De werkzaamheid van een oculaire emulsie bij disfunctie van de klier van Meibom

Dit onderzoek zal ongeveer 90 mgd-proefpersonen omvatten, willekeurig toegewezen aan de systane balans behandelingsgroep of een controlegroep met behulp van Optive ™ smeermogelijk oogdrops (Allergan), een kunstmatige traan met lage viscositeit. Beide armen zullen de druppels vier keer per dag doseren en de behandelingsproef zal gedurende 6 maanden worden uitgevoerd. De leeftijdscategorie zal 18 jaar en ouder zijn, zonder hogere leeftijdsgrens. Standaard diagnostische tests voor droge ogen, zoals aanbevolen door het NEI-industrieworkshoprapport, 8 maar met bijgewerkte criteria in sommige gevallen, zullen worden gebruikt om het klinische droge oog van het MGD-subtype te definiëren. De drie belangrijkste tests zullen zijn: symptomen met behulp van een gevalideerde vragenlijst (Schein), bewijs van oculaire oppervlakteschade en demonstratie van scheurinstabiliteit. De proefpersonen zullen worden ingeschreven als ze instemmen en worden bevestigd als MGD -proefpersonen met behulp van de gevestigde klinische criteria die worden gebruikt bij SCCO van klieronderzoek graad 1 per lagere ooglid met meiboscopie met behulp De belangrijkste uitkomstmaat zal de traanfilmverdeling zijn (TBUT), binnen enkele seconden, na twee uur na de druppelinstillatie. De TBUT-waarde van twee uur zal worden gebruikt om de controle- en testformulering bij aanvang te vergelijken en bezoeken 3, 5 en 7. TBUT wordt gemeten met 2,0 L van 1,0% NAFL. Exploratory outcome measures will include TBUT (seconds; change over time), corneal staining (change over time; 0 - 20 scale), symptoms (Schein and MGD-specific preliminary questionnaire score), drop comfort, Surface Regularity Index (a measure of surface disruption), lipid layer grade (1 - 5 Yokoi scale), meibum excreta quality, gland drop out and lid margin appearance all monitored as the change na verloop van tijd vanaf de basislijn. Behandelingsvergelijkingen worden gemaakt bij elk tijdstip