Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Combiganin ja 0,5 % Timopticin teho- ja turvallisuustutkimus normaalin jännitysglaukooman hoidossa

maanantai 3. lokakuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Satunnaistettu, monikeskus, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus Combiganin (brimonidiini/timololi) ja 0,5 % Timoptic (timololi) oftalmisten liuosten tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi normaaleissa jännitysglaukoomapotilaissa

Tarkoitus Arvioida combiganin (brimonidiini/timololi) ja 0,5 % Timoptic (timololi) oftalmisten liuosten tehoa ja turvallisuutta normaaleissa jännitysglaukoomapotilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Normaali jännitysglaukooma (NTG) on tärkein glaukooman tyyppi Koreassa. (yli 90 % glaukoomatyypeistä)
  • Brimonidiini (selektiivinen alfa 2 -adrenerginen agonisti): hermostoa suojaava vaikutus estämällä kammion muodostusta ja lisäämällä uveoskleraalista ulosvirtausta
  • Timololi (ei-selektiivinen beetasalpaaja): vesipitoisen nesteen tuotantoa estävä vaikutus
  • Combigan (kiinteä brimonidiinin ja timololin yhdistelmä): lisää silmänpainetta alentavaa vaikutusta ja parantaa glaukoomapotilaiden hoitomyöntyvyyttä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ki Ho Park, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 3172 +82-2-2072-2438
          • Sähköposti: kihopark@snu.ac.kr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae Hoon Jeong, M.D.
          • Puhelinnumero: 3110 +82-2-2072-2438
          • Sähköposti: j2h23@hanmali.net

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • IOP perusviiva alle 22 mmHg, molempien etukammion kulma > Grade 3-4 Shafferin luokitusjärjestelmällä

Poissulkemiskriteerit:

  • IOP yli 22 mmHg Goldmannin applanaatiotonometrillä
  • muut glaukoomatyypit paitsi avoin kulma
  • muu silmänpainetta alentava hoito
  • krooninen tai toistuva Hx. silmätulehduksesta
  • käyttämällä piilolinssejä
  • mikä tahansa muu silmäsairaus, joka voi vaikuttaa näkökentän tutkimukseen (diabeettinen retinopatia, makulasairaus, uveiitti, skleriitti, optinen neuriitti, anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia)
  • silmänsisäinen tai glaukoomaleikkaus 6 kuukauden sisällä
  • Hx. allerginen reaktio timololille tai brimonidiinille
  • keuhkoastma
  • keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • sydämen vajaatoiminta
  • 2-3 asteen A-V-lohko,
  • MAO-estäjän käyttö
  • masennuslääkkeiden käyttöä
  • hoitamaton feokromosytooma
  • raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Timolol
ei-selektiivinen beetasalpaaja, kammionnestettä suppressoiva oftalminen liuos
Lääke: Brimonidiini/timololi sekoitettu yhdistelmä
Kaksi kertaa päivässä, 1 tippa kerrallaan
Muut nimet:
  • Combigan
Active Comparator: Combigan (timololi/brimonidiini) yhdistelmälääke
Brimonidiini: alfa-2-agonisti
Lääke: Timolol
Kaksi kertaa päivässä, 1 tippa kerrallaan
Muut nimet:
  • Timoptic XE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänpaineen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Silmänsisäisen paineen (IOP) tarkastus Goldmannin applanaatiotonometrialla paikallispuudutuksen silmätippalla
12 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ki Ho Park, M.D, Ph.D., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1008-059-327
  • KHP01 (Rekisterin tunniste: SNUH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali jännitysglaukooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa