Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmapallopumppuavusteinen sepelvaltimointerventiotutkimus (BCIS-1)

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Dr Divaka Perera, British Cardiovascular Intervention Society
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan aortansisäisen ilmapallopumpun (IABP) elektiivinen käyttö potilailla, joille tehdään korkean riskin perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), vähentää sairaalassa esiintyvien vakavien sydän- ja aivoverisuonitapahtumien määrää verrattuna potilaisiin, joilla on hoidetaan ilman suunniteltua IABP:n lisäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heikentynyt vasemman kammion toiminta (ejektiofraktio < 30 %)
  • suuri sydänlihaksen riskialue (BCIS-1 Myocardial Jeopardy Score ≥ 8/12)

Poissulkemiskriteerit:

  • kardiogeeninen shokki
  • akuutti STEMI edellisen 48 tunnin aikana
  • äskettäisen AMI:n komplikaatiot (mukaan lukien kammioväliseinän vaurio, vaikea mitraalisen regurgitaatio, vaikeasti hoidettavat kammiorytmihäiriöt)
  • IABP:n käytön vasta-aiheet (mukaan lukien merkittävä suoliluun tai reisiluun valtimotauti ja enemmän kuin lievä aortan regurgitaatio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valinnainen IABP-lisäys
Laite: Aortan sisäinen ilmapallopumppu
Valinnainen IABP-lisäys ennen PCI:tä
Ei väliintuloa: Ei suunniteltua IABP-lisäystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta tai 28 päivää PCI:n jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin
(yhdistelmäpäätetapahtuma: kuolema, akuutti sydäninfarkti, uusi revaskularisaatio tai aivoverisuonitapahtuma)
Kotiuttaminen sairaalasta tai 28 päivää PCI:n jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Suuret menettelylliset komplikaatiot
Aikaikkuna: PCI-menettelyn kesto
PCI-menettelyn kesto
Verenvuotokomplikaatiot (suuret ja pienet)
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta tai 28 päivää PCI:n jälkeen (kumpi tapahtuu aikaisemmin)
Kotiutus sairaalasta tai 28 päivää PCI:n jälkeen (kumpi tapahtuu aikaisemmin)
Pääsy sivuston komplikaatioihin
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta tai 28 päivää PCI:n jälkeen (kumpi tapahtuu aikaisemmin)
Kotiutus sairaalasta tai 28 päivää PCI:n jälkeen (kumpi tapahtuu aikaisemmin)
Ohimenevä iskeeminen hyökkäys
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta tai 28 päivää PCI:n jälkeen (kumpi tapahtuu aikaisemmin)
Kotiutus sairaalasta tai 28 päivää PCI:n jälkeen (kumpi tapahtuu aikaisemmin)
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta
Kotiutus sairaalasta
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: PCI-menettelyn kesto
PCI-menettelyn kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

British Cardiovascular Intervention Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Divaka Perera, MRCP, MD, Guy's and St Thomas' Hospital NHSFT, London, UK
  • Päätutkija: Simon Redwood, FRCP, MD, Guy's and St Thomas' Hospital NHSFT, London, UK
  • Päätutkija: Rodney Stables, FRCP, DM, Liverpool Cardiothoracic Centre, Liverpool, UK
  • Päätutkija: Martyn Thomas, FRCP, MD, Guy's and St Thomas' Hospital NHSFT, London, UK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISRCTN40553718

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Aortan sisäinen ilmapallopumppu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa