Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cholestech LDX Cardiac -hsCRP-testin kliinisen suorituskyvyn arviointi (CLEAR) (CLEAR)

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Biosite
Tämä on monikeskustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan Cholestech LDX Cardiac hsCRP -testin tarkkuutta ja tarkkuutta C-reaktiivisen proteiinin (CRP) kvantitatiivisessa määrittämisessä kokoverestä, seerumista ja plasmasta henkilöiltä, ​​joiden sydän- ja verisuonisairauksien riski arvioidaan. Cholestech LDX Cardiac hsCRP -testi koostuu CRP-kasetista ja LDX-analysaattorista ja mittaa CRP:tä erittäin herkästi sormenpäästä tai laskimon kokoverestä hoitopisteessä (POC). Tämän tutkimuksen tuloksia on tarkoitettu käytettäväksi säädöstenmukaisissa 510 000-tiedostoissa käytettäväksi in vitro -diagnostisena testinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • St. Joseph's Research Institute
    • Michigan
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • Heart and Vascular Research Center of Northern Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöiden riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin arvioidaan. Potilailla voidaan tällä hetkellä diagnosoida sydän- ja verisuonitauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), jotka saapuvat lääkärin vastaanotolle tai poliklinikalle rutiini- tai ennalta sovituille käynneille ja ehdokas sydän- ja verisuoniriskin arviointiin.
  2. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu hematokriitti <30 % tai > 52 %;
  2. Aiemmat sairaudet – muut kuin sydän- ja verisuonitautien riski – jotka voivat nostaa CRP:tä liitteen B mukaisesti (esim. kudosvaurio, infektio, tulehdus, pahanlaatuinen neoplasia)
  3. Haavoittuvat väestöryhmät, joita sivuston päätutkija piti sopimattomina tutkittavaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biosite

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSTE-0113

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa