Hjemmeundersøgelse af en avanceret øvre lemmerprotese

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier (del A og B):

• Alle forsøgspersoner skal være mindst 18 år og have amputation af en enkelt eller bilateral overekstremitet.
• Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå kravene til undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeformular og en HIPAA-autorisationsformular.
• Emnerne vil omfatte dem, der er nuværende brugere af enhver form for proteseanordning (kropsdrevet, elektrisk eller hybrid), ikke-brugere af enheder, der tidligere har været tilpasset en enhed, men har valgt ikke at bære den, samt nye brugere af enheder.
• For at deltage i undersøgelsen skal alle forsøgspersoner have aktiv kontrol over en eller begge ankler, ELLER have et passende antal myoelektriske og/eller andre kontrolsteder (som bestemt af den primære efterforsker i samarbejde med forskerholdet) for at tillade en passende konfiguration af protesekontroller .

Kun inklusionskriterier del B:

• Gennemførelse af alle del A-studieaktiviteter.
• Opfylder alle kriterier for foreløbig bestemmelse af egnethed til uovervåget brug af hjemmeenheder.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier (del A og B):

• Amputerede med albuedesartikulation, håndledsdisartikulering og delvise håndamputationer vil være udelukket. *fra den 1. juli 2016 vil amputerede med skulderdisartikulation eller forpartsamputation blive udelukket.
• Amputerede vil blive udelukket, hvis længden af ​​deres resterende lem ville forhindre fatningspasning, som bestemt af undersøgelsens proteselæge.
• Personer med betydelige ukorrigerbare synsforstyrrelser, som ville forringe evnen til at se protesen, og personer, der har større kommunikations- eller neurokognitive mangler, vil blive udelukket.
• Personer med hudsygdomme såsom forbrændinger eller dårlig huddækning samt personer med svære kontrakturer, der forhindrede tidligere brug af proteser, vil blive udelukket.
• Personer med elektrisk styret medicinsk udstyr inklusive pacemakere og implanterede defibrillatorer vil blive udelukket.
• Personer med neuropati, ukontrolleret diabetes, som er i dialyse, har insensate fødder, alvorlige fantomsmerter eller en historie med hudsår eller enhver anden væsentlig komorbiditet, som ville interferere med undersøgelsen, vil blive udelukket.
• Dem med alvorlige kredsløbsproblemer, herunder perifer vaskulær sygdom og pittingødem, vil blive udelukket.
• Personer med kognitive mangler eller psykiske problemer, der ville begrænse deres evne til at deltage fuldt ud i undersøgelsesprotokollen, vil blive udelukket.
• Kvinder, der er gravide, eller som planlægger at blive gravide i den nærmeste fremtid, vil også blive udelukket.
• Efterforskerne vil udelukke de amputerede, der arbejder for protesevirksomheder, som kan blive betragtet som konkurrenter til armproteseteknologien i fremtiden.
• Personer, der tager medicin, der udgør en risiko for betjening af tungt udstyr, vil blive udelukket.