Ei-invasiivinen käsivarsien rasvan vähentäminen CoolFlex-applikaattorilla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies- tai naispotilaat > 18-vuotiaat ja <65-vuotiaat.
2. Tutkittavalla on selvästi näkyvää rasvaa olkavarren alapuolella, yleensä tricepslihaksen päällä. (Kuvio 1)
3. Koehenkilöllä ei ole ollut painonmuutos yli 10 kiloa edellisen kuukauden aikana.
4. Tutkittava suostuu säilyttämään painonsa (eli 5 paunassa) tekemättä merkittäviä muutoksia ruokavalioonsa tai elämäntapaansa tutkimuksen aikana.
5. Tutkittava on lukenut ja allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohdehenkilölle on tehty kirurgiset toimenpiteet aiotulla hoidon alueella.
2. Koehenkilölle on tehty invasiivinen rasvanpoistotoimenpide (esim. rasvaimu tai mesoterapia) aiotulla hoidon alueella.
3. Koehenkilölle on tehty ei-invasiivinen rasvanpudotus ja/tai vartalon muotoileminen aiotulla hoitoalueella viimeisen 6 kuukauden aikana.
4. Potilaan on annettava tai hänellä on tiedossa ollut ihonalaisia ​​injektioita suunnitellun hoidon alueelle (esim. hepariini, insuliini) viimeisen kuukauden aikana.
5. Potilaalla on tunnettu historia kryoglobulinemiasta, kylmänurtikariasta tai kohtauksellisesta kylmästä hemoglobinuriasta.
6. Potilaalla on tiedossa Raynaudin tauti tai mikä tahansa tunnettu sairaus, joka reagoi kylmään altistumiseen, mikä rajoittaa verenkiertoa iholle.
7. Tutkittavalla on ollut verenvuotohäiriö tai hän käyttää lääkitystä, joka tutkijan mielestä voi lisätä koehenkilön mustelmien riskiä.
8. Tutkittavan painoindeksi (BMI) ylittää 40. BMI määritellään painona kiloina kerrottuna 703:lla jaettuna tuumissa mitatun pituuden neliöllä.
9. Tutkittava käyttää tai on ottanut laihdutuspillereitä tai lisäravinteita viimeisen kuukauden aikana.
10. Potilaalla on ihosairauksia, kuten kohtalainen tai liiallinen ihon löysyys tai arpia hoitokohdissa, jotka voivat häiritä hoitoa tai arviointia.
11. Koehenkilö on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi seuraavien 6 kuukauden aikana.
12. Potilas imettää tai on imettänyt viimeisen 6 kuukauden aikana.
13. Kohde ei pysty tai halua täyttää opiskeluvaatimuksia.
14. Koehenkilö on tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka koskee muita ei-hyväksyttyjä tutkimuslääkkeitä tai laitteita.
15. Mikä tahansa muu tila tai laboratorioarvo, joka tutkijan ammatillisen näkemyksen mukaan mahdollisesti vaikuttaisi tutkittavan reaktioon tai tietojen eheyteen tai aiheuttaisi tutkittavalle kohtuuttoman riskin.