Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin lisääntymisen vaikutus pienten matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) hiukkasten määrään potilailla, joilla on kohonnut kardiovaskulaarinen riski

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: Rockefeller University

D-vitamiinin lisääntymisen vaikutus pieniin LDL-hiukkaslukuihin potilailla, joilla on kohonnut sydän- ja verisuoniriski

D-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini, jota on luonnostaan ​​hyvin harvoissa elintarvikkeissa, lisättynä muihin ja saatavilla ravintolisänä. Sitä syntyy myös kehossa, kun auringonvalon ultraviolettisäteily osuu ihoon ja käynnistää D-vitamiinin synteesin. D-vitamiini on välttämätön kalsiumin imeytymisen edistämisessä ja seerumin riittävien kalsium- ja fosfaattipitoisuuksien ylläpitämisessä luun normaalin mineralisoitumisen ja luun kasvun mahdollistamiseksi. Ilman riittävästi D-vitamiinia luut voivat ohentua, haurastua tai epämuodostua. D-vitamiinin riittävyys ehkäisee riisitautia lapsilla ja osteomalasiaa aikuisilla. Yhdessä kalsiumin kanssa D-vitamiini auttaa myös suojaamaan vanhuksia osteoporoosilta. Monilla ihmisillä on alhainen D-vitamiinitaso. D-vitamiinin korvaamisen uskotaan auttavan vähentämään sydänsairauksien riskiä. D-vitamiinista voi olla hyötyä, mutta se voi myös olla haitallista. Tutkijat tutkivat D-vitamiinin vaikutusta haitallisen kolesterolin tasoon. Osallistujien kolesterolitaso mitataan ja sitten heille annetaan joko D-vitamiinia tai lumelääkettä. Kahden kuukauden hoidon jälkeen tutkijat mittaavat uudelleen kolesterolitasonsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta ja < 85 vuotta
  2. D-vitamiini 25-OH taso <20 ng/ml

  3. Yksi seuraavista riskitekijöistä:

    • Tunnettu sepelvaltimotauti (CAD) tai vastaava sepelvaltimotauti (esim. diabetes, krooninen munuaissairaus jne.)
    • BMI > 30 kg/m2
    • Satunnainen glukoositaso > 200mg/dl
    • Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta (miehet: > 40 tuumaa; naiset: > 35 tuumaa)
    • Vähentynyt HDL (mies: < 40mg/dl; Nainen: <50mf/dl)
    • Framinghamin riskipisteet > 10 %
    • hsCRP > 2 mg/l

Poissulkemiskriteerit:

  1. Seerumin fosforitaso > 5,5 mg/dl
  2. Arvioitu GFR <30 ml/min/1,73m2
  3. D-vitamiinin käyttö > 400 IU/päivä kuukauden sisällä viimeisimmästä D-vitamiinin 25-OH-määrityksestä
  4. Kalsitriolin tai muun "aktivoidun" D-vitamiinin käyttö
  5. Muutos statiinin, etsetimibin, niasiinin ja fibraattiannoksessa 1 kuukauden sisällä
  6. Samanaikainen osallistuminen lääketutkimukseen
  7. Sinulla on jokin muu ehto, jonka tutkijan mielestä pitäisi kieltää tutkimukseen osallistuminen
  8. Seerumin kalsiumtaso >10,5 mg/dl
  9. epilepsialääkkeitä
  10. triglyseridit > 400 mg/dl
  11. BMI > 40 kg/m2
  12. Todisteet kirroosista, AST > 3 x yläraja, ALT > 3 x yläraja, bilirubiini > 1,5 mg/dl, albumiini < 3,0 g/dl, PT > 14,5 s
  13. Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: plasebo
KOKEELLISTA: D3-vitamiini
D3-vitamiinia 8 viikon ajan
Ravintolisä: D3-vitamiini
50 000 yksikköä suun kautta kerran viikossa 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pieni LDL-hiukkaspitoisuus
Aikaikkuna: Vieraile 5
Vieraile 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rockefeller University

Tutkijat

  • Päätutkija: Manish Ponda, MD, The Rockefeller University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAP-0683

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa