Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ remediacji poznawczej na funkcje poznawcze w chorobie afektywnej dwubiegunowej z remisją – badanie potwierdzające słuszność koncepcji (REMEDI)

29 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Kamilla Miskowiak, Rigshospitalet, Denmark

Wpływ remediacji poznawczej na funkcje poznawcze w chorobie afektywnej dwubiegunowej z remisją – badanie potwierdzające słuszność koncepcji (REMEDI)

Remediacja poznawcza (CR) to nowa terapia psychologiczna, której celem jest poprawa funkcji poznawczych i umiejętności radzenia sobie. Kilka badań wykazało ostatnio, że CR poprawia funkcje poznawcze i zawodowe u pacjentów ze schizofrenią i depresją (np. Wykes i in. 2007, Elgamal i in. 2007). Nie jest jednak jasne, czy CR poprawia funkcje poznawcze i społeczno-zawodowe u osób z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD), a jeśli tak, to jaki może to mieć wpływ na zdolności tych osób w zakresie pracy, strategii radzenia sobie, jakości życia i codziennego życia. bezpieczeństwo.

Celem niniejszej pracy doktorskiej jest zbadanie, czy CR ma korzystny wpływ na funkcje poznawcze i społeczno-zawodowe u pacjentów z przebytą manią i depresją, którzy doświadczają uporczywych trudności poznawczych. Takie efekty sugerowałyby wdrożenie CR w przyszłym leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej w celu ułatwienia pacjentom radzenia sobie z obowiązkami związanymi z pracą i życiem codziennym. Hipotezy niniejszego badania są takie, że CR (w porównaniu ze standardowym leczeniem) 1) poprawi werbalne uczenie się i zapamiętywanie; oraz 2) poprawić ciągłą uwagę, funkcje wykonawcze i funkcje psychospołeczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Psychiatric Centre Copenhagen, Rigshospitalet, Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba afektywna dwubiegunowa w całkowitej lub częściowej remisji (maksymalnie 14 punktów w skali Hamiltona i maksymalnie 14 punktów w skali Young Mania Scale)
  • Subiektywne skargi na umiarkowane lub poważne problemy poznawcze w Kwestionariuszu Poznawczego i Fizycznego Funkcjonowania Szpitala Ogólnego Massachusetts (CPFQ) (Fava i wsp. 2006) (wynik co najmniej 4 w co najmniej 2 domenach)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne leczenie EW
  • Nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu
  • Schizofrenia
  • Duże ryzyko samobójstwa
  • Stosowanie benzodiazepin w ilości odpowiadającej ponad 22,5 miligramom Alopamu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna grupa
Ta grupa otrzymuje remediację poznawczą w grupach (każda grupa składa się z 6-8 osób)
Inny: Remediacja poznawcza
Wszyscy uczestnicy przejdą skan mózgu MR, badanie krwi, badanie śliny oraz zestaw neuropsychologicznych testów manualnych i komputerowych na początku badania, w 12. tygodniu (koniec aktywnego leczenia) i w 26. tygodniu (kontynuacja). Badani losowo przydzieleni do aktywnej grupy będą uczestniczyć w 12-tygodniowym grupowym programie remediacji poznawczej raz w tygodniu przez dwie godziny. Grupa z listy oczekujących kontynuuje leczenie jak zwykle.
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy oczekujących kontynuują standardowe leczenie i po zakończeniu udziału otrzymają kurs remediacji poznawczej, pod warunkiem, że nadal spełniają kryteria włączenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa uczenia się werbalnego i pamięci, co odzwierciedla wzrost całkowitych wyników uczenia się i zapamiętywania w teście uczenia się werbalnego Reya (RAVLT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 12 i 26
Oczekujemy, że klinicznie istotna różnica w zmianie między grupami wyniesie co najmniej 4 punkty w całkowitej punktacji RAVLT.
Linia bazowa i tygodnie 12 i 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw ciągłą uwagę
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 12 i 26
Zwiększ łączne wyniki w zakresie utrzymywania uwagi mierzone testem szybkiego przetwarzania informacji wizualnych (RVP) od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 12)
Linia bazowa i tygodnie 12 i 26
Popraw funkcję wykonawczą
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 12 i 26
Zwiększyć łączne wyniki funkcji wykonawczych mierzone za pomocą testu TMT (Trail Making Test) część B od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 12)
Linia bazowa i tygodnie 12 i 26
Zwiększ funkcje psychospołeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 12 i 26
Poprawa funkcji psychospołecznych mierzona całkowitym wynikiem krótkiego testu oceny funkcjonalnej (FAST) od wartości początkowej do okresu po leczeniu (tydzień 12)
Linia bazowa i tygodnie 12 i 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

TrygFonden, Denmark
Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamilla W Miskowiak, Dr, Psychiatric Centre Copenhagen, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1-2010-039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Remediacja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj