Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu kiinalaisilla postmenopausaalisilla HR(+) varhaisrintasyöpäpotilailla (EBC) adjuvanttiaromataasi-inhibiittorihoidon aikana (BC Qol NIS)

torstai 13. helmikuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca

Tuleva, monikeskus, ei-interventiotutkimus kiinalaisten postmenopausaalisten HR(+) EBC-potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi adjuvanttiaromataasi-inhibiittoreiden (AI) hoidon aikana

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida postmenopausaalisten HR (+) EBC-potilaiden elämänlaatua (Qol) adjuvantti-AI-hoidon aikana seuraavien näkökohtien perusteella: FACT-B-kyselylomakkeen tutkimustulosindeksin (TOI) muutos lähtötasosta 24:ään. kuukaudet. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 500 potilasta 21 toimipisteestä Kiinassa. Potilaiden tulee olla postmenopausaalisia HR (+) EBC-potilaita, jotka ovat jo aloittaneet adjuvantti-AI:n hoidon, mutta 7 päivän sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

494

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Research Site
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Research Site
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina
        • Research Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Research Site
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Research Site
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sopivat potilaat rekrytoidaan, kun he aloittavat AI:n adjuvanttihoidon 7 päivän sisällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset ≤ 70-vuotiaat, joilla on histologisesti todistettu HR (+) varhainen rintasyöpä.
  • Alkuvaiheessa AI:n adjuvanttihoito 7 päivän sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Potilaat, jotka jostain syystä (esim. sekavuus, vamma) eivät todennäköisesti täytä tutkimusvaatimuksia.
  • SFDA ei ole hyväksynyt AI:ita varhaisen rintasyövän ennakkoadjuvanttihoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Kiinalaiset postmenopausaaliset HR(+) EBC-potilaat adjuvanttiaromataasi-inhibiittorihoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FACT-B-kyselylomakkeen tutkimustulosindeksin (TOI) muutos lähtötasosta 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FACT-B-kyselylomakkeen tutkimustulosindeksin (TOI) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen ja 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta
6-18 kuukautta
FACT-B-kyselyn emotionaalisen hyvinvoinnin (EWB) alaskaalan pistemäärän muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta
6-18 kuukautta
FACT-B-kyselyn sosiaalisen hyvinvoinnin (SWB) alaskaalan pistemäärän muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen ja 24 kuukauteen.
Aikaikkuna: 6-18 kuukautta
6-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karen Atkin, AstraZeneca
  • Päätutkija: Prof. Shao Zhimin, Fudan University
  • Opintojen puheenjohtaja: Xu Johnson, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-OCN-ARI-2010/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa