Juoksumattoharjoitus ja GM-CSF-tutkimus ääreisvaltimotaudin (PAD) toiminnan parantamiseksi (PROPEL)
PROgenitor Cell Release Plus -harjoitus toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi PADissa: PROPEL-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksalla miljoonalla miehellä ja naisella Yhdysvalloissa on alaraajojen perifeerinen valtimotauti (PAD). PAD:n odotetaan olevan yhä yleisempää, kun väestö elää pidempään kroonisen sairauden kanssa. PAD-potilailla on suurempi toimintahäiriö ja nopeampi toiminnan heikkeneminen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole PAD:ia. Tällä hetkellä on kuitenkin vain kaksi FDA:n hyväksymää lääkettä parantamaan toiminnallista suorituskykyä potilailla, joilla on PAD. Lisäksi nämä FDA:n hyväksymät lääkkeet ovat vain vähän hyödyllisiä parantamaan kävelykykyä potilailla, joilla on PAD.
Alustavat todisteet viittaavat siihen, että CD34+-solujen verenkierron lisääntyminen granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä (GM-CSF) tai muilla hoidoilla voi parantaa kävelykykyä potilailla, joilla on PAD. Tulokset pienistä kliinisistä tutkimuksista, joissa testattiin GM-CSF:n kykyä parantaa kävelykykyä PAD-potilailla, ovat kuitenkin ristiriitaisia. GM-CSF:n yhteyttä parantuneeseen kävelysuorituskykyyn PAD:ssa ei ole lopullisesti vahvistettu. Alustavat tiedot viittaavat myös siihen, että kävelyharjoituksen aikana indusoitu alaraajojen iskemia voi lisätä verenkierrossa olevien CD34+-solujen tasoa, parantaa CD34+-solujen kotiutumista iskeemisiin kohtiin ja lisätä GMCSF:n kykyä parantaa kävelysuorituskykyä PAD:ssa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, parantaako GM-CSF:n ja valvotun juoksumattoharjoituksen yhdistelmä toiminnallista suorituskykyä merkittävästi enemmän kuin kumpikaan hoito yksinään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joiden nilkan brakiaalinen indeksi (ABI) on ≤ 0,90, voivat osallistua.
- Osallistujat, joiden ABI > 0,90 mutta ≤ 1,00 ja joiden nilkan paine laskee 20 % kantapään nousuharjoituksen jälkeen, ovat kelvollisia.
- Osallistujat, joiden ABI > 0,90 ja joilla on lääketieteellisiä todisteita aiemmasta alaraajojen revaskularisaatiosta ja jotka kokevat nilkan paineen laskun 20 % kantapään nousuharjoituksen jälkeen, voidaan ottaa mukaan.
- Osallistujat, joiden ABI > 0,90 ja joilla on lääketieteellisiä todisteita ei-invasiivisista verisuonilaboratoriotestien tuloksista, jotka ovat yhdenmukaisia PAD:n kanssa. Huomaa, että Lifeline Screeningin näyttöpositiivinen testi ei riitä sisällyttämiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat poissulkemiskriteerit arvioidaan aluksi puhelimitse:
- Polven ala- tai yläpuolinen amputaatio.
- Pyörätuolirajoitus.
- Muiden kävelyapuvälineiden kuin kepin käyttö (esim. kävelijöitä käyttävät ihmiset).
- Ei-englanninkielinen.
- Merkittävä kuulon heikkeneminen.
- Merkittävä näkövamma.
- Parkinsonin taudin diagnoosi.
- Kyvyttömyys palata lääkärikeskukseen vaaditulla käyntitiheydellä (kolme kertaa viikossa).
- > Luokan II New York Heart Associationin sydämen vajaatoiminta tai angina pectoris (oireet levossa tai vähäisessä rasituksessa).
- Angina pectoris -oireiden lisääntyminen edellisten 6 kuukauden aikana tai angina pectoris levossa.
- Jalkahaava. (Osallistut, joilla on jalkahaava, suljetaan pois puhelimitse ja/tai perustutkimuskäynnin aikana).
- Alaraajojen revaskularisaatio viimeisen kolmen kuukauden aikana tai suuri ortopedinen leikkaus kolmen edellisen kuukauden aikana.
- Sydäninfarkti, aivohalvaus tai sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tärkeimmät lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä ja krooninen keuhkosairaus, joka vaatii happea, koska nämä henkilöt eivät ehkä pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia. Osallistujat, jotka käyttävät happea vain yöllä, voivat silti saada kelpuutuksen.
- Mahdolliset osallistujat, jotka ovat saaneet G-CSF:ää, GM-CSF:ää tai erytropoietiinia viimeisen vuoden aikana, suljetaan pois, koska nämä interventiot voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin interventioista riippumatta.
- Premenopausaaliset naiset suljetaan pois, koska sykliset estrogeenimuutokset voivat vaikuttaa kantasolujen tasoon.
- Mahdolliset osallistujat, joilla on diabetes ja dokumentoitu proliferatiivinen retinopatia, suljetaan pois, koska GM-CSF voi pahentaa tätä tilaa.
- Mahdolliset osallistujat, joilla on ollut myelooinen pahanlaatuisuus, suljetaan pois, koska GM-CSF voi pahentaa näitä sairauksia.
- Potentiaaliset osallistujat, joita on hoidettu myöhäisvaiheen syövästä viimeisen kolmen vuoden aikana, koska GM-CSF voi teoriassa aktivoida lepotilassa olevia syöpäsoluja.
- Suunniteltu alaraajojen revaskularisaatio seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen. Jos osallistuja on äskettäin suorittanut kliinisen tutkimuksen, on kulunut vähintään kolme kuukautta ennen kuin hänet voidaan ottaa huomioon PROPEL-tutkimuksessa. Kantasolu- tai geeniterapiaintervention kliiniseen tutkimukseen potentiaaliset osallistujat ovat kuitenkin mahdollisesti kelvollisia välittömästi kantasolu- tai geeniterapiatutkimuksen viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen, kunhan on kulunut vähintään kuusi kuukautta osallistujan vastaanottamisesta. viimeinen hoito kantasolu- tai geeniterapiassa.
- Kävely liikuntaa varten tasolla, joka on verrattavissa interventiossamme tavoitteeseen.
Nykyinen osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmaan tai sen suorittaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Seuraavat poissulkemiskriteerit arvioidaan opintomatkan aikana tai myöhemmin:
- Vaikea aorttastenoosi, joka todettiin fyysisessä tutkimuksessa opintokäynnillä.
- Kriittinen raajan iskemia, joka tunnistettiin fyysisessä tutkimuksessa opintokäynnillä.
- Sepelvaltimon iskemia rasituksen aikana, joka määritellään ST-segmentin laskuksi > 1 mm perusrasitusjuoksumattotestin aikana, johon liittyy rinnassa ilmenevää epämukavuutta tai ilman sitä, ilman perfuusiorasitustestiä, joka ei osoittanut palautuvaa iskemiaa edellisten 3 kuukauden aikana.
- Vasemman nipun haarakatkos tai merkittävät ST-T-aallon muutokset perus-EKG:ssä ilman perfuusiorasitustestiä, jotka osoittavat, ettei palautuvaa iskemiaa ole esiintynyt edellisten 3 kuukauden aikana.
- Pysähtyminen juoksumaton rasitustestin aikana hengenahdistuksen, rintakivun, lonkkakivun, polvikivun tai muun oireen vuoksi, joka ei välttämättä edusta iskeemistä jalkakipua.
- Pysähtyminen kuuden minuutin kävelytestin aikana muiden oireiden kuin iskeemisten jalkaoireiden varalta.
- Tutkimuskäynnillä todettu jalkahaava.
- Mini-Mental Status Examination (MMSE) -pistemäärä < 23 tai vammauttava psykiatrinen sairaus.
- Tutkimuksen sisäänajojakson suorittamatta jättäminen.
- Kävelemisen heikkeneminen muusta syystä kuin PAD:sta.
Yllä lueteltujen poissulkemiskriteerien lisäksi henkilöt, joiden katsottiin soveltuvan huonosti interventioon (esim. ei sovi) voidaan jättää pois päätutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: V: GM-CSF + valvottu juoksumattoharjoitus
|
Harjoitusinterventio toimitetaan kolme kertaa viikossa 26 viikon ajan.
Ensimmäisellä viikolla osallistujia pyydetään harjoittelemaan 15 minuuttia per harjoitus (pois lukien lepoaikoja).
Kävelyharjoituksen kesto nostetaan 25 minuuttiin per harjoitus viikolla 2. Viikot 3 ja 4 harjoitukset ovat myös 25 minuutin pituisia, mutta intensiteettiä lisätään joko jalkaoireiden tuottamiseksi tai havaitun rasituksen tavoitenopeudella (RPE) 12-14 Borgin 6-20 asteikolla.
Viikoilla 5-8 kävelyn kestoa pidennetään 40-50 minuuttiin intensiteetin säilyttäen.
Viikoilla 9-26 harjoituksen kesto on edelleen 40-50 minuuttia, mutta lisäämme intensiteettiä enintään 4,0 mailia tunnissa 10 %:n asteikolla.
Muut nimet:
GM-CSF:n annos on 250 ug/M^2 ihonalaisesti kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B: GM-CSF + huomiokontrolliryhmä
|
GM-CSF:n annos on 250 ug/M^2 ihonalaisesti kolme kertaa viikossa kahden viikon ajan.
Muut nimet:
Huomiokontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat viikoittain tunnin pituisiin koulutustilaisuuksiin Northwestern Universityssä kuuden kuukauden ajan.
Nämä koulutustilaisuudet käsittelevät tyypillistä PAD-potilasta kiinnostavia aiheita, ja niitä johtavat lääkärit ja muut terveydenhuollon työntekijät.
Aiheita ovat Medicare Osa D, ravintolisät, C-reaktiivinen proteiini ja verenpainetauti.
Tunnilla ei ole tietoa liikunnasta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: C: lumelääke + ohjattu harjoitushoito
|
Harjoitusinterventio toimitetaan kolme kertaa viikossa 26 viikon ajan.
Ensimmäisellä viikolla osallistujia pyydetään harjoittelemaan 15 minuuttia per harjoitus (pois lukien lepoaikoja).
Kävelyharjoituksen kesto nostetaan 25 minuuttiin per harjoitus viikolla 2. Viikot 3 ja 4 harjoitukset ovat myös 25 minuutin pituisia, mutta intensiteettiä lisätään joko jalkaoireiden tuottamiseksi tai havaitun rasituksen tavoitenopeudella (RPE) 12-14 Borgin 6-20 asteikolla.
Viikoilla 5-8 kävelyn kestoa pidennetään 40-50 minuuttiin intensiteetin säilyttäen.
Viikoilla 9-26 harjoituksen kesto on edelleen 40-50 minuuttia, mutta lisäämme intensiteettiä enintään 4,0 mailia tunnissa 10 %:n asteikolla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: D: lumelääke + huomiokontrolliryhmä
|
Huomiokontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat viikoittain tunnin pituisiin koulutustilaisuuksiin Northwestern Universityssä kuuden kuukauden ajan.
Nämä koulutustilaisuudet käsittelevät tyypillistä PAD-potilasta kiinnostavia aiheita, ja niitä johtavat lääkärit ja muut terveydenhuollon työntekijät.
Aiheita ovat Medicare Osa D, ravintolisät, C-reaktiivinen proteiini ja verenpainetauti.
Tunnilla ei ole tietoa liikunnasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelyn suorituskyvyssä 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Kuuden minuutin kävelyn aikana osallistujat kävelevät edestakaisin 100 jalan käytävää pitkin kuuden minuutin ajan standardoitujen ohjeiden jälkeen suorittaakseen mahdollisimman monta kierrosta.
Kuudessa minuutissa kuljettu matka kirjataan.
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa (FMD) 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Brakiaalinen valtimo kuvataan 5 - 9 cm kyynärpääkuopan yläpuolelle käyttämällä lineaarista vaskulaarista ultraäänianturia.
Saadaan kolme videojaksoa.
Ensimmäinen varmistaa olkapäävaltimon sijainnin ja hemodynaamisen perustilan.
Toinen alkaa 20 sekuntia ennen mansetin täyttämistä ja jatkuu 10 sekuntia mansetin täyttämisen jälkeen.
Kolmas alkaa 15 sekuntia ennen mansetin vapauttamista ja jatkuu 90 sekuntia tyhjennyksen jälkeen.
Brachial valtimo FMD lasketaan prosentuaalisena muutoksena olkapäävaltimon halkaisijassa 60 sekuntia ja 90 sekuntia mansetin vapauttamisen jälkeen.
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos juoksumaton maksimikävelyajassa 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Gardnerin luokiteltu juoksumaton harjoitustesti on standardi, hyväksytty juoksumattoprotokolla, jolla mitataan muutoksia juoksumaton maksimikävelyajassa vasteena PAD-osallistujien interventioihin.
Gardner-harjoitusprotokollassa nopeus pidetään 2,0 mailissa tunnissa (mph) ja juoksumaton taso nousee 2,0 % joka toinen minuutti.
Jos potilaat eivät voi aloittaa kävelyä nopeudella 2,0 mph, juoksumaton nopeus käynnistetään 0,50 mph:sta ja sitä lisätään 0,50 mph:lla 2 minuutin välein, kunnes osallistuja saavuttaa 2,0 mph:n, minkä jälkeen juoksumaton tasoa nostetaan kahden minuutin välein.
|
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos CD34_CD45lo:ssa 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Punasolut hajotetaan kahdesti juuri valmistetulla lyysipuskurilla. Jäljelle jääneet solut värjätään LIVE/DEAD® Fixable Dead Cell Stains -väreillä 20 minuutin ajan huoneenlämpötilassa ja Fc-reseptorit salpataan inkuboimalla Fc-reseptoria estävän reagenssin kanssa 10 minuuttia 4 oC:ssa. Sitten näytteet värjätään seuraavalla vasta-aineseoksella 30 minuuttia 4 oC:ssa: CD34 VioBlue, CD133-APC, CD45 AlexaFluor 700 ja CD31 (PECAM-1) APC-eFluor® 780. Värjätty näytteet otetaan käyttämällä BD LSRII:ta ja analysoidaan käyttämällä Flowjo-ohjelmistoa. Tulos on absoluuttinen muutos solujen prosenttiosuuksissa. |
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos CD34_CD45loCD133_:ssa 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Punasolut hajotetaan kahdesti juuri valmistetulla lyysipuskurilla. Jäljelle jääneet solut värjätään LIVE/DEAD® Fixable Dead Cell Stains -väreillä 20 minuutin ajan huoneenlämpötilassa ja Fc-reseptorit salpataan inkuboimalla Fc-reseptoria estävän reagenssin kanssa 10 minuuttia 4 oC:ssa. Sitten näytteet värjätään seuraavalla vasta-aineseoksella 30 minuuttia 4 oC:ssa: CD34 VioBlue, CD133-APC, CD45 AlexaFluor 700 ja CD31 (PECAM-1) APC-eFluor® 780. Värjätty näytteet otetaan käyttämällä BD LSRII:ta ja analysoidaan käyttämällä Flowjo-ohjelmistoa. Tulos on absoluuttinen muutos solujen prosenttiosuuksissa. |
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos CD34_CD45lo_CD31_:ssa 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Punasolut hajotetaan kahdesti juuri valmistetulla lyysipuskurilla. Jäljelle jääneet solut värjätään LIVE/DEAD® Fixable Dead Cell Stains -väreillä 20 minuutin ajan huoneenlämpötilassa ja Fc-reseptorit salpataan inkuboimalla Fc-reseptoria estävän reagenssin kanssa 10 minuuttia 4 oC:ssa. Sitten näytteet värjätään seuraavalla vasta-aineseoksella 30 minuuttia 4 oC:ssa: CD34 VioBlue, CD133-APC, CD45 AlexaFluor 700 ja CD31 (PECAM-1) APC-eFluor® 780. Värjätty näytteet otetaan käyttämällä BD LSRII:ta ja analysoidaan käyttämällä Flowjo-ohjelmistoa. Tulos on absoluuttinen muutos solujen prosenttiosuuksissa. |
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Muutos CD34_CD45lo_CD31_CD133_:ssa 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Punasolut hajotetaan kahdesti juuri valmistetulla lyysipuskurilla. Jäljelle jääneet solut värjätään LIVE/DEAD® Fixable Dead Cell Stains -väreillä 20 minuutin ajan huoneenlämpötilassa ja Fc-reseptorit salpataan inkuboimalla Fc-reseptoria estävän reagenssin kanssa 10 minuuttia 4 oC:ssa. Sitten näytteet värjätään seuraavalla vasta-aineseoksella 30 minuuttia 4 oC:ssa: CD34 VioBlue, CD133-APC, CD45 AlexaFluor 700 ja CD31 (PECAM-1) APC-eFluor® 780. Värjätty näytteet otetaan käyttämällä BD LSRII:ta ja analysoidaan käyttämällä Flowjo-ohjelmistoa. Tulos on absoluuttinen muutos solujen prosenttiosuuksissa. |
muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McDermott MM, Tian L, Criqui MH, Ferrucci L, Greenland P, Guralnik JM, Kibbe MR, Li L, Sufit R, Zhao L, Polonsky TS. Perceived Versus Objective Change in Walking Ability in Peripheral Artery Disease: Results from 3 Randomized Clinical Trials of Exercise Therapy. J Am Heart Assoc. 2021 Jun 15;10(12):e017609. doi: 10.1161/JAHA.120.017609. Epub 2021 Jun 2.
- Patel K, Polonsky TS, Kibbe MR, Guralnik JM, Tian L, Ferrucci L, Criqui MH, Sufit R, Leeuwenburgh C, Zhang D, Zhao L, McDermott MM. Clinical characteristics and response to supervised exercise therapy of people with lower extremity peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2021 Feb;73(2):608-625. doi: 10.1016/j.jvs.2020.04.498. Epub 2020 May 19.
- Domanchuk K, Ferrucci L, Guralnik JM, Criqui MH, Tian L, Liu K, Losordo D, Stein J, Green D, Kibbe M, Zhao L, Annex B, Perlman H, Lloyd-Jones D, Pearce W, Taylor D, McDermott MM. Progenitor cell release plus exercise to improve functional performance in peripheral artery disease: the PROPEL Study. Contemp Clin Trials. 2013 Nov;36(2):502-9. doi: 10.1016/j.cct.2013.09.011. Epub 2013 Sep 27.
- Saber R, Liu K, Ferrucci L, Criqui MH, Zhao L, Tian L, Guralnik JM, Liao Y, Domanchuk K, Kibbe MR, Green D, Perlman H, McDermott MM. Ischemia-related changes in circulating stem and progenitor cells and associated clinical characteristics in peripheral artery disease. Vasc Med. 2015 Dec;20(6):534-43. doi: 10.1177/1358863X15600255. Epub 2015 Aug 31.
- McDermott MM, Guralnik JM, Criqui MH, Liu K, Kibbe MR, Ferrucci L. Six-minute walk is a better outcome measure than treadmill walking tests in therapeutic trials of patients with peripheral artery disease. Circulation. 2014 Jul 1;130(1):61-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.007002. No abstract available.
- McDermott MM. Lower extremity manifestations of peripheral artery disease: the pathophysiologic and functional implications of leg ischemia. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1540-50. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.114.303517.
- McDermott MM, Ferrucci L, Tian L, Guralnik JM, Lloyd-Jones D, Kibbe MR, Polonsky TS, Domanchuk K, Stein JH, Zhao L, Taylor D, Skelly C, Pearce W, Perlman H, McCarthy W, Li L, Gao Y, Sufit R, Bloomfield CL, Criqui MH. Effect of Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor With or Without Supervised Exercise on Walking Performance in Patients With Peripheral Artery Disease: The PROPEL Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 5;318(21):2089-2098. doi: 10.1001/jama.2017.17437.
- Kosmac K, Gonzalez-Freire M, McDermott MM, White SH, Walton RG, Sufit RL, Tian L, Li L, Kibbe MR, Criqui MH, Guralnik JM, S Polonsky T, Leeuwenburgh C, Ferrucci L, Peterson CA. Correlations of Calf Muscle Macrophage Content With Muscle Properties and Walking Performance in Peripheral Artery Disease. J Am Heart Assoc. 2020 May 18;9(10):e015929. doi: 10.1161/JAHA.118.015929. Epub 2020 May 9.
- McDermott MM, Polonsky TS, Guralnik JM, Ferrucci L, Tian L, Zhao L, Stein J, Domanchuk K, Criqui MH, Taylor DA, Li L, Kibbe MR. Racial Differences in the Effect of Granulocyte Macrophage Colony-Stimulating Factor on Improved Walking Distance in Peripheral Artery Disease: The PROPEL Randomized Clinical Trial. J Am Heart Assoc. 2019 Jan 22;8(2):e011001. doi: 10.1161/JAHA.118.011001.
- Berroug J, Korcarz CE, Mitchell CK, Weber JM, Tian L, McDermott MM, Stein JH. Brachial artery intima-media thickness and grayscale texture changes in patients with peripheral artery disease receiving supervised exercise training in the PROPEL randomized clinical trial. Vasc Med. 2019 Feb;24(1):12-22. doi: 10.1177/1358863X18804050. Epub 2018 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00049675
- R01HL107510 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalRekrytointiRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat