Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen (IV) nitroglyseriini versioille monisyntyneille naisille (INVERT (02))

tiistai 27. elokuuta 2013 päivittänyt: University of Calgary

Polttolaukussa (jolloin vauva on jalat tai alaspäin) on lisääntynyt perinataalisten ja vastasyntyneiden komplikaatioiden riski, ja ne synnytetään yleensä keisarinleikkauksella. Vaihtoehtoisesti, jotta vauva voidaan synnyttää emättimen kautta, voidaan yrittää kääntää vauva siten, että se on pää alaspäin: tätä toimenpidettä kutsutaan ulkoiseksi kefalliseksi versioksi (ECV).

Kohtua rentouttavia lääkkeitä (tokolyyttisiä aineita) käytetään joskus parantamaan ECV:n onnistumisastetta. Nitroglyseriini on tokolyyttinen aine, mutta suonensisäistä nitroglyseriiniä ei ole testattu ECV:tä auttavana aineena. On joitakin ehdotuksia, että nitroglyseriini voi olla hyödyllisempää naisille, jotka eivät ole aiemmin olleet raskaana (nollasyntyneet naiset) kuin naisille, jotka ovat olleet raskaana useammin kuin kerran (moninsyntyneet naiset), joten olemme suunnitelleet kaksi koetta.

Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan seuraaviin moninaisten naisten kysymyksiin:

Parantaako IV-nitroglyseriinin antaminen kohdun rentoutumiseen ECV:n onnistumisastetta? Aiheuttaako ECV:n onnistumisen lisääntyminen keisarinleikkausten määrän vähenemisen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4J8
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rockyview Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mikä tahansa ei-kefaalinen esitys
  • yksittäinen raskaus
  • >/= 37 raskausviikkoa
  • normaali lapsivesimäärä
  • rauhoittava sikiön syke

Poissulkemiskriteerit:

  • työvoimaa
  • repeytyneet kalvot
  • kolmannen raskauskolmanneksen verenvuoto historiassa
  • mikä tahansa olemassa oleva kohdun arpi
  • raskauden aiheuttama verenpainetauti ja raskausdiabetes
  • oligohydramnion ja polyhydramnion
  • kohdunsisäinen kasvurajoitus tai makrosomia
  • hypotensio tai jokin vakava sairaus
  • kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Plaseboliuos oli normaali suolaliuos. Ensimmäisen 1 ml:n annoksen jälkeen lisäannoksia voidaan antaa 1-3 ml:n lisäyksin, kunnes kohdun rentoutuminen saavutettiin, tai suositeltuun maksimiannokseen 10 ml.
Lääke: Normaali suolaliuos
IV-injektio, aloitusannos 1 ml, jatkoannokset 1-3 ml, suositeltuun enimmäismäärään 10 ml asti
Active Comparator: 1
Käsittelyliuos koostui 100 mikrogrammasta/ml nitroglyseriiniä. Ensimmäisen 1 ml:n annoksen jälkeen lisäannoksia voidaan antaa 1-3 ml:n lisäyksin, kunnes kohdun rentoutuminen saavutettiin, tai suositeltuun maksimiannokseen 10 ml.
Lääke: IV Nitroglyseriini
IV-injektio, aloitusannos 1 ml, jatkoannokset 1-3 ml, suositeltuun maksimiannokseen 10 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ECV:n onnistuminen (jos sikiö on kääntynyt takalihaksesta päälliseen) ECV-toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: Tallennettiin ECV-yrityksen lopussa
Tallennettiin ECV-yrityksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ECV:n onnistuminen (eli sikiö kefaliassa) kirjataan synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Talletettu syntymähetkellä
Talletettu syntymähetkellä
Toimitustapa
Aikaikkuna: Talletettu syntymähetkellä
Talletettu syntymähetkellä
Äidin sivuvaikutukset ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tallennetaan syntymäpäivään asti (kesto enintään 3 viikkoa).
Tallennetaan syntymäpäivään asti (kesto enintään 3 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INVERT-02
  • CHREB #16682

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Breech esitys

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa