Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van een oculaire emulsie bij disfunctie van de klier van Meibom

16 maart 2021 bijgewerkt door: Jerry R. Paugh, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Evaluatie van de werkzaamheid van een oogemulsie op de tekenen en symptomen van disfunctie van de klieren van Meibom

Het doel van deze studie zal zijn om de werkzaamheid van deze nieuwe, lipide-bevattende kunstmatige traan op de tekenen en symptomen van de ziekte van de klier van Meibom te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92831
        • Eye Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schein symptoomscore (alle 6 vragen) van meer dan 5,
  • bewijs van MGD-veranderingen in beide ogen (d.w.z.
  • onderste ooglidsecretie kwaliteitsscore hoger dan 1,0 (0 - 3 schaal) OF klieruitvalscore hoger dan 1,0 (d.w.z. meer dan 25% van gehele onderste ooglid) zoals aangetoond door meiboscopie, en hoornvlieskleuring van graad 4,0 of hoger (0 - 20 schaal).

Uitsluitingscriteria:

  • dragen van contactlenzen, gebruik van lokale oogmedicatie anders dan kunsttranen (gebruik van Restasis is specifiek uitgesloten),
  • onstabiel systemisch medicatiegebruik (d.w.z. antihistaminica, steroïden, enz.), recent (binnen 6 maanden na aanvang van de studie) oogtrauma of -operatie,
  • diabetes, droge ogen met waterdeficiëntie (gedefinieerd als een Schirmer I-waarde (zonder verdoving) van < 5 mm bevochtiging in 5 minuten in beide ogen) en gebruik van punctale pluggen.

-Proefpersonen die omega 3-vetzuursupplementen voor droge ogen gebruiken, kunnen worden opgenomen zolang hun inname gedurende de voorgaande zes maanden stabiel is en ze voldoen aan de bovenstaande opnamecriteria. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Systane-balans
Kunstmatige traan-emulsie
Geneesmiddel: Systane-balans
Kunstmatige traan-emulsie druppel
Actieve vergelijker: Optive Glijmiddel Oogdruppels
Kunstmatige traan
Geneesmiddel: Optive Glijmiddel Oogdruppels
Kunstmatige traan oogdruppel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Traanfilm opbreektijd
Tijdsspanne: Gemeten 2 uur na in-office toediening van een enkele druppel testoplossing
tijd in seconden om een ​​donkere plek in de traanfilm waar te nemen
Gemeten 2 uur na in-office toediening van een enkele druppel testoplossing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Medewerkers

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCCO 10-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meibomse klierdisfunctie

Klinische onderzoeken op Systane-balans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren