Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terlipressiini septisessä shokissa: Vaikutukset mikroverenkiertoon

keskiviikko 3. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Roma La Sapienza

Vasopressiinireseptoriagonistit septisessä shokissa: Vaikutukset mikroverenkiertoon

Tämä tutkimus tehtiin prospektiivisena, satunnaistettuna tutkimuksena vasopressiinireseptoriagonistien terlipressiinin ja vasopressiinin vaikutusten systeemiseen hemodynamiikkaan ja mikroverenkiertoon tutkimiseksi potilailla, joilla on katekoliamiiniriippuvainen septinen shokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 60 septistä sokkipotilasta, jotka tarvitsevat norepinefriiniä pitämään keskimääräisen valtimopaineen välillä 65–75 mmHg huolimatta riittävästä tilavuuselvytyksestä. Ensimmäisen hemodynaamisen elvytystoimenpiteen jälkeen, jonka tavoitteena on saavuttaa keskimääräinen valtimopaine 65–75 mmHg ja normovolemia, potilaat jaetaan satunnaisesti joko a) terlipressiinin suonensisäiseen antoon 1 µg∙kg-1∙h-1 6 tunnin ajan, b) arginiinivasopressiinin suonensisäinen anto 0,04 UI∙min-1 6 tunnin ajan, c) 0,5 mg:n terlipressiinin bolusannos suonensisäisesti (kukin n = 20). Kaikissa ryhmissä annetaan lisäksi avointa norepinefriiniä keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ylläpitämiseksi välillä 65-75 mmHg, jos tarpeen. Tiedot oikean sydämen katetroinnista ja sublingvaalisesta mikrovaskulaarisesta verkosta saadaan juuri ennen satunnaistamista (perustaso) ja sitten 6 tunnin kuluttua vasopressiini-, terlipressiini-infuusio- ja terlipressiinibolusryhmissä.

Sublingvaalista mikrovaskulaarista verkkoa tutkitaan käyttämällä SDF (sidestream dark field) -kuvausta. Laite asetetaan kielen sivupuolelle, alueelle noin 2-4 cm kielen kärjestä. 10 sekunnin jaksot kahdeksalta vierekkäiseltä alueelta tallennetaan levylle henkilökohtaisen tietokoneen avulla. Nämä sekvenssit analysoi myöhemmin tutkija, joka on sokeutunut potilaan diagnoosille ja hoidolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • I
      • Rome, I, Italia, 00161
        • Departement of Anesthesiology and Intensive Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Septisen sokin kliininen diagnoosi
  • Vasopressorituki keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ylläpitämiseksi välillä 65-75 mmHg riittävästä elvytyksestä huolimatta (keuhkovaltimon tukospaine = 13-18 mmHg ja keskuslaskimopaine = 8-12 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ikä < 18 vuotta
  • Nykyinen tai epäilty akuutti suoliliepeen iskemia
  • Vasospastinen diateesi (esim. Raynaudin oireyhtymä tai siihen liittyvät sairaudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jatkuva terlipressiini
Suonensisäinen jatkuva terlipressiinin infuusio 1 µg•kg-1•h-1 6 tunnin ajan
Kokeellinen: vasopressiini
Suonensisäinen jatkuva arginiinivasopressiinin infuusio 0,04 UI•min-1 6 tunnin ajan
Kokeellinen: terlipressiinin bolusannos
suonensisäinen terlipressiinibolus 0,5 mg:n annoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pienten ja keskisuurten verisuonten systeeminen hemodynaaminen ja mikroverenkiertovirtausindeksi (MFI)
Aikaikkuna: 6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
Hapen kuljetusmuuttujat
Aikaikkuna: 6 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen
6 vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Happo-emäs-homeostaasi
Aikaikkuna: 6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
Toiminnallinen kapillaaritiheys (mm/mm2) (FCD)
Aikaikkuna: 6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
De Backerin tulos
Aikaikkuna: 6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
Perfusoidun suonen tiheys (PVD) (mm/mm2)
Aikaikkuna: 6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
Suihkutettujen alusten osuus (%) (PPV)
Aikaikkuna: 6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
6 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Morelli, MD, University of Rome "La Sapienza", Department of Anesthesiology and Intensive Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset terlipressiinin jatkuva infuusio

3
Tilaa