Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipsus-laitteen käytön turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi suun kostutukseen

keskiviikko 8. kesäkuuta 2011 päivittänyt: IMD Tech Ltd

Yleisanestesiassa tehdystä leikkauksesta heräämisen jälkeen potilaat kärsivät epämiellyttävästä suun kuivuudesta, ja lisäksi he eivät saa juoda 24 tuntia. Nykyiseen hoitoon kuuluu potilaan huulten kostuttaminen märkäsidoksella. Tämä toiminta riippuu perheenjäsenen tai sairaanhoitajan läsnäolosta, mikä ei aina ole mahdollista. Monet potilaat kuvailevat suun kuivumista kärsimykseksi, joka lisää leikkauksen aiheuttamaa kärsimystä.

Tutkittu Lipsus-laite on tarkoitettu suun kostutukseen, joka lievittää potilaan kärsimystä ja minimoi riippuvuuden jatkuvasta potilaan sängyn vieressä olemisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaari Zedek Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alexander Yuskavitch, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa.
  • Mies/nainen vähintään 18-vuotiaat.
  • Koehenkilö voi ymmärtää ja antaa tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen
  • Tutkittavan on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on minkäänlainen epäilyttävä leesio hoidon kohdealueella.
  • Raskaana olevat tai imettävät kohteet
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa infektio / paise / verenvuoto / rakkula / halkeama / turvotus / halkeama / haava / kipu hoidon kohdealueella.
  • Ekseema tai ihotulehdus hoidon kohdealueella
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät huumeita tai jotka ovat psykologisesti sopimattomia tutkimukseen.
  • Kohde kärsii äärimmäisestä yleisestä heikkoudesta.
  • Tutkimusprotokollan kohteet.
  • Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Lääkärin vastalause

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lipsus
Laite: huulten kostuttaminen anestesiaa käyttäen
Tutkija sijoittaa Lipsus-laitteen käyttöohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lipsus-laitteen käytön turvallisuus suun kastelussa määritellään lääkärin arvion/havainnon perusteella haittavaikutuksista (kivun, allergian, infektion tai minkä tahansa haittavaikutuksen merkkejä).
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lipsus-laitteen käytön tehokkuus suun kastelussa määritetään VAS-suunkuivuuskyselyllä mitatun suun kuivuuden paranemisen tason avulla.
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IMD Tech Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Yuskavitch, Dr., Shaari Zedek Medical Center, Jerusalem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WL - 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleiskirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa