Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empower@Home: Toteutettavuuspilotti

keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: Xiaoling Xiang, University of Michigan

Empower@Home: Toteutettavuustutkimus uudesta Internet-pohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiaohjelmasta masennukseen kotona asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa

Tämä on avoin pilottitoteutettavuustutkimus uudesta Internet-pohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiaohjelmasta iäkkäille aikuisille, joilla on kohonneita masennusoireita. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 15 ikääntynyttä aikuista kaikkialla Michiganin osavaltiossa ymmärtääkseen paremmin toimenpiteen toteutettavuutta ja tutkiakseen alustavia vaikutuksia. Interventio kestää noin 10 viikkoa. Osallistujilla on alhaisempi masennustaso toimenpiteen suorittamisen jälkeen kuin ennen ilmoittautumista. Osallistujat voivat käyttää Internet-pohjaista alustaa minimaalisella tuella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus vaikuttaa jopa 40 %:iin kotona olevista eläkeläisistä. Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on arvioida uuden Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) Empower@Home-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia. Tiimimme kehitti Empower@Homea yhteistyössä vanhempien aikuisten sidosryhmien ja sosiaalipalvelujen tarjoajien kanssa. Se on ensimmäinen iCBT-ohjelma, joka on räätälöity pienituloisille rodullisesti monimuotoisille kotiin sijoitetuille eläkeläisille. Sillä on potentiaalia vähentää mielenterveyspalvelujen saatavuuden esteitä tämän suurta tarvetta tarvitsevan väestön keskuudessa. Vaikka Empower@Home perustuu näyttöön perustuvaan mielenterveyshoitoon (eli CBT), se on uusi interventio, eikä sitä ole vielä testattu ihmisillä. Tämä on pilottitutkimus, jossa testataan toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia yhdellä osallistujaryhmällä avoimessa kokeilussa. Satunnaistamista ei tapahdu. Kaikki osallistujat, jotka suostuvat, saavat intervention. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 15 vanhempaa aikuista. Heidät kaikki rekrytoidaan 2–3 tällä listalla olevan sosiaalipalvelutoimiston (Tietokeskus, Alue 2:n ikääntymisen virasto (AAA), Senior Resources ja A&D:n kotihoito) lähetteen kautta. Interventio sisältää osallistumisen jopa 10 ennalta tallennettuun online-terapiaistuntoon ja viikoittaisten ylläpitopuhelujen vastaanottamisen koulutetuilta tutkimusavustajilta jopa 12 viikon ajan. Osallistujat osallistuvat terapiaan yksityiskodeissaan. Kattava perus- ja jälkitesti järjestetään joko puhelimitse tai verkkokyselyn kautta osallistujien toiveiden mukaan. Osallistujien ja tutkimusryhmän välillä ei ole odotettavissa henkilökohtaista vuorovaikutusta aktiivisen hoidon aikana, ellei interventio ole aiheellista koehenkilöiden turvallisuuden vuoksi. Kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja kerätään ja analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 60 vuotta
  2. joilla on vähintään lieviä masennusoireita PHQ-9:n perusteella >=5
  3. ovat valmiita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä vastaanottaa CBT tai iCBT
  2. Todennäköinen kognitiivinen heikentyminen siunatun suuntauksen, muistin ja keskittymisen asteikolla (pisteet >= 10).
  3. He eivät puhu englantia
  4. sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia (mikä tahansa myönteinen vastaus PHQ-9:n 9. kohtaan)
  5. Sinulla on parantumaton sairaus tai epävakaa fyysinen terveys, ja sinulla on suuri riski joutua sairaalaan seuraavan kolmen kuukauden aikana
  6. Vakavat kuulo- tai näköongelmat, jotka estävät heitä käyttämästä tablettia/tietokonetta tai katsomasta verkkosisältöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen ohjelma
Osallistujille tarjotaan pääsy 10 istunnon verkkoohjelmaan, ja he saavat tukea etäapua teknisissä ja ohjelmallisissa ongelmissa.
Käyttäytyminen: Empower@Home
Interventio on 10 viikon Internet-pohjainen kognitiivisen käyttäytymisterapian kurssi. Aktiivisen interventiovaiheen aikana osallistujat saavat viikoittaisen check-in-puhelun nähdäkseen, kuinka he voivat. Viikoittainen lähtöselvityspuhelun on tarkoitus olla lyhyt ja kestää keskimäärin enintään 10 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PHQ-9:stä 12 viikon kohdalla
Muutos masennusoireiden vakavuuden 9 kohdan standardoiduissa mittareissa
Muutos lähtötason PHQ-9:stä 12 viikon kohdalla
Muokattu hoidon arviointiinventaari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
11-osainen Likert-asteikko, joka liittyy ohjelman hyväksyttävyyteen osallistujalle muokattuna vanhemmille aikuisille ja opintojen kontekstiin
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnissa-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos 7 kohdan standardoidussa mittauksessa ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseksi
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos Duken sosiaalisen tuen indeksissä (DSSI)-10
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ja sosiaaliseen tukeen tyytyväisyyden 10 kohdan standardoidussa mittarissa
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos PROMISE-SI:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Muutos 8 kohdan standardoituun mittaan yksinäisyyden tunteeseen
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00207612

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Empower@Home

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa