Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuustutkimus FIRMAGONilla hoidetuilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä

perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Tuleva havainnollinen turvallisuustutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt eturauhassyöpä, joita hoidetaan FIRMAGONilla (Degarelix) tai GnRH-agonistilla

Tämä tutkimus on laaja havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tarkkailla, kuinka pitkäaikainen FIRMAGON-hoito (hormonisäätelijä) verrataan muihin hoitoihin koskien sydän- ja verisuonitapahtumia, luun tiheyden muutoksia, muutoksia verensokeritasoissa tai maksaentsyymitasoissa koehenkilöillä. eturauhassyövän kanssa. Koehenkilöitä hoidetaan heidän rutiininomaisen kliinisen hoidonsa mukaisesti, eikä tutkimus määrää. Koska tutkimus on luonteeltaan havainnointia, tutkimuksessa kerätään tietoja edellä mainituista tapahtumista. Koehenkilöitä, jotka suostuvat tähän tutkimukseen, seurataan 5 vuoden ajan. Koehenkilötietoja kerätään 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana ja 6 kuukauden välein viimeisten 3 vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1493

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat
        • AMC
      • Den Haag, Alankomaat
        • MC Haaglanden
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Catharina Ziekenhuis
      • Gouda, Alankomaat
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Leiden, Alankomaat
        • Diaconessenhuis Leiden
      • Aalst, Belgia
        • Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis
      • Antwerpen, Belgia
        • Ziekenhuisnetwerk Antwerpen - AZ Stuivenberg
      • Brugge, Belgia
        • AZ Sint-Jan AV
      • Bruxelle, Belgia
        • Hôpital Erasme
      • Bruxelles, Belgia
        • Université Catholique de Louvain
      • Bruxelles, Belgia
        • Hôpitaux IRIS Sud
      • Dendermonde, Belgia
        • AZ Sint-Blasius
      • Gent, Belgia
        • UZ Gent
      • Gent, Belgia
        • AZ Maria Middelares
      • Gent, Belgia
        • AZ Sint-Lucas
      • Gent, Belgia
        • AZ Jan Palfijn
      • Ieper, Belgia
        • Regionaal Ziekenhuis Jan Yperman VZW
      • Kortrijk, Belgia
        • AZ Groeninge - Campus Sint-Maarten
      • Liège, Belgia
        • CHU de Liège
      • Mons, Belgia
        • Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
      • Oostende, Belgia
        • AZ Damiaan
      • Zottegem, Belgia
        • AZ-Sint-Elizabeth VZW
      • Dublin, Irlanti
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • Beacon Hospital
      • Galway, Irlanti
        • University College Hospital
      • Avellino, Italia
        • Medical Consulting Center S.r.l.
      • Campobasso, Italia
        • Azienda Sanitaria Regionale del Molise (ASREM)
      • Catanzaro, Italia
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini di Catanzaro
      • Mantova, Italia
        • Azienda Ospedaliera Carlo Poma
      • Milano, Italia
        • Ospedale Luigi Sacco
      • Napoli, Italia
        • Azienda Ospedaliera Monaldi
      • Nocera Inferiore, Italia
        • Azienda Sanitaria Locale Salerno
      • Ravenna, Italia
        • Ospedale Santa Maria Delle Croci
      • Reggio Calabria, Italia
        • Azienda Ospedaliera "Bianchi-Melacrino-Morelli"
      • Roma, Italia
        • Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena"
      • Salerno, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO.RR. S.Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
      • Teramo, Italia
        • ASL 4 di Teramo
      • Vasto, Italia
        • Ospedale "San Pio da Pietrelcina"
      • Athens, Kreikka
        • Evaggelismos General Hospital
      • Athens, Kreikka
        • Ippokrateio Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka
        • "Agios Savas" Anticancer-Oncology Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka
        • "G. Gennimtas" General Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka
        • "LAIKO" General Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka
        • Amalia Fleming General Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka
        • Errikos Dynan Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka
        • Eurokliniki Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka
        • General Hospital of Athens "Ag. Olga" - Konstantopouleion
      • Athens, Kreikka
        • Korgialenio-Benakio
      • Heraklion, Kreikka
        • Pe. Pa.G.N:I Hospital
      • Kalamata, Kreikka
        • General Hospital of Kalamata
      • Kalamata, Kreikka
        • IASO general hospital
      • Larissa, Kreikka
        • University Hospital of Larissa
      • Patras, Kreikka
        • University General Hospital of Patras
      • Patras, Kreikka, Greece
        • Aghios Andreas General Hospital of Patras
      • Piraeus, Kreikka
        • General Hospital of Piraeus "Tzanneio"
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka
        • "G. Gennimtas" General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka
        • 2nd IKA-ETAM "Panagia" General Hospital of Thessaloniki
      • Volos, Kreikka
        • General Hospital of Volos "Achillopouleio"
      • Asker, Norja
        • Vestre Viken HF, Sykehuset Asker og Baerum
      • Bergen, Norja
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Kristiansund, Norja
        • Helse Nordmore og Romsdal HF, Kristiansund Sykehus
      • Oslo, Norja
        • Olso Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
      • Oslo, Norja
        • Oslo Universitetssykehus, Aker
      • Lisboa, Portugali
        • Hospital Santa Maria
      • Lisboa, Portugali
        • Clinica de Santo Antonio
      • Lisboa, Portugali
        • Hospital Militar
      • Angers, Ranska
        • CHRU Angers
      • Athis Mons, Ranska
        • Centre Hospitalier d'Athis Mons site Caron
      • Aubervilliers, Ranska
        • Hôpital Tenon
      • Avignon, Ranska
        • Clinique Rhône Durance
      • Besançon, Ranska
        • CHU Saint-Jacques
      • Clermont Ferrand, Ranska
        • Centre Hospitalier LAENNEC
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • CHU Gabriel Montpied
      • Evry, Ranska
        • Ramsay santé
      • Lyon, Ranska
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot
      • Marseille, Ranska
        • Hôpital de la Conception
      • Marseille, Ranska
        • CHU Nord
      • Marseille, Ranska
        • Cabinet Médical 65 prado
      • Melun, Ranska
        • Polyclinique Saint-Jean
      • Montauban, Ranska
        • Clinique Du Pont De Chaume
      • Montpellier, Ranska
        • Clinique BEAUSOLEIL
      • Nancy, Ranska
        • Centre d'Urologie de Nancy
      • Nanterre, Ranska
        • Hôpital Max Fourestier
      • Niort, Ranska
        • Centre Hospitalier Georges Renon
      • Nîmes, Ranska
        • Groupe hospitalo-universitaire Caremeau
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Tenon
      • Ploemeur, Ranska
        • Clinique du Ter
      • Pontoise, Ranska
        • Clinic De L'Europe
      • Rennes, Ranska
        • Hôpital Pontchaillou
      • Toulon, Ranska
        • Clinique Saint Michel
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique St Jean Languedoc
      • Tours, Ranska
        • Hôpital Bretonneau
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska
        • CHU Brabois
      • Aachen, Saksa
        • Gemeinschaftspraxis Dres Effert und Benedic
      • Bad Bergzabern, Saksa
        • Praxis Dr. Schlichter
      • Bautzen, Saksa
        • Praxis Dr. Markus Hentschel
      • Bonn, Saksa
        • Praxis Dr. Richter
      • Braunschweig, Saksa
        • Urologie im Schlosscarree
      • Bremerhaven, Saksa
        • Praxis Dr. Ahmad Haider
      • Chemnitz, Saksa
        • Praxis Dr. Krieger
      • Chemnitz, Saksa
        • Urologie Chemnitz
      • Dachau, Saksa
        • Gemeinschaftspraxis für Urologie
      • Dinslaken, Saksa
        • Klinikpraxis fur Urologie
      • Hamburg, Saksa
        • Praxis Dr. Schönfelder
      • Kiel, Saksa
        • Gemeinschaftspraxis Urologie
      • Kiel, Saksa
        • Urologische Gemeinschaftspraxis
      • Kirchheim, Saksa
        • Gemeinshaftspraxis Rudolph & Wörner
      • Koln, Saksa
        • Praxis Dr. Thomas Harms
      • Leipzig, Saksa
        • Vituro
      • Marburg, Saksa
        • Praxis Alexander von Keitz
      • Nienburg, Saksa
        • Praxis Dr. Peczat
      • Planegg, Saksa
        • Studienzentrum München-Planegg
      • Reutlingen, Saksa
        • Urologische Gemeinschaftspraxis
      • Tostedt, Saksa
        • Praxis Dr. Jan Franz
      • Wuppertal, Saksa
        • Praxis für Urologie
      • Bosany, Slovakia
        • VEBMED, s.r.o.
      • Bratislava, Slovakia
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Bratislava, Slovakia
        • CUIMED, s.r.o.
      • Bratislava, Slovakia
        • Nemocnica Svateho Michala, a.s.
      • Bratislava, Slovakia
        • URO clinic, s.r.o.
      • Galanta, Slovakia
        • Poliklinika Galanta
      • Kosice, Slovakia
        • MEDICONA s.r.o.
      • Levice, Slovakia
        • UROCENTRUM LEVICE, s.r.o.
      • Malacky, Slovakia
        • Poliklinika Malacky
      • Martin, Slovakia
        • Univerzitná nemocnica Martin
      • Nitra, Slovakia
        • UROEXAM, spol. s r.o.
      • Povazska Bystrica, Slovakia
        • CENTRUM UROLOGIE Povazska Bystrica s.r.o
      • Presov, Slovakia
        • MILAB, s.r.o.
      • Sala, Slovakia
        • UROCENTRUM SALA, s.r.o.
      • Skalica, Slovakia
        • Nemocnica s poliklinikou Skalica, a.s.
      • Topolcany, Slovakia
        • M & M & M, s.r.o.
      • Trencin, Slovakia
        • PRIVATNA UROLOGICKA AMBULANCIA s.r.o.
      • Vrable, Slovakia
        • UROREX, s.r.o.
      • Helsinki, Suomi
        • Docrates Clinic
      • Joensuu, Suomi
        • Pohjois-Karjalan keskussairaala
      • Seinäjoki, Suomi
        • Seinäjoen keskussairaala
      • Tampere, Suomi
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Suomi
        • Turun yliopistollinen keskussairaala
      • Vantaa, Suomi
        • Peijaksen sairaala
      • Basel, Sveitsi
        • Universitätsspital Basel
      • Zurich, Sveitsi
        • Urozentrum Zürich
      • Aalborg, Tanska
        • Aalborg Sygehus
      • Fredericia, Tanska
        • Fredericia Hospital, Sygehus Lillebaelt
      • Herlev, Tanska
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Tanska
        • Holstebro Sygehus
      • Kobenhavn, Tanska
        • Rigshospitalet
      • Viborg, Tanska
        • Regionhospitalet Viborg
      • Budapest, Unkari
        • Azarka Zsuzsanna és Társa Bt
      • Debrecen, Unkari
        • UROFOR Bt
      • Kiskunhalas, Unkari
        • Kiskunhalasi Semmelweis Kórház Kht.
      • Miskolc, Unkari
        • Miskolci Semmelweis Ignác Egészségügyi Központ és Egyetemi Oktató Kórház Nonprofit Kft
      • Pécs, Unkari
        • Uro-Clin Kft
      • Székesfehérvár, Unkari
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Korhaz
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Kings College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Whipps Cross Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Homerton University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Marsden Hospital
      • Redhill, Yhdistynyt kuningaskunta
        • East Surrey Hospital
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Sunderland Royal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on eturauhassyöpä perusterveydenhuollosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu eturauhassyöpä ja tarkoitettu androgeenideprivaatiohoitoon (ADT)
  • Päätös määrätä ADT ennen ilmoittautumista
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen, jossa mikä tahansa hoito tai seuranta on pakollista
  • Hoito muulla GnRH-reseptorin antagonistilla kuin FIRMAGONilla
  • Hänellä oli aiemmin ollut eturauhassyöpä tai se on parhaillaan hormonaalisessa hoidossa, paitsi potilailla, jotka ovat saaneet parantavaa hoitoa, jolloin neoadjuvantti/adjuvanttihoito sallittiin enintään 6 kuukautta. Hoito tulee lopettaa vähintään 6 kuukautta ennen lähtötilannetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
FIRMAGON
GnRH-agonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityistä kiinnostavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (AESI): sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Ilmaantuvuus (IR) ilmaistaan ​​tapahtumien lukumääränä 100 potilasvuotta kohden (PYE).
Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
AESI:n ilmaantuvuus: Vähentynyt luun tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Osteoporoosin tai osteopenian IR ja luunmurtumatapahtumat esitetään. IR ilmaistaan ​​tapahtumien lukumääränä 100 PYE:tä kohti.
Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
AESI:n ilmaantuvuus: glukoosi-intoleranssi tai tyypin 2 diabetes (T2DM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)

IR glukoosi-intoleranssin tai T2DM:n uudesta puhkeamisesta tai pahenemisesta esitettiin. IR ilmaistaan ​​tapahtumien lukumääränä 100 PYE:tä kohti.

Glukoosi-intoleranssitapahtumat määriteltiin tapahtumiksi, joissa paastoglukoositasot olivat 6,1-6,9 mmol/l

Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Muutos maksan entsyymeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Muutos lähtötasosta maksaentsyymitasoissa (alaniiniaminotransferaasi [ALT], aspartaattiaminotransferaasi [AST] ja alkalinen fosfataasi [ALP]) esitetään.
Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Muutos maksan entsyymeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Maksaentsyymitason (bilirubiini) muutos lähtötasosta esitetään.
Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Muutos seerumin glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Seerumin glukoosin muutos lähtötasosta esitetään.
Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien haittavaikutusten (ADR) lukumäärä ja luokitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
ADR määriteltiin haittavaikutukseksi, jonka tutkija arvioi mahdollisesti/todennäköisesti tutkimustuotteeseen liittyväksi. Kaikki uudet mahdollisesti tunnistamattomat haittavaikutukset esitettiin.
Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Pitkän aikavälin arviointi eturauhassyövän kliinisestä kehityksestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Muutos eturauhasspesifisessä antigeenissä (PSA) esitetään.
Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Testosteronitasojen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Testosteronitasojen muutos lähtötasosta esitetään.
Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Kaikki kuolleisuuden syyt
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)
Esitetään yhteenveto kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden IR:istä.
Lähtötilanteesta 5 vuoteen (3 kuukauden välein tutkimuksen 2 ensimmäisestä vuodesta; 6 kuukauden välein tutkimuksen viimeisten 3 vuoden aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

3
Tilaa