Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heraproteiinilisän metaboliset vaikutukset paaston jälkeen vapaaehtoisilla

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: José Eduardo de Aguilar-Nascimento, MD, PhD, Federal University of Mato Grosso

Heraproteiinilisän metaboliset vaikutukset paaston jälkeen vapaaehtoisilla: Kontrolloitu satunnaistettu crossover-koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia heraproteiinia ja hiilihydraatteja sisältävän oraalisen kirkkaan lisäravinteen varhaisia ​​metabolisia vaikutuksia ja akuutin vaiheen vastetta nuorilla terveillä vapaaehtoisilla paaston aiheuttaman orgaanisen vasteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät nuoria miehiä terveitä vapaaehtoisia. Tässä kontrolloidussa risteyttävässä kliinisessä tutkimuksessa 12 tunnin paaston jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan nauttimaan joko: a) 200 ml heraproteiinilla rikastettuja hiilihydraatteja (CHO+WP; n=30); tai b) 200 ml vettä plus maltodekstriini (CHO-ryhmä, n = 30); tai c) pysyi paastossa (Fast ryhmä; n = 30). Verinäytteet otetaan 12 tunnin paaston jälkeen ja kolmen tunnin kuluttua lisäravinteiden nauttimisesta (tai 3 tunnin paaston jälkeen nopeassa ryhmässä) verensokerin mittaamiseksi; glykoitu hemoglobiini; seerumin insuliini; C-reaktiivinen proteiini; beeta-hydroksibutyraatti; triglyseridit; albumiini; kloori- ja natriummääritykset. Seitsemän päivän tauon jälkeen suoritetaan ryhmien käännös niin, että kaikki aiheet osallistuvat kolmeen ryhmään. Ryhmä CHO+P juo kirkasta ei-jäännöslisää (698 mOsm/L), jossa on 100 % heraproteiinia eristettynä kokonaisproteiineista, eri vitamiineilla (B1, B6, C, D, niasiini ja foolihappo) ja "sitruunateetä" " maku (Nutren Fresh; Nestlé, São Paulo, Brasilia). Koostumus ei sisällä laktoosia tai lipidejä; on formuloitu 200 ml:n tilavuuteen ja kaloritiheyteen 1,28 kcal/ml; proteiini: 10 g 200 ml:ssa tuotetta (100 % heraproteiini-isolaatti); ja hiilihydraatti: 54 g 200 ml:ssa tuotetta (74 % glukoosisiirappia ja 26 % maltodekstriiniä); Ryhmä CHO saa kirkkaan lisäravinteen, joka sisältää 200 ml vettä yhdistettynä 25 g:aan maustamatonta 100 % maltodekstriiniä (CarboCH - Prodiet, Curitiba, Brasilia) 12,5 % laimennuksella (101 mOsm/kg; 95 kcal/200 ml). Kolmas ryhmä (Fast ryhmä; n=10) ei käytä mitään ruokaa tai lisäravinteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Mato Grosso
      • Varzea Grande, Mato Grosso, Brasilia, 78.118-000
        • Rekrytointi
        • Centro Universitário de Varzea Grande (UNIVAG)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thais C Dombroski, PhD
          • Puhelinnumero: +55 653688-6111
          • Sähköposti: cep@univag.edu.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies nuoret terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit: tai suljetaan pois.

  • Lihavat henkilöt (laskettu painoindeksi yli 30 kg/m2)
  • Osallistujat raportoivat alkoholijuomien kulutuksesta
  • Minkä tahansa ravintolisän käyttö tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: 12 tuntia Fast - Fast Group
Osallistujat etenevät 12 tunnin nopeassa kunnossa verinäytteenottoa varten laboratoriomäärityksiä varten
Ravintolisä: Nopeasti
Nopea kunto 12 tuntia
Active Comparator: Hiilihydraatti plus heraproteiinilisä - CHO+WP ryhmä
12 tunnin jälkeen paastotut osallistujat keräävät verinäytteitä ja juovat välittömästi hiilihydraatteja ja heraproteiinia sisältävän oraalisen lisäravinteen. Lisäverinäytteitä otetaan uudelleen 3 tunnin kuluttua nauttimisesta
Ravintolisä: CHO+WP
Suun kautta otettava lisäravinne, joka sisältää hiilihydraatteja ja heraproteiinia
Placebo Comparator: Hiilihydraattilisä - CHO-ryhmä
12 tunnin jälkeen paastotut osallistujat keräävät verinäytteitä ja juovat välittömästi hiilihydraatteja sisältävän suun kautta otettavan lisäravinteen ilman heraproteiinia. Lisäverinäytteitä otetaan uudelleen 3 tunnin kuluttua nauttimisesta
Ravintolisä: CHO
Hiilihydraatteja sisältävä suun kautta otettava lisäravinne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin hydroksibutyraatissa
Aikaikkuna: Muutos 12 tunnin paastosta (perustaso) 3 tunnin kuluttua oraalisen lisäravinteen nauttimisesta
Seerumin hydroksibutyraattitasot 12 tunnin paaston jälkeen 3 tunnin kuluttua oraalisen lisäaineen nauttimisesta
Muutos 12 tunnin paastosta (perustaso) 3 tunnin kuluttua oraalisen lisäravinteen nauttimisesta
Muutos akuutin vaiheen vasteproteiineissa
Aikaikkuna: Vaihda 12 tunnin paastosta (perustaso) 3 tunnin kuluttua oraalisen lisäravinteen nauttimisesta
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin muutos 12 tunnin paastosta (perustaso) 3 tuntiin oraalisen lisäaineen nauttimisen jälkeen
Vaihda 12 tunnin paastosta (perustaso) 3 tunnin kuluttua oraalisen lisäravinteen nauttimisesta
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Vaihda 12 tunnin paastosta (perustaso) 3 tunnin kuluttua oraalisen lisäravinteen nauttimisesta
HOMA-indeksin muutos 12 tunnin paastosta (perustaso) 3 tuntiin oraalisen lisäravinteen nauttimisen jälkeen
Vaihda 12 tunnin paastosta (perustaso) 3 tunnin kuluttua oraalisen lisäravinteen nauttimisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Mato Grosso

Yhteistyökumppanit

Univag Centro Universitário

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose E Nascimento, MD, PhD, Univag Centro Universitário

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 42481121.3.0000.5692

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan tutkijoille, jotka ovat yhteydessä tutkijaan

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostiosoite jose.aguilar@univag.edu.br

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopeasti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa