohdun syöpä.
- Potilaat, joilla on jokin muu systeeminen sairaus (sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, keuhkoembolia jne.) stabiloitumaton tai yleistynyt sklerodermia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-seropositiivisia (ei vaadi erityistä testiä kelpoisuuden määrittämiseksi)
- Tunnettu homotsygoottinen ATM (Ataxy telangiectasy) -mutaatio
- Oikean seurannan mahdottomuus (sosiaalisista perhe- tai maantieteellisistä syistä)
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, suojatut suuret yritykset, heikossa asemassa olevat henkilöt
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskitason ennuste eturauhassyöpä
|
|
Rintasyöpä
konservatiivinen hoito ja ikä <60 Tehoste säteilytystä ja ikä> 60
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Azria, CRLC Val d'Aurelle
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Romestaing P, Lehingue Y, Carrie C, Coquard R, Montbarbon X, Ardiet JM, Mamelle N, Gerard JP. Role of a 10-Gy boost in the conservative treatment of early breast cancer: results of a randomized clinical trial in Lyon, France. J Clin Oncol. 1997 Mar;15(3):963-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.3.963.
- Delanian S, Balla-Mekias S, Lefaix JL. Striking regression of chronic radiotherapy damage in a clinical trial of combined pentoxifylline and tocopherol. J Clin Oncol. 1999 Oct;17(10):3283-90. doi: 10.1200/JCO.1999.17.10.3283.
- Delanian S, Porcher R, Balla-Mekias S, Lefaix JL. Randomized, placebo-controlled trial of combined pentoxifylline and tocopherol for regression of superficial radiation-induced fibrosis. J Clin Oncol. 2003 Jul 1;21(13):2545-50. doi: 10.1200/JCO.2003.06.064.
- Emami B, Lyman J, Brown A, Coia L, Goitein M, Munzenrider JE, Shank B, Solin LJ, Wesson M. Tolerance of normal tissue to therapeutic irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1991 May 15;21(1):109-22. doi: 10.1016/0360-3016(91)90171-y.
- Bartelink H, Horiot JC, Poortmans P, Struikmans H, Van den Bogaert W, Barillot I, Fourquet A, Borger J, Jager J, Hoogenraad W, Collette L, Pierart M; European Organization for Research and Treatment of Cancer Radiotherapy and Breast Cancer Groups. Recurrence rates after treatment of breast cancer with standard radiotherapy with or without additional radiation. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1378-87. doi: 10.1056/NEJMoa010874.
- Pollack A, Smith LG, von Eschenbach AC. External beam radiotherapy dose response characteristics of 1127 men with prostate cancer treated in the PSA era. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Sep 1;48(2):507-12. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00620-9.
- Azria D, Gourgou S, Sozzi WJ, Zouhair A, Mirimanoff RO, Kramar A, Lemanski C, Dubois JB, Romieu G, Pelegrin A, Ozsahin M. Concomitant use of tamoxifen with radiotherapy enhances subcutaneous breast fibrosis in hypersensitive patients. Br J Cancer. 2004 Oct 4;91(7):1251-60. doi: 10.1038/sj.bjc.6602146.
- Fine JP. Regression modeling of competing crude failure probabilities. Biostatistics. 2001 Mar;2(1):85-97. doi: 10.1093/biostatistics/2.1.85.
- Trotti A, Colevas AD, Setser A, Rusch V, Jaques D, Budach V, Langer C, Murphy B, Cumberlin R, Coleman CN, Rubin P. CTCAE v3.0: development of a comprehensive grading system for the adverse effects of cancer treatment. Semin Radiat Oncol. 2003 Jul;13(3):176-81. doi: 10.1016/S1053-4296(03)00031-6.
- Arriagada R, Mouriesse H, Sarrazin D, Clark RM, Deboer G. Radiotherapy alone in breast cancer. I. Analysis of tumor parameters, tumor dose and local control: the experience of the Gustave-Roussy Institute and the Princess Margaret Hospital. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Oct;11(10):1751-7. doi: 10.1016/0360-3016(85)90027-6.
- Buchholz TA. Finding our sensitive patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1999 Oct 1;45(3):547-8. doi: 10.1016/s0360-3016(99)00255-2. No abstract available.
- Cesaretti JA, Stock RG, Lehrer S, Atencio DA, Bernstein JL, Stone NN, Wallenstein S, Green S, Loeb K, Kollmeier M, Smith M, Rosenstein BS. ATM sequence variants are predictive of adverse radiotherapy response among patients treated for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jan 1;61(1):196-202. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.09.031.
- Crompton NE, Ozsahin M. A versatile and rapid assay of radiosensitivity of peripheral blood leukocytes based on DNA and surface-marker assessment of cytotoxicity. Radiat Res. 1997 Jan;147(1):55-60.
- Crompton NE, Shi YQ, Emery GC, Wisser L, Blattmann H, Maier A, Li L, Schindler D, Ozsahin H, Ozsahin M. Sources of variation in patient response to radiation treatment. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Feb 1;49(2):547-54. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01477-2.
- Denis F, Garaud P, Bardet E, Alfonsi M, Sire C, Germain T, Bergerot P, Rhein B, Tortochaux J, Oudinot P, Calais G. Late toxicity results of the GORTEC 94-01 randomized trial comparing radiotherapy with concomitant radiochemotherapy for advanced-stage oropharynx carcinoma: comparison of LENT/SOMA, RTOG/EORTC, and NCI-CTC scoring systems. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Jan 1;55(1):93-8. doi: 10.1016/s0360-3016(02)03819-1.
- Dewey WC, Ling CC, Meyn RE. Radiation-induced apoptosis: relevance to radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Nov 1;33(4):781-96. doi: 10.1016/0360-3016(95)00214-8.
- Dubray B. [Late complications of radiotherapy. Role of the time factor]. Bull Cancer Radiother. 1995;82(2):98-100. No abstract available. French.
- Floyd DN, Cassoni AM. Intrinsic radiosensitivity of adult and cord blood lymphocytes as determined by the micronucleus assay. Eur J Cancer. 1994;30A(5):615-20. doi: 10.1016/0959-8049(94)90531-2.
- Hoeller U, Borgmann K, Bonacker M, Kuhlmey A, Bajrovic A, Jung H, Alberti W, Dikomey E. Individual radiosensitivity measured with lymphocytes may be used to predict the risk of fibrosis after radiotherapy for breast cancer. Radiother Oncol. 2003 Nov;69(2):137-44. doi: 10.1016/j.radonc.2003.10.001.
- Hsieh FY, Lavori PW. Sample-size calculations for the Cox proportional hazards regression model with nonbinary covariates. Control Clin Trials. 2000 Dec;21(6):552-60. doi: 10.1016/s0197-2456(00)00104-5.
- Iannuzzi CM, Atencio DP, Green S, Stock RG, Rosenstein BS. ATM mutations in female breast cancer patients predict for an increase in radiation-induced late effects. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Mar 1;52(3):606-13. doi: 10.1016/s0360-3016(01)02684-0.
- Jacob R, Hanlon AL, Horwitz EM, Movsas B, Uzzo RG, Pollack A. Role of prostate dose escalation in patients with greater than 15% risk of pelvic lymph node involvement. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Mar 1;61(3):695-701. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.06.023.
- Johansen J, Bentzen SM, Overgaard J, Overgaard M. Relationship between the in vitro radiosensitivity of skin fibroblasts and the expression of subcutaneous fibrosis, telangiectasia, and skin erythema after radiotherapy. Radiother Oncol. 1996 Aug;40(2):101-9. doi: 10.1016/0167-8140(96)01777-x.
- Kiltie AE, Ryan AJ, Swindell R, Barber JB, West CM, Magee B, Hendry JH. A correlation between residual radiation-induced DNA double-strand breaks in cultured fibroblasts and late radiotherapy reactions in breast cancer patients. Radiother Oncol. 1999 Apr;51(1):55-65. doi: 10.1016/s0167-8140(99)00030-4.
- Lartigau E, Dubray B, Mornex F. [Biological mechanisms of late effects of ionizing radiations]. Cancer Radiother. 1997;1(6):669-76. doi: 10.1016/s1278-3218(97)82943-5. French.
- Latouche A, Porcher R, Chevret S. Sample size formula for proportional hazards modelling of competing risks. Stat Med. 2004 Nov 15;23(21):3263-74. doi: 10.1002/sim.1915.
- Ozsahin M, Ozsahin H, Shi Y, Larsson B, Wurgler FE, Crompton NE. Rapid assay of intrinsic radiosensitivity based on apoptosis in human CD4 and CD8 T-lymphocytes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1997 May 1;38(2):429-40. doi: 10.1016/s0360-3016(97)00038-2.
- Pepe MS, Mori M. Kaplan-Meier, marginal or conditional probability curves in summarizing competing risks failure time data? Stat Med. 1993 Apr 30;12(8):737-51. doi: 10.1002/sim.4780120803.
- Pollack A, Zagars GK, Smith LG, Lee JJ, von Eschenbach AC, Antolak JA, Starkschall G, Rosen I. Preliminary results of a randomized radiotherapy dose-escalation study comparing 70 Gy with 78 Gy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2000 Dec 1;18(23):3904-11. doi: 10.1200/JCO.2000.18.23.3904.
- Radford IR, Murphy TK. Radiation response of mouse lymphoid and myeloid cell lines. Part III. Different signals can lead to apoptosis and may influence sensitivity to killing by DNA double-strand breakage. Int J Radiat Biol. 1994 Feb;65(2):229-39. doi: 10.1080/09553009414550261.
- Slonina D, Gasinska A. Intrinsic radiosensitivity of healthy donors and cancer patients as determined by the lymphocyte micronucleus assay. Int J Radiat Biol. 1997 Dec;72(6):693-701. doi: 10.1080/095530097142852.
- Stone HB, Coleman CN, Anscher MS, McBride WH. Effects of radiation on normal tissue: consequences and mechanisms. Lancet Oncol. 2003 Sep;4(9):529-36. doi: 10.1016/s1470-2045(03)01191-4.
- Thames HD, Hendry JH, Moore JV, Ang KK, Travis EL. The high steepness of dose-response curves for late-responding normal tissues. Radiother Oncol. 1989 May;15(1):49-53. doi: 10.1016/0167-8140(89)90117-5.
- Trotti A, Byhardt R, Stetz J, Gwede C, Corn B, Fu K, Gunderson L, McCormick B, Morrisintegral M, Rich T, Shipley W, Curran W. Common toxicity criteria: version 2.0. an improved reference for grading the acute effects of cancer treatment: impact on radiotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Apr 1;47(1):13-47. doi: 10.1016/s0360-3016(99)00559-3.
- TROWELL OA. The sensitivity of lymphocytes to ionising radiation. J Pathol Bacteriol. 1952 Oct;64(4):687-704. doi: 10.1002/path.1700640403. No abstract available.
- Withers HR, Taylor JM, Maciejewski B. Treatment volume and tissue tolerance. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1988 Apr;14(4):751-9. doi: 10.1016/0360-3016(88)90098-3.
- Zelefsky MJ, Fuks Z, Hunt M, Yamada Y, Marion C, Ling CC, Amols H, Venkatraman ES, Leibel SA. High-dose intensity modulated radiation therapy for prostate cancer: early toxicity and biochemical outcome in 772 patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Aug 1;53(5):1111-6. doi: 10.1016/s0360-3016(02)02857-2.
- Azria D, Riou O, Castan F, Nguyen TD, Peignaux K, Lemanski C, Lagrange JL, Kirova Y, Lartigau E, Belkacemi Y, Bourgier C, Rivera S, Noel G, Clippe S, Mornex F, Hennequin C, Kramar A, Gourgou S, Pelegrin A, Fenoglietto P, Ozsahin EM. Radiation-induced CD8 T-lymphocyte Apoptosis as a Predictor of Breast Fibrosis After Radiotherapy: Results of the Prospective Multicenter French Trial. EBioMedicine. 2015 Oct 25;2(12):1965-73. doi: 10.1016/j.ebiom.2015.10.024. eCollection 2015 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC 2005 DA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada