Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan antama hierontahoito nuorten syöpähoitoa saavien potilaiden elämänlaadun hoidossa

perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

TOUCH-projekti: vähentää ahdistusta ja parantaa elämänlaatua syöpähoidossa olevien lasten hoitajahieronnalla

Tämä kliininen tutkimus tutkii hoitajan antamaa hierontahoitoa nuorten syöpähoitoa saavien potilaiden elämänlaadun parantamiseksi. Omaishoitajan antama hierontahoito voi parantaa nuorten syöpähoitoa saavien potilaiden elämänlaatua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää hierontahoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys lasten syöpäpotilaiden ja heidän ensisijaistensa hoitajien kanssa.

II. Tutkia mahdollisuutta toteuttaa lyhyt kohdennettu hierontakoulutusprotokolla hoitajien kanssa.

III. Tunnistaa rekrytoinnin, interventioon sitoutumisen ja suostumuksensa antaneiden perheiden täydellisen tutkimuksen suorittamisen esteet.

IV. Arvioida alustavasti hieronnan tehokkuutta hoitajan ja lapsen psyykkisen ahdistuksen (ahdistus, masennus, vanhemmuuden stressi) vähentämisessä ja lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun edistämisessä.

V. Vertaa tulostietoja kahden interventiohaaran välillä (TOUCH: vain lasten hieronta; TOUCH+: hoitajahieronta ja lasten hieronta) sekä kummankin käsivarren ja jonotuslistakontrollitilan välillä.

VI. Hyödynnä pilottidataa asiayhteyteen spesifisen ja kohdistetun apurahahakemuksen kehittämisessä täysin tehostetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa syöpähoitoa saavien lasten hoitajahieronnan tehokkuudesta.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia vastavuoroista muutosta itse ilmoittamassa psykososiaalisessa toiminnassa hoitaja-lapsi-diadin sisällä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan.

II. Arvioida hieronnan vaikutusta stressibiomarkkerin (kortisolin) tasoihin omaishoitajilla ja lapsilla ja arvioida kortisolitasojen yhteyksiä omaan raportoimaan psykososiaaliseen toimintaan.

YHTEENVETO: Potilaat ja heidän hoitajansa satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta.

KÄSIVARSI (JOHTOLISTA CONTROL RYHMÄ): Potilaat ja omaishoitajat saavat normaalia hoitoa ja heille tarjotaan hierontahoitoa 8 viikon kuluttua.

ARM II (TOUCH): Omaishoitajat käyvät läpi 60 minuutin harjoittelun yksinkertaisista hierontatekniikoista, mukaan lukien "Massage Toolkit", joka sisältää ruotsalaisen hieronnan ja trigger point -terapiahieronnan, viikolla 0 ja 60 minuutin tehostehierontaharjoittelun viikolla 4 laillistetun hierojan kanssa. Omaishoitajia neuvotaan hieromaan lapsiaan vähintään 3 20 minuuttia viikossa 8 viikon ajan.

ARM III (TOUCH+): Omaishoitajat käyvät läpi 60 minuutin harjoittelun yksinkertaisista hierontatekniikoista, mukaan lukien "Massage Toolkit", joka sisältää ruotsalaisen hieronnan ja trigger point -terapiahieronnan, viikolla 0 ja 60 minuutin tehostehieronnan viikolla 4 laillistetun hierojan kanssa. Omaishoitajia neuvotaan hieromaan lapsiaan vähintään 3 20 minuuttia viikossa 8 viikon ajan. Omaishoitajat saavat myös 45 minuutin hieronnan hierojalta.

Potilaat täyttävät kyselylomakkeet viikoilla 0, 8 ja 16.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita ja omaishoitajia seurataan 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Allekirjoitettu pöytäkirja lapsen hoitajan tietoinen suostumus Lapsen suostumus Omaishoitaja on vähintään 18-vuotias Lapsi on tällä hetkellä hoidossa syövän vuoksi (yksin kemoterapia, yksinään sädehoito, kemoterapia ja sädehoito, kemoterapia ja leikkaus tai sädehoito ja leikkaus ) Wake Forest Baptist Healthissa (WFBH) Pediatric Oncology Lapsella on vähintään 16 viikkoa jäljellä hoito-ohjelmaa. Omaishoitaja ja lapsi ymmärtävät englantia kirjallisesti ja suullisesti. Lapsella ei ole hänen hoitavan lääkärin ilmoittamia lääketieteellisiä tai toiminnallisia vasta-aiheita.

Poissulkemiskriteerit:

Vanhemmat/hoitajat, jotka ovat aiemmin antaneet lapselleen jatkuvaa hierontaa, suljetaan pois tutkimuksesta Lapsi saa vain säteilyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (JODONNUSLISTAN OHJAUSRYHMÄ)
Potilaat ja omaishoitajat saavat normaalia hoitoa ja heille tarjotaan hierontahoitoa 8 viikon kuluttua.
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Käy läpi normaali seurantahoito
Kokeellinen: Arm II (TOUCH)
Omaishoitajat käyvät läpi 60 minuutin koulutuksen yksinkertaisista hierontatekniikoista, mukaan lukien "Massage Toolkit", joka sisältää ruotsalaisen hieronnan ja triggerpisteterapiahieronnan, viikolla 0 ja 60 minuutin tehostehierontakoulutuksen viikolla 4 lisensoidun hierontaterapeutin kanssa. Omaishoitajia neuvotaan hieromaan lapsiaan vähintään 3 20 minuuttia viikossa 8 viikon ajan.
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Käy hierontaterapiassa
Muut nimet:
  • hieronta
  • terapeuttinen hieronta
Käy hieronnassa hoitajan toimesta
Kokeellinen: Arm III (TOUCH+)
Omaishoitajat käyvät läpi 60 minuutin koulutuksen yksinkertaisista hierontatekniikoista, mukaan lukien "Massage Toolkit", joka sisältää ruotsalaisen hieronnan ja triggerpisteterapiahieronnan, viikolla 0 ja 60 minuutin tehostehierontakoulutuksen viikolla 4 lisensoidun hierontaterapeutin kanssa. Omaishoitajia neuvotaan hieromaan lapsiaan vähintään 3 20 minuuttia viikossa 8 viikon ajan. Omaishoitajat saavat myös 45 minuutin hieronnan hierojalta.
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Käy hierontaterapiassa
Muut nimet:
  • hieronta
  • terapeuttinen hieronta
Käy hieronnassa hoitajan toimesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hieronnan toteutettavuus ja hyväksyttävyys lasten syöpäpotilaiden ja heidän ensisijaistensa hoitajien kanssa
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Omaishoitajahieronnan tehokkuus vähentämään lapsen ja hoitajan ahdistusta ja edistämään lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Omaishoitajahieronnan tehokkuus vähentämään lapsen ja hoitajan ahdistusta ja edistämään lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8
Omaishoitajahieronnan tehokkuus vähentämään lapsen ja hoitajan ahdistusta ja edistämään lasten terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Viikko 16
Viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet Tooze, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00011619
  • NCI-2009-01456 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 97709 (Muu tunniste: Wake Forest University Health Sciences)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa