Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarisen riskin vähentäminen vaikeissa mielisairaudissa (RISCA-TMS)

perjantai 13. elokuuta 2010 päivittänyt: Consorci Hospitalari de Vic

Sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentäminen vaikeissa mielisairaudissa parempien ja tarkoituksenmukaisempien lääkkeiden määrääminen ja käyttö

Tausta:

Potilailla, joilla on vakava mielisairaus (SMI), sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden esiintyvyys (CVRF) on suurempi kuin väestössä ja näiden riskitekijöiden hallinta on heikompi. Vakava mielisairaus saa usein terveystiimit keskittymään mielenterveysongelmiin ja jättämään CVRF:n sivuun.

Tavoitteet:

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida CVRF, osittaa kardiovaskulaarinen riski, riittävä lääkehoito tämän riskin vähentämiseksi ja arvioida ammattimaisten sairaanhoitajien toimenpiteiden tehokkuutta SMI-potilailla.

Materiaalit ja menetelmät:

Prospektiivinen tutkimus yli 18-vuotiaista potilaista, joilla on SMI-diagnoosi, kahdella poikkileikkauksella kardiovaskulaarisen riskin ja lääkehoidon riittävyyden arvioimiseksi. Tutkijat laskevat riskin kardiovaskulaaristen riskien taulukoihin käyttämällä SCORE-järjestelmää (Systematic Coronary Risk Evaluation) matalan kardiovaskulaarisen riskin maiden osalta ja Framingham REGICORin (Gironan sydänrekisteri, Espanja) avulla. Lääketerapian riittävyyttä arvioidaan verraten sitä Perhelääkäriyhdistyksen Ennaltaehkäisevän toiminnan ja terveyden edistämisen ohjelman suosituksiin. Intervention suorittavat ammattisairaanhoitajat, ja se koostuu ensimmäisestä psyko-kasvatustoimesta ja kahdesta lisävahvistuksesta kahdentoista kuukauden aikana, jotka kestävät alle 30 minuuttia ja jotka käsitellään integroidusti sydän- ja verisuoniriskin kliiniseen tilanteeseen. Tarvittaessa määrätään lääkehoitoa. Kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä suoritetaan toinen kardiovaskulaarisen riskin ja toimenpiteen tehokkuuden arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

391

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Espanja, 08500
        • Rekrytointi
        • Vic Hospital Consortium - Consorci Hospitalari de Vic
        • Alatutkija:
          • Anna Bullón-Chia, MD
        • Alatutkija:
          • Cristina Mauri-Martin, Nurse
        • Alatutkija:
          • Núria Gordo-Serra, Nurse
        • Alatutkija:
          • Raquel Cecilia-Costa, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö tai persoonallisuushäiriö ja muut, jotka saavat kliinistä seurantaa Osonan (läänin) mielenterveyskeskuksessa.
  • Mukaan ottaminen viivästyy potilailla, joilla on akuutteja psykiatrisia oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta, aineenvaihdunta- tai hormonitoimintahäiriö
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Säädä lääkehoitoa kardiovaskulaaristen tekijöiden riskien hallitsemiseksi. Sairaanhoitaja toteuttaa elämäntapaneuvontaa parantaakseen hoitomyöntyvyyttä ja terveellisiä elämäntapoja.
Käyttäytyminen: Elämäntapaneuvonta
Kardiovaskulaaristen riskitekijäindeksien tuloksista riippuen hoitoa (mukaan lukien lääkkeet tarvittaessa) voidaan muuttaa tai mukauttaa. Sairaanhoitajan käynti ohjelmoidaan selittämään potilaan elämäntapakäyttäytymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarisen riskin vähentäminen
Aikaikkuna: Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Kerää Systematic coronary risk assessment (SCORE) -indeksi, joka on mukautettu alhaisen riskin maihin, ja REGICOR-indeksi (sovitus Framinghamin kardiovaskulaarisen riskin funktiosta) jokaisesta potilaasta kahdesti sisällyttämisen yhteydessä ja vuoden seurannan jälkeen. Näiden kahden hetken välisten muutosten laskeminen ja analysointi.
Vuoden sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen normalisointi
Aikaikkuna: Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Analyysi tehdään sen selvittämiseksi, ovatko alkuperäiset epänormaalit verenpainetasot normalisoituneet tutkimuksen lopussa.
Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Kolesterolien normalisointi
Aikaikkuna: Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Analyysi tehdään sen selvittämiseksi, ovatko alkuperäiset epänormaalit veren kolesterolitasot normalisoituneet tutkimuksen lopussa.
Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Hyperglykemian hallinta
Aikaikkuna: Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Analyysi tehdään sen selvittämiseksi, ovatko alkuperäiset epänormaalit veren glykoositasot (ja onko diabetes diagnosoitu) normalisoituneet tutkimuksen lopussa.
Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Seurannan lopussa tehdään tutkimus tupakoinnin lopettamisesta.
Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Euro-Qol-indeksi
Aikaikkuna: Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Vertaamaan Euro-Qol-indeksin elämänlaatukyselylomaketta, joka on saatu kahdesti, mukaan lukien ja vuoden seurannan jälkeen.
Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Sevillan elämänlaatukysely (SQLQ)
Aikaikkuna: Vuoden sisällyttämisen jälkeen
Sevillan elämänlaatukysely on osoittautunut päteväksi herkäksi välineeksi skitsofreniapotilaiden elämänlaadun mittaamiseen. Se keskittyy potilaiden kannalta oleellisiin näkökohtiin, jotka hoitavat lääkärit ovat usein jättäneet huomiotta. Vertailla saatua SQLQ-indeksiä kahdesti, sisällyttämisen yhteydessä ja vuoden seurannan jälkeen.
Vuoden sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Hospitalari de Vic

Yhteistyökumppanit

Institut Catala de Salut

Tutkijat

  • Päätutkija: Quintí Foguet-Boreu, MD, PhD, Vic Hospital Consortium - Consorci Hospitalari de Vic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVD-SMI-2009-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämäntapaneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa