Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin varhainen tunnistaminen ja optimaalinen hoito potilailla, joilla on edennyt syöpä

torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: H.M.W. Verheul, Amsterdam UMC, location VUmc
Tutkijat suunnittelivat satunnaistetun monikeskuskliinisen tutkimuksen potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka on otettu lääketieteelliseen onkologiaan tai korkean hoidon sairaalaan. Kaikkia potilaita, joilla on pitkälle edennyt syöpä, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Suostuville potilaille suoritetaan delirium-havainnointiseulonta DOS:n mukaisesti. Tämän jälkeen DOS-seulonta suoritetaan kahdesti viikossa kotiutukseen asti. Jokaisella potilaalla, jonka pistemäärä on > 3 (DOS-positiivinen), on merkittäviä delirium-oireita, ja hänelle lähetetään tarkistettu Delirium-luokitusasteikko (DRS-R-98) diagnoosin vahvistamiseksi. DOS-asteikon validiteetin testaamiseksi tälle tietylle populaatiolle jokainen DOS-positiivinen pistemäärä sovitetaan satunnaisesti potilaaseen, jonka DOS-pistemäärä on < 3 (DOS-negatiivinen), ja tämä potilas lähetetään myös DRS-R-98:aan. Kun DRS-98 vahvistaa delirium-diagnoosin, potilaat satunnaistetaan delirium-hoidon välillä olantsapiinilla tai haloperidolilla (tavallinen hoito). Hoito molemmissa ryhmissä koostuu deliriumin taustalla olevien etiologioiden tunnistamisesta ja hoidosta, jos mahdollista, sekä neuroleptisten lääkkeiden lisäämisestä oireiden hallintaan. Deliriumjaksostaan ​​toipuvia potilaita sekä heidän hoitajiaan pyydetään täyttämään Delirium Experience Questionnaire (DEQ) delirium-kokemuksen muistamista ja deliriumjaksoon liittyvän ahdistuksen asteen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081HV
        • VU University Medical Center
      • Hoofddorp, Alankomaat
        • Spaarne Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä
  • Ikä ≥ 18
  • Potilas tai hänen läheisensä puhuu sujuvasti hollantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Delirium johtuu alkoholin vieroituksesta
  • Potilaalla on diagnosoitu glaukooma, Parkinsonin tauti tai dementia
  • Potilasta hoidetaan muilla neurolepteillä tai litiumilla
  • Potilaalla on toinen psykiatrinen häiriö, jonka (tutkija) katsoo häiritsevän deliriumin arviointia
  • Potilaan QTc-aika oli > 480 ms EKG:ssa, joka tehtiin potilaalle saapuessaan lääketieteelliseen onkologiaan (EKG:tä ei vaadita, jos potilas otetaan korkean hoidon sairaalaan)
  • Potilaalla on ollut maligni neuroleptioireyhtymä
  • Potilaalla on ollut kouristuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Olantsapiini
Lääke: Olantsapiini
Olantsapiinihoitoon satunnaistamisen jälkeen olantsapiini aloitetaan aloitusannoksella 2,5 - 5 mg suun kautta tai lihakseen, ja 2 tunnin kuluttua annoksen titraus perustuu kliiniseen harkintaan enintään 20 mg 24 tuntia kohti jaettuna enintään 3 lahjaa. Ylläpitoannos koostuu puolesta titratusta kokonaisannoksesta 24 tunnin aikana yhdessä lahjassa.
Muut nimet:
  • Zyprexa
Active Comparator: Haloperidoli
Lääke: Haloperidoli
Haloperidolihoitoon satunnaistamisen jälkeen haloperidoliannostus titrataan toistuvasti 0,5–2 mg suun kautta tai ihonalaisesti 40 minuutin välein, kunnes deliriumin merkit vähenevät, enintään 20 mg suun kautta tai 10 mg ihonalaisesti 24 tunnin aikana. Ravintoannos koostuu puolesta titratusta kokonaisannoksesta 24 tunnin aikana yhdessä tai kahdessa lahjassa.
Muut nimet:
  • Haldol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DRS-R-98 vakavuusluokituspisteet
Aikaikkuna: Delirium-oireiden poistumiseen saakka tai enintään 2 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on DRS-R-98:n vakavuusluokituspisteet <15,25, koska tämä on mitta deliriumin puhdistuman määrittämiseksi.
Delirium-oireiden poistumiseen saakka tai enintään 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin erotusnopeus
Aikaikkuna: Delirium-oireiden poistumiseen saakka tai enintään 2 viikkoa
Toissijainen päätetapahtuma on aika, joka kuluu hoidon aloittamisesta deliriumin oireiden vähenemiseen (DOS <3, DSR-R-98 <15,25).
Delirium-oireiden poistumiseen saakka tai enintään 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009/225
  • 2009-013403-55 (EudraCT-numero)
  • NTR2559 (Muu tunniste: Nederlands Trial Register)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa