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풍선 펌프 보조 관상동맥 중재술 연구 (BCIS-1)

2024년 8월 5일 업데이트: Dr Divaka Perera, British Cardiovascular Intervention Society
이 연구는 고위험 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자에서 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)의 선택적 사용이 다음 환자에 비해 병원 내 주요 심장 및 뇌혈관 사건의 비율을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 계획된 IABP 삽입 없이 관리됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

301

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • British Cardiovascular Intervention Society

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 좌심실 기능 장애(박출률 < 30%)
  • 위험에 처한 넓은 범위의 심근(BCIS-1 심근 위험 점수 ≥ 8/12)

제외 기준:

  • 심인성 쇼크
  • 이전 48시간 이내의 급성 STEMI
  • 최근 AMI의 합병증(심실 중격 결손, 심한 승모판 역류, 난치성 심실 부정맥 포함)
  • IABP 사용에 대한 금기 사항(심각한 장골 또는 대퇴 동맥 질환 및 경미한 대동맥 역류 이상 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선택적 IABP 삽입
장치: 대동맥 내 풍선 펌프
PCI 전에 선택적 IABP 삽입
간섭 없음: 계획된 IABP 삽입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 부작용 심장 및 뇌혈관 사건
기간: 퇴원 또는 PCI 후 28일 중 더 빠른 날짜
(사망의 복합 종점, 급성 심근 경색, 추가 혈관 재생 또는 뇌혈관 사건)
퇴원 또는 PCI 후 28일 중 더 빠른 날짜

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정 후 6개월
주요 절차상 합병증
기간: PCI 절차 기간
PCI 절차 기간
출혈 합병증(주요 및 경미)
기간: 병원 퇴원 또는 PCI 후 28일(둘 중 더 빠른 날짜)
병원 퇴원 또는 PCI 후 28일(둘 중 더 빠른 날짜)
액세스 사이트 합병증
기간: 병원 퇴원 또는 PCI 후 28일(둘 중 더 빠른 날짜)
병원 퇴원 또는 PCI 후 28일(둘 중 더 빠른 날짜)
일시적 허혈 발작
기간: 병원 퇴원 또는 PCI 후 28일(둘 중 더 빠른 날짜)
병원 퇴원 또는 PCI 후 28일(둘 중 더 빠른 날짜)
입원 기간
기간: 퇴원
퇴원
절차상의 성공
기간: PCI 절차 기간
PCI 절차 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

British Cardiovascular Intervention Society

수사관

  • 수석 연구원: Divaka Perera, MRCP, MD, Guy's and St Thomas' Hospital NHSFT, London, UK
  • 수석 연구원: Simon Redwood, FRCP, MD, Guy's and St Thomas' Hospital NHSFT, London, UK
  • 수석 연구원: Rodney Stables, FRCP, DM, Liverpool Cardiothoracic Centre, Liverpool, UK
  • 수석 연구원: Martyn Thomas, FRCP, MD, Guy's and St Thomas' Hospital NHSFT, London, UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISRCTN40553718

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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