- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01551420
Edistyneen yläraajaproteesin kotitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- tunnista ja kuvaile yläraajojen amputoidut henkilöt, jotka olisivat sopivia tämän edistyneen proteesin kotikäyttöön, sekä niitä, jotka eivät olisi sopivia.
- Vertaa olemassa olevan proteesin käyttöastetta DEKA-käsivarren käyttöasteeseen ja mittaa DEKA-varren kotikäytön vaikutus laitetyytyväisyyteen, toiminnallisten toimintojen suorittamiseen ja käyttäjän elämänlaatuun.
- Vertaa hahmontunnistuksen käyttäjien tuloksia käyttäjien tuloksiin ilman
- laskea tutkimuksen aikana tarvittavan teknisen tuen ja korjausten määrä ja tyyppi sekä arvioida huollon/korjauksen vuoksi menetettyjen kotiopiskelupäivien määrä.
Kaikki osallistuvat koehenkilöt ilmoittautuvat tutkimuksen osaan A, joka sisältää ohjattua, laboratoriokoulutusta sekä ohjattuja yhteisöllisiä retkiä. Osan A tulosten perusteella tutkimushenkilöstö luokittelee osallistujat soveltuviksi tai sopimattomiksi osallistuakseen osaan B (tutkimuksen kotikäyttöosuus). Lopullinen arvio soveltuvuudesta kotikäyttöön tehdään kotikäynnin jälkeen. Tutkimuksen kotikäyttöosuus kestää 13 viikkoa ja sisältää säännöllisiä opintokäyntejä.
Olemassa olevan proteettisen aktiivisuuden mittauksia verrataan edistyneen yläraajan proteesin kotikäytön mittauksiin käyttöönoton laajuuden määrittämiseksi. Muutoksia laitetyytyväisyydessä, toiminnallisten toimintojen suorituskyvyssä ja elämänlaadussa arvioidaan koko tutkimuksen ajan. Tietoja kerätään myös teknisen tuen käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Center for the Intrepid/ Brooke Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit (osat A ja B):
- Kaikkien koehenkilöiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja heillä on oltava yksi- tai molemminpuolinen yläraajan amputaatio.
- Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ja HIPAA-valtuutuslomake.
- Koehenkilöt sisältävät kaiken tyyppisten proteettisten laitteiden (vartalokäyttöisten, sähköisten tai hybridien) käyttäjiä, laitteita, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet laitetta, mutta ovat päättäneet olla käyttämättä sitä, sekä uudet käyttäjät laitteista.
- Osallistuakseen tutkimukseen kaikilla koehenkilöillä on oltava aktiivinen hallinta toisessa tai molemmissa nilkoissa, TAI niillä on oltava sopiva määrä myoelektrisiä ja/tai muita kontrollikohtia (päätutkijan yhdessä tutkimusryhmän kanssa määrittämänä) riittävän proteettisen kontrollin konfiguroinnin mahdollistamiseksi. .
Vain osallistumiskriteerit, osa B:
- Kaikkien A-osan opiskelutoimintojen suorittaminen.
- Täyttää kaikki kriteerit, jotka koskevat alustavaa sopivuutta valvomattomaan kotikäyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit (osat A ja B):
- Amputoidut, joilla on kyynärpään disartikulaatio, ranteen disartikulaatio ja osittaiset käden amputaatiot, suljetaan pois. *1.7.2016 alkaen amputoidut, joilla on olkapään disartikulaatio tai etuneljänneksen amputaatio, suljetaan pois.
- Amputoidut jätetään pois, jos heidän jäännösraajansa pituus estää pistorasian sovittamisen tutkimusproteesilääkärin määrittämällä tavalla.
- Henkilöt, joilla on merkittäviä korjaamattomia näköhäiriöitä, jotka heikentäisivät kykyä nähdä proteesia, ja henkilöt, joilla on merkittäviä kommunikaatio- tai neurokognitiivisia puutteita, suljetaan pois.
- Henkilöt, joilla on ihosairaus, kuten palovammoja tai huono ihopeittävyys, sekä henkilöt, joilla on vakavia kontraktuureja, jotka estivät aiemman proteesin käytön, suljetaan pois.
- Henkilöt, joilla on sähköisesti ohjattuja lääkinnällisiä laitteita, mukaan lukien sydämentahdistimet ja implantoidut defibrillaattorit, eivät kuulu tähän.
- Henkilöt, joilla on neuropatia, kontrolloimaton diabetes, jotka saavat dialyysihoitoa, joilla on tuntemattomat jalat, vaikeaa haamukipua tai joilla on aiemmin ollut ihohaavoja tai muita merkittäviä tutkimusta häiritseviä sairauksia, suljetaan pois.
- Ne, joilla on vakavia verenkiertoongelmia, mukaan lukien perifeerinen verisuonisairaus ja pisteturvotus, suljetaan pois.
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia puutteita tai mielenterveysongelmia, jotka rajoittaisivat heidän kykyään osallistua täysimääräisesti tutkimusprotokollaan, suljetaan pois.
- Myös naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta lähitulevaisuudessa, suljetaan pois.
- Tutkijat sulkevat pois ne amputoidut, jotka työskentelevät proteesialan yrityksissä, joita voidaan pitää käsivarsiproteesitekniikan kilpailijoina tulevaisuudessa.
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka aiheuttavat riskin raskaan kaluston käyttämiselle, eivät kuulu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Edistyksellinen yläraajan proteesilaite IMU-ohjattu
Potilaat, joilla on yläraajan amputaatio ja jotka on koulutettu käyttämään DEKA-käsivartta IMU-ohjaimien kanssa
|
Edistyksellinen yläraajan proteesi IMU-ohjattu
Muut nimet:
|
Active Comparator: Edistynyt yläraajan proteesi EMG-PR ohjattu
Potilaat, joilla on TR- tai TH-ylaraajan amputaatio ja jotka on koulutettu käyttämään DEKA-käsivartta EMG-PR-ohjaimien kanssa
|
Edistynyt yläraajan proteesi EMG-PR ohjattu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun muutos (QOL) -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso ja 9–12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
QOL koostuu 16 kysymyksestä, jotka arvioivat tyytyväisyyttä itsenäiseen elämään ja itsehoitotoimintaan.
Jokainen kohde on arvioitu (1 = kauhea - 7 = iloinen).
Näiden 16 kohteen keskiarvo on yhteenvetopiste, jossa korkeammat arvot kuvaavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Ensisijainen tulos on nettomuutos yhteenvetopisteissä lähtötilanteen ja osan B lopun välillä.
|
lähtötaso ja 9–12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yläraajojen toiminnallinen asteikko (UEFS) Orthotics and Prosthetics Users Survey (OPUS) -käyttöasteikosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
Mittaa proteesin sitoutumista jokapäiväiseen toimintaan 23 OPUS UEFS:n esineen avulla.
Vastaajat kertovat, mitä toimintoja he tekivät käyttämällä proteesia.
Pistemäärä on proteesilla suoritettujen toimien osuus.
|
Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
Trinity-amputaatioiden ja proteesien kokemusasteikko (TAPES) tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
TAPES Satisfaction -asteikko on 10 pisteen asteikko, joka mittaa tyytyväisyyttä tekoraajan toiminnallisiin ominaisuuksiin: luotettavuus, mukavuus, istuvuus ja yleinen tyytyväisyys, tyytyväisyys laitteen kosmeettisiin ominaisuuksiin.
Jokainen tuote on arvosteltu 1-5 (1 = erittäin tyytymätön - 5 = erittäin tyytyväinen).
Keskimääräistä pistemäärää käytetään.
|
Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
Aktiviteettitoimet yläraajojen amputeille (AM-ULA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
AM-ULA on 18 kohdan mitta, joka arvioi toiminnallista suorituskykyä proteesin kanssa: amputoidun kykyä suorittaa päivittäiset toiminnot, suorituksen nopeutta, liikkeiden laatua, proteesin käytön taitoa ja itsenäisyyttä.
Kohteiden arvosana on 0=Ei voi suorittaa tehtävää 4=Erinomainen suorituskyky.
Keskimääräinen pistemäärä kerrotaan 10:llä, ja sen vaihteluväli on 0 (alin toiminnallinen suorituskyky) 40 (korkein toiminnallinen suorituskyky).
|
Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
SF-36:n veteraaniversion kolme vaakaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
Rooli fyysinen: mittaa roolin fyysistä toimintaa 4 pisteellä, jotka viittaavat fyysisestä terveydestä johtuviin roolirajoituksiin.
Tuotteet on arvioitu arvosta 1 = ei koskaan - 5 = koko ajan.
Sosiaalinen toimiminen: mittaa sosiaalista toimintaa kahdella asialla, jotka viittaavat ongelmiin, jotka häiritsevät seurustelua ystävien ja perheen kanssa.
Yksi kohde on luokiteltu ongelmien laajuudeksi 1=ei ollenkaan, 5=erittäin ja on käänteinen koodattu.
Kaikki muut kohteet on luokiteltu ongelman esiintymistiheydeksi arvosta 1 = koko ajan - 5 = ei koskaan.
Keskimääräinen pistemäärä skaalataan välillä 0-100.
Fyysinen toiminta: mittaa fyysistä toimintaa 10 toiminnolla, jotka liittyvät liikkumiseen, nostamiseen ja kävelyyn.
Tuotteet on luokiteltu arvosta 1 = Rajoitettu paljon - 3 = Ei rajoitettu ollenkaan.
Keskimääräinen pistemäärä skaalataan välillä 0-100.
Kaikilla asteikoilla korkeammat pisteet vastaavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) 7 osatestiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
JTHFT-kirjoitus: Arvioi ajan, joka tarvitaan 24-kirjaimisen, kolmannen luokan lukuvaikeuslauseen tulostamiseen.
JTHFT Sivun kääntäminen: Arvioi ajan, joka tarvitaan 7,6 x 12,7 cm:n (3x5") korttien kääntämiseen simuloidussa sivun kääntämisessä.
JTHFT Pienet esineet: Arvioi ajan, joka tarvitaan pienten tavallisten esineiden, kuten pennien, paperiliittimien, pullonkorkkien, poimimiseen ja niiden sijoittamiseen säiliöön.
JTHFT Nappuloiden pinoaminen: Arvioi neljän nappulan pinoamiseen tarvittavan ajan.
JTHFT Simuloitu ruokinta: Arvioi simuloidun ruokinnan suorittamiseen tarvittavan ajan.
JTHFT Suurten tyhjien tölkkien siirtäminen: Arvioi suurten tyhjien tölkkien siirtämiseen tarvittavan ajan.
JTHFT Liikkuva iso 1 lb.
tölkit: Arvioi 1 lb:n siirtämiseen tarvittavan ajan.
tölkit.
Kaikkia osatestejä muutetaan siten, että osatehtävän enimmäisaika on 120 sekuntia, ja ne pisteytetään sekunnissa suoritettujen kohteiden lukumääränä.
|
Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
New Brunswickin yliopiston proteettisen toiminnan testi (UNB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
Tämä testi suoritetaan vain yksipuolisille amputoituneille.
Käytetty osatesti sisältää paketin käärimisen, napin ompelemisen kankaaseen, lihan leikkaamisen, astioiden kuivaamisen, lattian lakaisun sekä roskalapun ja harjan käytön.
Jokainen tehtävä arvioitiin sekä spontaanisuuden että taitojen perusteella.
UNB Spontaanius: Spontaanius arvioi proteesin käytön spontaanisuuden (0 = proteesia ei käytetty 4 = välitöntä, johdonmukaista päätelaitteen käyttöä.
UNB Skill: arvostelee toimintojen suorittamisen taitoa (0 = proteesi ei ole tottunut 4 = aktiivinen päätelaite on nopea ja sujuva).
Yhteenvetopisteet lasketaan kullekin ala-asteikolle laskemalla kohteiden keskiarvoa ja vaihtelevat välillä 0–4, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa spontaanisuutta ja taitoa.
|
Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
Ajastettu toiminnan suorituskyvyn mitta (T-MAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
T-MAP on päivittäisen toiminnan suorituskyvyn mittaa henkilöille, joilla on yläraajan amputaatio ja joka käyttää viittä päivittäistä toimintaa.
Aika (sekunteina) toiminnan suorittamiseen mitataan ja lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisaikapisteet.
Pienemmät kokonaispisteet (vähemmän käytettyä aikaa) osoittavat parempaa / nopeampaa aktiivisuussuoritusta
|
Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
Yläraajojen toiminnallinen asteikko (UEFS) Orthotics and Prosthetics Users Surveysta (OPUS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
UEFS on itseraportointimittari, joka on kehitetty käytettäväksi aikuisten yläraajan amputoitujen potilaiden kanssa.
Se sisältää 23 toimintaa: itsehoito-, instrumentaali- ja päivittäiset tehtävät 5-pisteen asteikolla 1=erittäin helppo 5=ei pysty suorittamaan.
Kokonaispistemäärä laskettiin IRT-menetelmillä ja vaihteli välillä 0 - 100, ja alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
Palvelun jäsenten yhteisön uudelleenintegroinnin tietokoneiden mukautuva testi (CRIS-CAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
CRIS mittaa yhteisön uudelleenintegroitumista.
Se koostuu kolmesta asteikosta laajuus ja taajuus, havaitut rajoitukset ja tyytyväisyys.
Korkeammat pisteet (alue 0-100) osoittavat parempaa integraatiota yhteisöön.
|
Lähtötilanne, osan A lopussa (vaihteleva aikaväli harjoitusaikataulusta riippuen), 9-12 viikon kotikäytön jälkeen (osan B loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Resnik L, Borgia M, Acluche F. Brief activity performance measure for upper limb amputees: BAM-ULA. Prosthet Orthot Int. 2018 Feb;42(1):75-83. doi: 10.1177/0309364616684196. Epub 2017 Jan 16.
- Resnik L, Borgia M, Acluche F. Timed activity performance in persons with upper limb amputation: A preliminary study. J Hand Ther. 2017 Oct-Dec;30(4):468-476. doi: 10.1016/j.jht.2017.03.008. Epub 2017 May 6.
- Resnik LJ, Borgia ML, Acluche F. Perceptions of satisfaction, usability and desirability of the DEKA Arm before and after a trial of home use. PLoS One. 2017 Jun 2;12(6):e0178640. doi: 10.1371/journal.pone.0178640. eCollection 2017.
- Resnik L, Fantini C, Latlief G, Phillips S, Sasson N, Sepulveda E. Use of the DEKA Arm for amputees with brachial plexus injury: A case series. PLoS One. 2017 Jun 19;12(6):e0178642. doi: 10.1371/journal.pone.0178642. eCollection 2017.
- Resnik L, Acluche F, Borgia M. The DEKA hand: A multifunction prosthetic terminal device-patterns of grip usage at home. Prosthet Orthot Int. 2018 Aug;42(4):446-454. doi: 10.1177/0309364617728117. Epub 2017 Sep 15.
- Resnik L, Acluche F, Lieberman Klinger S, Borgia M. Does the DEKA Arm substitute for or supplement conventional prostheses. Prosthet Orthot Int. 2018 Oct;42(5):534-543. doi: 10.1177/0309364617729924. Epub 2017 Sep 14.
- Resnik L, Klinger S. Attrition and retention in upper limb prosthetics research: experience of the VA home study of the DEKA arm. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Nov;12(8):816-821. doi: 10.1080/17483107.2016.1269212. Epub 2017 Jan 18.
- Resnik, L. Cancio, J. Fantini, C. Ikeda, A. Sasson, N. Pattern Recognition Control of the DEKA Arm in Two Transhumeral Amputees with Target Muscle Reinnervation, Conference Proceedings, Myoelectric Control Conference (MEC), 2017
- Resnik L, Cancio J, Klinger S, Latlief G, Sasson N, Smurr-Walters L. Predictors of retention and attrition in a study of an advanced upper limb prosthesis: implications for adoption of the DEKA Arm. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Feb;13(2):206-210. doi: 10.1080/17483107.2017.1304585. Epub 2017 Apr 4.
- Resnik LJ, Borgia ML, Acluche F, Cancio JM, Latlief G, Sasson N. How do the outcomes of the DEKA Arm compare to conventional prostheses? PLoS One. 2018 Jan 17;13(1):e0191326. doi: 10.1371/journal.pone.0191326. eCollection 2018.
- Resnik L, Klinger S, Gill A, Ekerholm Biester S. Feminine identity and functional benefits are key factors in women's decision making about upper limb prostheses: a case series. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 Feb;14(2):194-208. doi: 10.1080/17483107.2018.1467973. Epub 2018 May 9.
- Resnik L, Acluche F, Borgia M, Cancio J, Latlief G, Sasson N. Function, quality of life, and community integration of DEKA Arm users after discharge from prosthetic training: Impact of home use experience. Prosthet Orthot Int. 2018 Dec;42(6):571-582. doi: 10.1177/0309364618774054. Epub 2018 May 19.
- Resnik LJ, Acluche F, Lieberman Klinger S. User experience of controlling the DEKA Arm with EMG pattern recognition. PLoS One. 2018 Sep 21;13(9):e0203987. doi: 10.1371/journal.pone.0203987. eCollection 2018.
- Resnik LJ, Acluche F, Borgia M, Cancio J, Latlief G, Phillips S, Sasson N. EMG pattern recognition compared to foot control of the DEKA Arm. PLoS One. 2018 Oct 18;13(10):e0204854. doi: 10.1371/journal.pone.0204854. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0771-R
- A9226-R (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA RR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .