Effekten av en okulär emulsion vid meibomisk körteldysfunktion

Denna undersökning kommer att involvera cirka 90 MGD-personer, slumpmässigt tilldelade antingen Systane Balance Treatment Group eller en kontrollgrupp som använder Optive ™ -smörjmedel Eyedrops (Allergan), en artificiell tår med låg viskositet. Båda armarna kommer att dosera dropparna fyra gånger per dag och behandlingsförsöket kommer att genomföras i 6 månader. Åldersintervallet kommer att vara 18 år och äldre, utan övre åldersgräns. Standarddiagnostiska tester för torrt öga, som rekommenderas av NEI-branschverkstadsrapporten, 8 men med uppdaterade kriterier i vissa fall kommer att användas för att definiera kliniskt torrt öga i MGD-undertypen. De tre huvudsakliga testerna kommer att vara: symtom med ett validerat frågeformulär (Schein), bevis på okulär ytskada och demonstration av tårinstabilitet. Ämnen kommer att registreras om de samtycker och bekräftas som MGD -personer med hjälp av de etablerade kliniska kriterierna som används vid SCCO i Gland Dropout Grad 1 per lägre ögonlock med Meiboscopy, 6, 9 eller Secretion Kvalitet 1 i någon av de tre sektorerna (Temporal, Central, Nasal) vid Gland Expression9, 10 med den nyligen utvecklade KORB -enheten.11. Huvudresultatet kommer att vara tårfilmens uppdelningstid (TBUT), på några sekunder, vid två timmar efter att få instillation efter släpp. Det två timmars TBUT-värdet kommer att användas för att jämföra kontroll- och testformuleringen vid baslinjen och besök 3, 5 och 7. Tbut kommer att mätas med 2,0 L 1,0% NAFL. Exploratory outcome measures will include TBUT (seconds; change over time), corneal staining (change over time; 0 - 20 scale), symptoms (Schein and MGD-specific preliminary questionnaire score), drop comfort, Surface Regularity Index (a measure of surface disruption), lipid layer grade (1 - 5 Yokoi scale), meibum excreta quality, gland drop out and lid margin appearance all monitored as the change over tid från baslinjen. Behandlingsjämförelser kommer att göras vid varje tidpunkt