Skuteczność emulsji do oczu w dysfunkcji gruczołów Meiboma

Badanie to będzie obejmować około 90 mgd pacjentów, losowo przypisanych do grupy leczenia bilansu Systane lub grupy kontrolnej z wykorzystaniem optive ™ Smar Eyedrops (Allergan), sztucznej łzy o niskiej nośności. Obie ramiona będą dawkować krople cztery razy dziennie, a badanie leczenia będzie przeprowadzane przez 6 miesięcy. Zakres wiekowy będzie 18 lat i starszy, bez górnej granicy wieku. Standardowe testy diagnostyczne dla suchego oka, zgodnie z zaleceniami raportu warsztatu NEI-Industry, 8, ale z zaktualizowanymi kryteriami w niektórych przypadkach, zostaną wykorzystane do zdefiniowania klinicznego suchego oka podtypu MGD. Trzy główne testy będą: objawy przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza (Schein), dowody uszkodzenia powierzchni oka i wykazanie niestabilności łez. Badani zostaną zapisani, jeśli wyrażą zgodę i zostaną potwierdzeni jako osoby MGD przy użyciu ustalonych kryteriów klinicznych stosowanych w SCCO gruczołu porzucania 1 stopień 1 na dolną powiekę przy użyciu meiboskopii, 6, 9 lub jakości wydzielania 1 w dowolnym trzech sektorach (czasowy, środkowy, nosowy) w wyrażeniu gruczołów 9, 10 przy użyciu niedawno opracowanego urządzenia Korb. Główną miarą wyniku będzie czas rozpadu filmu łzowego (TBUT), w sekundach, o dwóch godzinach po wkropleniu. Dwugodzinna wartość TBUT zostanie wykorzystana do porównania formułowania kontroli i testu na początku, a wizyty 3, 5 i 7. TBUT zostanie zmierzone przy użyciu 2,0 l 1,0% NAFL. Środki wyników eksploracyjnych obejmują TBUT (sekundy; zmiana w czasie), barwienie rogówki (zmiana w czasie; skala 0–20), objawy (Schein i specyficzne dla MGD ocena kwestionariusza), Komfort upuszcza, wskaźnik regularności powierzchni (miara zakłócenia powierzchni), stopień warstwy lipidowej (1–5 Yokoi), jakość elegancka Meibum, wyrzucona przez glanie i zmianę monitu jako zmiana monitu w monitorze. czas od linii bazowej. Porównania leczenia będą dokonywane w każdym punkcie czasowym