Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение сердечно-сосудистого риска при тяжелых психических заболеваниях (RISCA-TMS)

13 августа 2010 г. обновлено: Consorci Hospitalari de Vic

Снижение сердечно-сосудистого риска при тяжелых психических заболеваниях Назначение и использование более качественных и подходящих лекарств

Задний план:

У пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями (ТПЗ) распространенность сердечно-сосудистых факторов риска (СССР) выше, чем в общей популяции, а контроль этих факторов риска хуже. Серьезное психическое заболевание часто заставляет медицинские бригады сосредоточить внимание на психических заболеваниях и отложить CVRF.

Цели:

Этот проект направлен на оценку CVRF, стратификацию сердечно-сосудистого риска, адекватную медикаментозную терапию для снижения этого риска и оценку эффективности вмешательства медицинских сестер профессионального сообщества у пациентов с ТПЗ.

Материалы и методы:

Проспективное исследование когорты пациентов старше 18 лет с диагнозом ТПЗ с двумя перекрестными срезами для оценки сердечно-сосудистого риска и адекватности медикаментозного лечения. Исследователи рассчитывают риск в таблицах сердечно-сосудистого риска с помощью SCORE (систематическая оценка коронарного риска) для стран с низким сердечно-сосудистым риском и Framingham REGICOR (сердечный регистр Жироны, Испания). Адекватность фармакотерапии будет оцениваться в сравнении с рекомендациями Медицинского объединения «Программа профилактических мероприятий и укрепления здоровья семьи». Вмешательство будет проводиться профессиональными медсестрами и состоять из первоначального психообразовательного вмешательства и еще двух подкреплений в течение двенадцати месяцев продолжительностью менее 30 минут, которые будут комплексно рассматриваться в клинической ситуации в отношении сердечно-сосудистого риска. При необходимости будет назначено фармакологическое лечение. Через двенадцать месяцев после первого вмешательства будет проведена вторая оценка сердечно-сосудистого риска и эффективности вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

391

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Catalonia
      • Vic, Catalonia, Испания, 08500
        • Рекрутинг
        • Vic Hospital Consortium - Consorci Hospitalari de Vic
        • Младший исследователь:
          • Anna Bullón-Chia, MD
        • Младший исследователь:
          • Cristina Mauri-Martin, Nurse
        • Младший исследователь:
          • Núria Gordo-Serra, Nurse
        • Младший исследователь:
          • Raquel Cecilia-Costa, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тяжелым психическим заболеванием, таким как шизофрения, биполярное расстройство, аффективное расстройство, шизоаффективное расстройство или расстройство личности, и другие, которые проходят последующее клиническое наблюдение в центре психического здоровья Осона (округ).
  • Включение пациентов с острыми психическими симптомами будет отсрочено.

Критерий исключения:

  • Почечная или печеночная недостаточность, метаболические или эндокринные нарушения
  • Пациенты, не согласные на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Скорректируйте медикаментозное лечение, чтобы контролировать риски сердечно-сосудистых факторов. Медсестра проведет консультирование по образу жизни, чтобы улучшить соблюдение режима лечения и здорового образа жизни.
Поведенческий: Консультации по образу жизни
В зависимости от результатов индексов факторов сердечно-сосудистого риска лечение (в том числе медикаментозное при необходимости) может быть изменено или скорректировано. Визит медсестры будет запрограммирован, чтобы объяснить образ жизни пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: После года включения
Собрать индекс систематической оценки коронарного риска (SCORE), адаптированный для стран с низким уровнем риска, и индекс REGICOR (адаптация функции сердечно-сосудистого риска Framingham) для каждого пациента дважды при включении и через один год наблюдения. Рассчитать и проанализировать изменения между двумя моментами.
После года включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормализация артериального давления
Временное ограничение: После года включения
Будет сделан анализ, чтобы увидеть, нормализовались ли исходные аномальные уровни артериального давления в конце исследования.
После года включения
Нормализация холестеринемии
Временное ограничение: После года включения
Будет сделан анализ, чтобы увидеть, нормализовались ли исходные аномальные уровни холестеринемии в крови в конце исследования.
После года включения
Контроль гипергликемии
Временное ограничение: После года включения
Будет сделан анализ, чтобы увидеть, нормализовались ли первоначальные аномальные уровни глюкозы в крови (и был ли диагностирован диабет) в конце исследования.
После года включения
Отказ от курения
Временное ограничение: После года включения
В конце наблюдения будет проведено исследование о прекращении курения.
После года включения
Индекс Евро-Коль
Временное ограничение: После года включения
Для сравнения опросник качества жизни Euro-Qol index был получен дважды, при включении и через год наблюдения.
После года включения
Севильский опросник качества жизни (SQLQ)
Временное ограничение: После года включения
Севильская анкета качества жизни оказалась надежным чувствительным инструментом для измерения качества жизни у пациентов с шизофренией. Основное внимание уделяется аспектам, важным для пациентов, которые часто упускались из виду лечащими врачами. Для сравнения индекс SQLQ получен дважды, при включении и через год наблюдения.
После года включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Consorci Hospitalari de Vic

Соавторы

Institut Catala de Salut

Следователи

  • Главный следователь: Quintí Foguet-Boreu, MD, PhD, Vic Hospital Consortium - Consorci Hospitalari de Vic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVD-SMI-2009-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Консультации по образу жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться