Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri kockázat csökkentése súlyos mentális betegségekben (RISCA-TMS)

2010. augusztus 13. frissítette: Consorci Hospitalari de Vic

A szív- és érrendszeri kockázat csökkentése súlyos mentális betegségek esetén Jobb és megfelelőbb gyógyszerek felírása és használata

Háttér:

A súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő betegeknél magasabb a kardiovaszkuláris rizikófaktorok (CVRF) prevalenciája, mint az általános populációban, és e kockázati tényezők kontrollja is gyengébb. A súlyos mentális betegségek gyakran arra késztetik az egészségügyi csapatokat, hogy a mentális betegségekre összpontosítsák a beavatkozásokat, és félretegyék a CVRF-t.

Célok:

A projekt célja a CVRF felmérése, a kardiovaszkuláris kockázat rétegzése, a kockázat csökkentése érdekében megfelelő gyógyszeres kezelés, valamint a hivatásos közösségi ápolók beavatkozásának hatékonyságának értékelése SMI-ben szenvedő betegeknél.

Anyagok és metódusok:

Prospektív vizsgálat 18 év feletti, SMI-s diagnózissal rendelkező betegek csoportján, két keresztmetszetben a kardiovaszkuláris kockázat és a gyógyszeres kezelés megfelelőségének értékelésére. A kutatók a szív- és érrendszeri kockázati táblázatok kockázatát a SCORE (Systematic Coronary Risk Evaluation) segítségével számítják ki az alacsony kardiovaszkuláris kockázatú országok esetében, valamint a Framingham REGICOR (Girona szívregisztere, Spanyolország) segítségével. A gyógyszeres terápia megfelelőségét a Családorvosi Egyesület Megelőző Tevékenységi és Egészségfejlesztési Programja ajánlásaival szembeállítva értékeljük. A beavatkozást hivatásos ápolónők végzik, és egy kezdeti pszicho-oktatási beavatkozásból, valamint tizenkét hónapon keresztül további két, 30 percnél rövidebb megerősítésből áll, amelyek integrált módon kezelik a kardiovaszkuláris kockázattal kapcsolatos klinikai helyzetet. Szükség esetén gyógyszeres kezelést írnak elő. Tizenkét hónappal az első beavatkozás után a kardiovaszkuláris kockázatról és a beavatkozás hatékonyságáról egy második értékelést is végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

391

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Spanyolország, 08500
        • Toborzás
        • Vic Hospital Consortium - Consorci Hospitalari de Vic
        • Alkutató:
          • Anna Bullón-Chia, MD
        • Alkutató:
          • Cristina Mauri-Martin, Nurse
        • Alkutató:
          • Núria Gordo-Serra, Nurse
        • Alkutató:
          • Raquel Cecilia-Costa, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos mentális betegségben szenvedő betegek, mint például skizofrénia, bipoláris zavar, affektív zavar, skizoaffektív zavar vagy személyiségzavar, és mások, akik klinikai nyomon követésben részesülnek Osona (egy megye) mentális egészségügyi központjában.
  • Az akut pszichiátriai tünetekkel rendelkező betegek felvétele késik.

Kizárási kritériumok:

  • Vese- vagy májelégtelenség, anyagcsere- vagy endokrin rendellenesség
  • Azok a betegek, akik nem vállalják a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmód tanácsadás
Állítsa be a gyógyszeres kezelést a kardiovaszkuláris tényezők kockázatának szabályozására. Az ápolónő életmód-tanácsadást fog végrehajtani a kezelésnek való megfelelés és az egészséges életmód javítása érdekében.
Viselkedési: Életmód tanácsadás
A kardiovaszkuláris rizikófaktor indexek eredményeitől függően a kezelés (beleértve a gyógyszereket is) módosítható vagy módosítható. Egy nővér látogatást programoznak be, hogy elmagyarázzák a beteg életmódbeli viselkedését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri kockázat csökkentése
Időkeret: Egy év felvétel után
Az alacsony kockázatú országokra adaptált szisztematikus koszorúér-kockázat értékelés (SCORE) index és a REGICOR index (a Framingham kardiovaszkuláris kockázati funkciójának adaptációja) összegyűjtése minden egyes beteg esetében kétszer a felvételkor és egy év utánkövetés után. A két momentum közötti változások kiszámítása és elemzése.
Egy év felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás normalizálása
Időkeret: Egy év felvétel után
Elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a kezdeti kóros vérnyomásszintek normalizálódtak-e a vizsgálat végén.
Egy év felvétel után
A koleszterinszint normalizálása
Időkeret: Egy év felvétel után
Elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a kezdeti kóros koleszterinszint vérszintje normalizálódott-e a vizsgálat végén.
Egy év felvétel után
A hiperglikémia szabályozása
Időkeret: Egy év felvétel után
Elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a kezdeti kóros vér glükózszintjei (és diagnosztizálták-e a cukorbetegséget) a vizsgálat végén.
Egy év felvétel után
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: Egy év felvétel után
A nyomon követés végén tanulmány készül a dohányzás abbahagyásáról.
Egy év felvétel után
Euro-Qol index
Időkeret: Egy év felvétel után
Az Euro-Qol index életminőség kérdőívének összehasonlítása kétszer, a felvételkor és egy év utánkövetés után.
Egy év felvétel után
Sevillai életminőség kérdőív (SQLQ)
Időkeret: Egy év felvétel után
A sevillai életminőség kérdőív érvényes érzékeny eszköznek bizonyult a skizofrén betegek életminőségének mérésére. Olyan szempontokra összpontosít, amelyek a betegek számára relevánsak, amelyeket a kezelőorvosok gyakran figyelmen kívül hagytak. A kétszer kapott SQLQ index összehasonlítása, a felvételkor és egy év utánkövetés után.
Egy év felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Consorci Hospitalari de Vic

Együttműködők

Institut Catala de Salut

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Quintí Foguet-Boreu, MD, PhD, Vic Hospital Consortium - Consorci Hospitalari de Vic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CVD-SMI-2009-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életmód tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel