Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen parantamisen vaikutukset kognitiiviseen toimintaan remitoituneessa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä – todiste käsitteestä (REMEDI)

keskiviikko 29. tammikuuta 2014 päivittänyt: Kamilla Miskowiak, Rigshospitalet, Denmark

Kognitiivisen korjauksen vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin toistuvassa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä – käsitetutkimuksen todiste (REMEDI)

Kognitiivinen kuntoutus (CR) on uusi psykologinen hoitomuoto, jonka tavoitteena on parantaa kognitiivisia toimintoja ja selviytymistaitoja. Useat tutkimukset ovat viime aikoina osoittaneet, että CR parantaa kognitiivisia ja ammatillisia toimintoja skitsofrenia- ja masennuspotilailla (esim. Wykes et al 2007, Elgamal et al 2007). On kuitenkin epäselvää, parantaako CR kognitiivisia ja sosiaalis-ammatillisia toimintoja henkilöillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD), ja jos on, mikä vaikutus sillä voi olla näiden ihmisten kykyihin työssä, selviytymisstrategioissa, elämänlaadussa ja jokapäiväisessä elämässä. turvallisuutta.

Tämän tohtoritutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko CR:llä myönteisiä vaikutuksia kognitiivisiin ja sosio-ammatillisiin toimintoihin potilailla, joilla on aiemmin mania ja masennus ja joilla on jatkuvia kognitiivisia vaikeuksia. Tällaiset vaikutukset ehdottaisivat CR:n käyttöönottoa kaksisuuntaisen mielialahäiriön tulevassa hoidossa helpottamaan potilaiden kykyä selviytyä työhön ja jokapäiväiseen elämään liittyvistä velvollisuuksista. Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat, että CR (verrattuna standardihoitoon) 1) parantaa sanallista oppimista ja muistamista; ja 2) parantaa tarkkaavaisuutta, toimeenpanokykyä ja psykososiaalista toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Psychiatric Centre Copenhagen, Rigshospitalet, Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö täydellisessä tai osittaisessa remissiossa (Hamilton Depression Rating Scale -pistemäärä enintään 14 ja Young Mania -asteikon pistemäärä enintään 14)
  • Subjektiiviset valitukset kohtalaisista tai vaikeista kognitiivisista ongelmista Massachusetts General Hospital Cognitive and Physical Functioning Questionnairessa (CPFQ) (Fava et al 2006) (pistemäärä vähintään 4 vähintään kahdella alalla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen ECT-hoito
  • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
  • Skitsofrenia
  • Merkittävä itsemurhariski
  • Bentsodiatsepiinien käyttö, joka vastaa yli 22,5 milligrammaa Alopamia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen ryhmä
Tämä ryhmä saa kognitiivista hoitoa ryhmissä (jokaisessa ryhmässä on 6-8 henkilöä)
Kaikki koehenkilöt suorittavat MR-aivokuvauksen, verikokeen, sylkitestin ja neuropsykologisen sarjan manuaalisia ja tietokoneistettuja testejä lähtötilanteessa viikolla 12 (aktiivisen hoidon lopussa) ja viikolla 26 (seuranta). Satunnaisesti aktiiviseen ryhmään jaettavat koehenkilöt osallistuvat 12 viikon ryhmäpohjaiseen kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan kerran viikossa kahden tunnin ajan. Jonotusryhmä jatkaa hoitoa normaalisti.
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Potilaat, jotka on satunnaistettu jonotuslistaryhmään, jatkavat tavanomaista hoitoa ja heille tarjotaan kognitiivista hoitoa osallistumisen päätyttyä edellyttäen, että he edelleen täyttävät osallistumiskriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranna sanallista oppimista ja muistia, mikä näkyy Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) kokonaisoppimispisteiden ja muistamisen lisääntymisenä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 12 ja 26
Odotamme kliinisesti merkittävän eron ryhmien välisessä muutoksessa olevan vähintään 4 pistettä RAVLT-kokonaispisteissä.
Lähtötilanne ja viikot 12 ja 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranna jatkuvaa huomiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 12 ja 26
Nosta jatkuvan tarkkaavaisuuden kokonaispisteitä Rapid Visual Information Processing (RVP) -testillä mitattuna lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (viikko 12)
Lähtötilanne ja viikot 12 ja 26
Paranna toimeenpanotoimintoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 12 ja 26
Nosta toimeenpanotoiminnan kokonaispisteitä mitattuna Trail Making Test (TMT) -osan B avulla lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (viikko 12)
Lähtötilanne ja viikot 12 ja 26
Lisää psykososiaalista toimintaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 12 ja 26
Paranna psykososiaalista toimintaa mitattuna FAST (Funktional Assessment Short Test) kokonaispistemäärästä lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan (viikko 12)
Lähtötilanne ja viikot 12 ja 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamilla W Miskowiak, Dr, Psychiatric Centre Copenhagen, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

3
Tilaa