Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmäemulsion tehokkuus Meibomin rauhasten toimintahäiriössä

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jerry Paugh, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Silmäemulsion tehon arviointi Meibomin rauhasten toimintahäiriön merkkeihin ja oireisiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tämän uuden, lipidejä sisältävän tekokyynelten teho meibomian rauhassairauden merkkeihin ja oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää noin 90 MGD-henkilöä, jotka on satunnaisesti määritetty joko Systane-tasapainon käsittelyryhmälle tai kontrolliryhmälle, joka käyttää Optive ™ -voiteluaineen silmäsilmää (allergan), joka on matalan viskositeetin keinotekoinen kyynel. Molemmat aseet annosvat tippoja neljä kertaa päivässä ja hoitokoe suoritetaan 6 kuukauden ajan. Ikäkauppa on 18 vuotta ja vanhempi, ilman ylärajaa. Kuiva silmän tavanomaiset diagnostiset testit, kuten NEI-teollisuuden työpajaraportti suosittelee, 8, mutta päivitetyillä kriteereillä MGD-alatyypin kliinisen kuivasilmän määrittelemiseen. Kolme suurta testiä ovat: oireet, joissa käytetään validoitua kyselylomaketta (SCHEIN), todisteita silmän pintavaurioista ja kyynelten epävakauden osoittaminen. Koehenkilöt ilmoittautuvat, jos ne suostuvat ja vahvistetaan MGD -koehenkilöiksi käyttämällä vakiintuneita kliinisiä kriteerejä, joita käytetään rauhasten keskeyttämisluokassa 1 alahenkilöä kohden meiboskopialla, 6, 9 tai erityksen laadun luokassa 1 missä tahansa kolmesta sektorista (ajallinen, keskusta, nasal) rauhanen ekspressiossa 9, 10 äskettäin kehitetyn Korb -laitteen avulla.11. Tärkein tulosmitta on kyynelfilmin hajoamisaika (TBUT) sekunneissa kahdessa tunnissa pudotuksen jälkeen. Kahden tunnin TBUT-arvoa käytetään vertailemaan ja testimuotoilua lähtötilanteessa ja vierailuja 3, 5 ja 7. Tutkimuksen lopputuloksen mittaukset sisältävät TBUT: n (sekunnit; muutos ajan myötä), sarveiskalvon värjäytyminen (muutos ajan myötä; 0 - 20 asteikko), oireet (Schein ja MGD -spesifiset alustavat kyselylomakkeen pisteet), pudotusohjuu, pinnan säännöllisyysindeksi (pintahäiriöiden mitta), lipidikerrosluokka (1 - 5 yokoi -asteikko), MEIBUM -lipun laatu, Gland ja LID -maali Aika lähtötasosta. Jokaisessa ajankohdassa tehdään hoidon vertailuja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92831
        • Eye Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Schein-oireiden pistemäärä (kaikki 6 kysymystä) on suurempi kuin 5,
  • todisteita MGD-muutoksista molemmissa silmissä (ts.
  • alemman silmäluomen erityksen laatupisteet yli 1,0 (asteikko 0 - 3) TAI rauhasten poistumispisteet yli 1,0 (eli yli 25 % koko alaluomesta), kuten meiboskopia osoittaa, ja sarveiskalvon värjäytyminen asteikolla 4,0 tai suurempi (0 - 20) mittakaavassa).

Poissulkemiskriteerit:

  • piilolinssien käyttö, muiden paikallisten silmälääkkeiden kuin tekokyyneleiden käyttö (Restasiksen käyttö on erityisesti suljettu pois),
  • epävakaa systeeminen lääkitys (esim. antihistamiinit, steroidit jne.), äskettäinen (6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta) silmävamma tai -leikkaus,
  • diabetes, vesipitoinen kuivasilmäisyys (määritelty Schirmer I -arvoksi (ilman anestesiaa) < 5 mm:n kostutus 5 minuutissa kummassakin silmässä) ja pistetulppien käyttö.

-Kohteet, jotka käyttävät omega 3 -rasvahappolisäravinteita kuivasilmäisyyteen, voidaan ottaa mukaan, kunhan heidän saantinsa on pysynyt vakaana edellisen kuuden kuukauden aikana ja he täyttävät yllä olevat sisällyttämiskriteerit. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Systane Balance
Keinotekoinen kyynelemulsio
Keinotekoinen kyynelemulsiopisara
Active Comparator: Optive Lubricant -silmätipat
Keinotekoinen kyynel
Keinotekoinen kyynelsilmätippa
Muut nimet:
  • Virkistäytyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelfilmin hajoamisaika
Aikaikkuna: Mitattu 2 tunnin kuluttua yhden pisaran testiliuosta antamisen jälkeen
aika sekunneissa havaitsemaan tumman pisteen kyynelkalvossa
Mitattu 2 tunnin kuluttua yhden pisaran testiliuosta antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry R Paugh, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meibomin rauhasten toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Systane Balance

Tilaa