Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en okulär emulsion vid meibomisk körteldysfunktion

16 mars 2021 uppdaterad av: Jerry R. Paugh, OD, PhD, Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Utvärdering av effektiviteten av en okulär emulsion på tecken och symtom på meibomisk körteldysfunktion

Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa effektiviteten av denna nya, lipidhaltiga konstgjorda tår på tecken och symtom på meibomisk körtelsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92831
        • Eye Care Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schein-symptompoäng (alla 6 frågor) över 5,
  • tecken på MGD-förändringar i båda ögonen (dvs.
  • nedre ögonlockssekretionskvalitetspoäng högre än 1,0 (skala 0 - 3) ELLER körtelbortfall högre än 1,0 (d.v.s. större än 25 % av hela nedre ögonlocket) som visas genom meiboskopi och hornhinnefärgning av grad 4,0 eller högre (0 - 20) skala).

Exklusions kriterier:

  • användning av kontaktlinser, användning av utvärtes ögonmedicin förutom konstgjorda tårar (användning av Restasis är specifikt utesluten),
  • instabil systemisk läkemedelsanvändning (d.v.s. antihistaminer, steroider etc.), nyligen (inom 6 månader efter studiestart) ögontrauma eller operation,
  • diabetes, torra ögon med vattenbrist (definierat som ett Schirmer I-värde (utan bedövningsmedel) på < 5 mm vätning på 5 minuter i båda ögat), och användning av punktproppar.

- Försökspersoner som tar omega 3-fettsyror för torra ögon kan inkluderas så länge som deras intag är stabilt under de föregående sex månaderna och de uppfyller inklusionskriterierna ovan. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Systane Balans
Konstgjord tåremulsion
Läkemedel: Systane Balans
Konstgjord tåremulsionsdroppe
Aktiv komparator: Optivt smörjmedel ögondroppar
Konstgjord tår
Läkemedel: Optivt smörjmedel ögondroppar
Konstgjord tårögondroppe

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tear Film Breakup Time
Tidsram: Uppmätt 2 timmar efter administrering på kontoret av en enda droppe testlösning
tid i sekunder för att observera en mörk fläck i tårfilmen
Uppmätt 2 timmar efter administrering på kontoret av en enda droppe testlösning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southern California College of Optometry at Marshall B. Ketchum University

Samarbetspartners

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2010

Första postat (Uppskatta)

23 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCCO 10-6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meibomisk körteldysfunktion

Kliniska prövningar på Systane Balans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera