Terapia di massaggio fornita dal caregiver nel trattamento della qualità della vita dei giovani pazienti sottoposti a trattamento per il cancro

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la fattibilità e l'accettabilità della conduzione di un intervento di massaggio con pazienti oncologici infantili e i loro caregiver primari.

II. Studiare la fattibilità dell'implementazione di un breve protocollo di allenamento mirato al massaggio con gli operatori sanitari.

III. Identificare gli ostacoli al reclutamento, all'adesione all'intervento e al completamento completo dello studio da parte delle famiglie consenzienti.

IV. Valutare l'efficacia preliminare dell'intervento di massaggio nel ridurre il disagio psicologico del caregiver e del bambino (ansia, depressione, stress genitoriale) e promuovere la qualità della vita correlata alla salute del bambino.

V. Confrontare i dati sui risultati tra due bracci di intervento (TOUCH: solo massaggio infantile; TOUCH+: massaggio caregiver più massaggio infantile) e tra ciascun braccio e una condizione di controllo della lista di attesa.

VI. Utilizzare i dati pilota in uno sviluppo di domanda di sovvenzione contestualmente specifica e mirata per uno studio controllato randomizzato a piena potenza sull'efficacia del massaggio del caregiver dei bambini sottoposti a trattamento per il cancro.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Indagare il cambiamento reciproco nel funzionamento psicosociale auto-riferito all'interno della diade caregiver-bambino dal basale al post-intervento.

II. Valutare l'impatto dell'intervento di massaggio sui livelli di un biomarcatore dello stress (cortisolo) negli operatori sanitari e nei bambini e valutare le associazioni dei livelli di cortisolo con il funzionamento psicosociale auto-riferito.

SCHEMA: I pazienti e i loro caregiver sono randomizzati in 1 dei 3 bracci di trattamento.

BRACCIO I (GRUPPO DI CONTROLLO DELLA LISTA D'ATTESA): i pazienti e gli operatori sanitari ricevono cure standard e viene loro offerto l'intervento di massaggio dopo 8 settimane.

ARM II (TOUCH): gli operatori sanitari si sottopongono a una sessione di formazione di 60 minuti su semplici tecniche di massaggio, incluso il "Massage Toolkit", che comprende massaggio svedese e massaggio con terapia dei punti trigger, alla settimana 0 e una sessione di formazione di massaggio di 60 minuti alla settimana 4 con un massaggiatore autorizzato. Gli operatori sanitari sono istruiti a massaggiare i loro bambini per almeno 3 sessioni di 20 minuti a settimana per 8 settimane.

ARM III (TOUCH+): gli operatori sanitari si sottopongono a una sessione di formazione di 60 minuti su semplici tecniche di massaggio, incluso il "Massage Toolkit", che comprende massaggio svedese e massaggio con terapia dei punti trigger, alla settimana 0 e una sessione di formazione di massaggio di 60 minuti alla settimana 4 con un massaggiatore autorizzato. Gli operatori sanitari sono istruiti a massaggiare i loro bambini per almeno 3 sessioni di 20 minuti a settimana per 8 settimane. Gli operatori sanitari ricevono anche un massaggio di 45 minuti dal massaggiatore.

I pazienti completano i questionari alle settimane 0, 8 e 16.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti e gli operatori sanitari vengono seguiti per 8 settimane.