Meibomian Gland 기능 장애에서 안구 유제의 효능
2025년 3월 12일 업데이트: Jerry Paugh, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
마이봄샘 기능 부전의 징후 및 증상에 대한 안구유제의 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 마이봄샘 질환의 징후와 증상에 대한 이 새로운 지질 함유 인공 눈물의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 조사는 대략 90 MGD 대상체가 포함되며, 저조도 인공 눈물 인 Optive ™ 윤활제 아이드 롭 (Allergan)을 사용하여 Systane 균형 처리 그룹 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다.
두 팔은 하루에 4 회 방울을 복용하고 치료 시험은 6 개월 동안 수행됩니다.
연령대는 연령 제한이없는 18 세 이상입니다.
Nei-Industry Workshop Report에서 권장하지만 일부 경우에도 업데이트 된 기준을 갖춘 건조한 안구에 대한 표준 진단 테스트는 MGD 하위 유형의 임상 건조 안구를 정의하는 데 사용됩니다.
세 가지 주요 테스트는 다음과 같습니다. 검증 된 설문지 (Schein)를 사용한 증상, 안구 표면 손상의 증거 및 눈물 불안정성의 시연.
피험자들은 동의하면 등록 될 것이며 Meiboscopy, 6, 9를 사용하여 낮은 눈꺼풀의 SCCO에 사용 된 확립 된 임상 기준, 6, 9 또는 3 개의 부문 (시간, 중앙, 비 및 최근 개발 된 KORB 장치를 사용하여 10, 10에서 10 개 분비 품질 등급 1)을 사용하여 MGD 대상으로 확인됩니다 .11.
주요 결과 측정은 2 시간 후 2 시간 만에 TBUT (Tear Film Breakup Time)입니다.
2 시간 Tbut 값은 기준선에서 제어 및 테스트 제형을 비교하는 데 사용될 것입니다.
탐색 적 결과 측정에는 Tbut (초; 시간에 따른 변화), 각막 염색 (시간이 지남에 따라 변화; 0-20 스케일), 증상 (Schein 및 MGD- 특이 적 예비 설문지 점수), 낙하 편안함, 표면 방해 지수 (표면 혼란의 측정), 지질 층 등급 (1-5 요코이 스케일), grind excret all and alled hold alid all har and lid all excrinate all excret all excret at aver excret all excret all excret. 기준선에서 시간이 지남에 따라 변경됩니다.
치료 비교는 각 시점에서 이루어집니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Fullerton, California, 미국, 92831
- Eye Care Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5보다 큰 Schein 증상 점수(6개 질문 모두),
- 양쪽 눈에서 MGD 변화의 증거(즉,
- meiboscopy에서 입증된 바와 같이 1.0보다 큰 눈꺼풀 분비 품질 점수(0 - 3 등급) 또는 1.0보다 큰 분비선 탈락 점수(즉, 전체 아래 눈꺼풀의 25% 이상) 및 4.0 등급 이상(0 - 20)의 각막 염색 규모).
제외 기준:
- 콘택트렌즈 착용, 인공눈물 외 외용 안약 사용(레스타시스 사용 제외),
- 불안정한 전신 약물 사용(즉, 항히스타민제, 스테로이드 등), 최근(연구 시작 6개월 이내) 안구 외상 또는 수술,
- 당뇨병, 수성 결핍 건성안(쉬르머 I 값(마취제 없음)으로 양쪽 눈에서 5분 이내에 습윤이 5mm 미만으로 정의됨), 누점 마개 사용.
- 안구건조증으로 오메가 3 지방산 보충제를 복용하는 피험자는 이전 6개월 동안 섭취가 안정적이고 위의 포함 기준을 충족하는 한 포함할 수 있습니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시스테인 밸런스
인공 눈물 에멀젼
|
인공 눈물 에멀젼 드롭
|
|
활성 비교기: 옵티브 윤활제 안약
인공 눈물
|
인공눈물 안약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈물막 분해 시간
기간: 검사액 1방울을 사무실 내 투여 후 2시간 경과 후 측정
|
눈물막의 어두운 점을 관찰하는 데 걸리는 시간(초)
|
검사액 1방울을 사무실 내 투여 후 2시간 경과 후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jerry R Paugh, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCCO 10-6
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