Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienet annokset amitriptyliiniä ja krooninen niskakipu

lauantai 26. elokuuta 2017 päivittänyt: Dr Joseph Maarrawi, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Tuleva satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus pienten annosten amitriptyliinin roolista kroonisen niskakivun hoidossa

Tämän prospektiivisen satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida pienen annoksen amitriptyliinin (5 mg) tehoa ja turvallisuutta kroonisen niskakivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on krooninen niskakipu, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta, rekrytoidaan kipuklinikallemme. Tutkimukseen osallistumisen hyväksymisen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: 1-Amitriptyliini 5 mg 2 kuukauden ajan 2- lumelääke 2 kuukauden ajan. Samanaikaiset sairaudet ja muut tuskalliset tilat todetaan, ja sitten potilaan kliininen arviointi suoritetaan; kipua arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon mukaisesti, ahdistus, masennus, unettomuus ja vammaisuus arvioidaan sovitetuilla pisteillä (Bergenin unettomuusasteikko, niskakivun vammaisuuspisteet, niskakipupäiväkirja & ahdistus- ja masennuspisteet). Potilaita seurataan 2 kuukauden kuluttua ja tulosmittaukset arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 16 6830
        • Hotel Dieu de France Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen niskakipu (yli 3 kuukauden ajalta ja yli 15 päivää kuukaudessa)
  • Normaali neurologinen tutkimus
  • Röntgenkuva = normaali tai lordoosin menetys

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset merkit tai oireet
  • Aiempi niskaleikkauksen historia
  • MRI = epänormaali löydös paitsi lordoosin menetys
  • Aiempi kohdunkaulan trauma
  • vakava masennus
  • huumeiden väärinkäyttö
  • raskaus
  • Seuranta ei ole mahdollista
  • sydämen rytmihäiriöt
  • Glaukooma
  • Virtsateiden tukos tai eturauhastulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Amitryptliini
Amitryptiliini 5 mg ennen nukkumaanmenoa
Lääke: Amitryptliini
Amitryptiliini 5 mg ennen nukkumaanmenoa 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Tryptisoli
  • Laroxyl
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo pilleri
Lääke: Plasebo

Placebo pilleri

1 ennen nukkumaanmenoa

Muut nimet:
  • Ei tuotemerkkiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa (VAS)
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
Kivun arviointi VAS:lla 2 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
0 ja 2 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Bergenin unettomuuspisteissä
Aikaikkuna: 0, 2 kuukautta
se arvioi potilaan unen laadun 2 kuukauden kuluttua lähtötasoon verrattuna
0, 2 kuukautta
Muutos niskakivun vammaisuuspisteissä
Aikaikkuna: 0, 2 kuukautta
NUKKAKIPUVAMMAISUUSINDEKSIKYSELY 2 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon
0, 2 kuukautta
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa hoidon jälkeen
raportoimalla potilaan sivuvaikutuksista
Jopa 12 viikkoa hoidon jälkeen
Tyytyväisyysprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon jälkeen
Kivun subjektiivinen parannusprosentti
2 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden arviointi 2 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
0 ja 2 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Maarrawi, MD, PhD, St Joseph University, Beirut, Lebanon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMIT-CNP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa