Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syy-suhteet LC-omega-3-rikastetun ruokavalion ja kognition välillä (MOP201109)

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
Ravitsemus on avain terveeseen ikääntymiseen useissa sairauksissa, mutta tutkijat ovat raportoineet epätasapainosta pitkäketjuisten omega-3-rasvahappojen (LC-omega-3) jakautumisessa vanhuksilla ja apolipoproteiini E epsilon 4:n (APOE4) kantajilla. isoformi. APOE4-isoformin kantamista pidetään tällä hetkellä tärkeimpänä kognitiivisen heikkenemisen geneettisenä riskitekijänä. Tutkijat uskovat, että LC-omega-3-aineenvaihdunnan häiriöt liittyvät läheisesti kognitiivisen heikkenemisen riskiin. Nykyisessä projektissa tutkitaan, onko LC-omega-3-rikastetun ruokavalion ja kognition välillä syy-yhteyttä käyttämällä toisaalta satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua mallia ja toisaalta ihmisen APOE4:ää kantavia siirtogeenisiä hiiriä. Molemmissa tutkimuksissa tutkijat keskittyvät erityisesti LC-omega-3:n jakautumiseen (tasoon) lipoproteiineihin iän ja/tai APOE4-isoformin mukaan arvioidakseen, liittyykö LC-omega-3:n toimintahäiriöinen kuljetus visuospatiaalisen kapasiteetin alhaisempiin kognitiivisiin pisteisiin. , suullinen sujuvuus tai työmuisti. APOE4-hiirillä tutkijat arvioivat LC-omega-3:n ottoa aivoissa yhdessä LC-omega-3:n tason aivokalvoissa ja APOE-proteiinin tason kanssa aivoissa. Tämä tutkimus tarjoaa keskeisen perustan ymmärtää, kuinka kehittää ravitsemusstrategioita terveen ikääntymisen ja kognitiivisten toimintojen säilyttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

KOKOTAVOITE: Ihmis- ja eläinmalleissa tutkia iän ja APOE4-genotyypin aiheuttamia pitkäketjuisten omega-3-rasvahappojen (LC-omega-3) jakautumisen epätasapainoa plasman lipideissä ja lipoproteiineissa ja arvioida, liittyvätkö nämä epätasapainot toisiinsa. kognitiivisten toimintojen kanssa. TAUSTA: Kognitiivisen heikkenemisen riski kasvaa iän myötä. Epidemiologiset tutkimukset tukevat vahvasti yhteyttä pienemmän kognitiivisen heikkenemisen riskin ja LC-omega-3:a sisältävän rasvaisen kalan suuremman saannin välillä. Kliiniset tutkimuksemme osoittavat kuitenkin, että LC-omega-3:n jakautumisessa plasman lipideissä on epätasapainoa, jota esiintyy ikääntymisen aikana, ja apolipoproteiini E epsilon4 (APOE4) -genotyypin kantajissa, mikä on tärkein geneettinen riski kognitiiviselle heikkenemiselle. Tämän seurauksena nämä epätasapainot näyttävät myötävaikuttavan LC-omega-3-aineenvaihdunnan häiriöihin ja suurempaan kognitiivisen heikkenemisen riskiin. Alustavat tulokset iäkkäillä ihmisillä osoittavat, että visuospatiaalinen, verbaalinen sujuvuus ja työmuistin pisteet ovat parantuneet 4 kuukauden lisäyksen jälkeen 3 g/d LC-omega-3:lla, mikä tukee LC-omega-3:n hyödyllistä roolia vanhusten kognitiossa. Kuinka tämä hyödyllinen vaikutus ilmenee, ei tiedetä, mutta se saattaa johtua siitä, että lisäravinteet kumoavat tai ohittavat aivojen LC-omega-3:n oton ja kudossisällön epätasapainon ikääntymisen aikana ja APOE4-kantajissa. Molekyylimekanismeja arvioidaan 4 kuukauden ja 15 kuukauden ikäisillä siirtogeenisillä hiirillä, jotka ilmentävät ihmisen APOE4:ää. YLEINEN HYPOTEESI: Korkeammat LC-omega-3-tasot lipoproteiineissa liittyvät korkeampiin LC-omega-3:n aivoihin ja APOE4-kantajien kalvotasoihin, mikä johtaa parempiin kognitiivisiin pisteisiin visuospatiaalisissa, verbaalisissa sujuvuus- ja työmuistitesteissä.

TUTKIMUSSUUNNITELMA: Tarkat kysymykset ovat:

1) Mikä on APOE4:n ja veren lipoproteiinien rooli LC-omega-3-rikastetun ruokavalion ja kognition välisessä syy-yhteydessä? Kolmesataa 20–80-vuotiasta osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaistetaan saamaan lumelääkettä (maissiöljyä) tai 3 g/d omega-3-rasvahappolisää 6 kuukauden ajaksi (150 henkilöä/ryhmä). LC-omega-3 käyttää enimmäkseen VLDL:ää ja LDL:ää kulkeutuessaan veressä. Tästä syystä keräämme kerran kuukaudessa verinäytteitä LC-omega-3-tasojen VLDL-, LDL- ja HDL-pitoisuuksien määrittämiseksi, ja LC-omega-3-pitoisuutta seurataan pitkittäin koko täydennysjakson ajan. Tämä antaa avaintietoa LC-omega-3:n lipoproteiinipitoisuuden eroista lisäravinteeseen verrattuna. Teemme kognitiivisia testejä, joissa keskitytään visuospatiaaliseen, verbaaliseen sujuvuuteen ja työmuistiin lumelääkettä saaneilla ja LC-omega-3-hoidetuilla ryhmillä ennen ja jälkeen lisäravinteen. Ikä, sukupuoli ja APOE4-genotyyppi ovat kiinnostavia vuorovaikutusmuuttujia. Tilastollinen assosiaatiotesti kognitiivisten pisteiden ja LC-omega-3-jakauman välillä lipoproteiineissa suoritetaan myös parhaan kognitioon liittyvän LC-omega-3-markkerin löytämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

273

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • PL Léveillé

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-80-vuotiaille miehille ja naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakan käyttö,
  • aliravitsemus (arvioitu veren albumiinista, hemoglobiinista ja lipideistä),
  • henkilöt, jotka käyttävät EPA+DHA-lisää yli kuukauden,
  • nielemisongelmat,
  • vakavat ruoansulatuskanavan ongelmat,
  • diabetes,
  • hallitsematon kilpirauhassairaus,
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta,
  • maksasairaus tai mikä tahansa muu endokriininen sairaus,
  • lääkkeet, jotka vaikuttavat lipoproteiinien aineenvaihduntaan,
  • krooninen immuunihäiriö tai tulehdus (CRP > 10 mg/l, valkosolujen määrä),
  • syöpä,
  • äskettäin tehty suuri leikkaus tai sydäntapahtuma,
  • raskaana oleville tai imettäville naisille,
  • korjaamattomat näkö- tai kuulo-ongelmat,
  • dementia,
  • jatkuva tai mennyt vakava huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • psyykkiset vaikeudet tai masennus ja
  • meneillään oleva tai mennyt intensiivinen fyysinen harjoittelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Omega-3-rasvahappolisä
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua plasebokontrolloitua kaksoissokkomallia, ja interventiojakso on 6 kuukautta. Osallistujia ohjeistetaan nauttimaan 4 x 1285 mg kalaöljykapselia päivässä, kaksi kapselia aamiaisen yhteydessä ja kaksi kapselia päivällisen kanssa. Päivittäinen hoito tarjoaa 1,4 g/d DHA:ta ja 1,8 g/d EPA:ta (Ocean Nutrition Canada, Dartmouth, NS). Kaikki kapselit sisältävät appelsiinin makua peittämään LC-omega-3-öljyn kalamaisen maun ja hajun, ja niitä toimitetaan osallistujille kuukausittain.
Ravintolisä: omega-3-rasvahappolisä
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua plasebokontrolloitua kaksoissokkomallia, ja interventiojakso on 6 kuukautta. Osallistujia ohjeistetaan nauttimaan 4 x 1285 mg kalaöljykapselia päivässä, kaksi kapselia jokaisen pääaterian yhteydessä. Plasebo koostuu maissi/soijaöljystä, jota on käytetty muissa satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa. Päivittäinen hoito tarjoaa 1,2 g/d DHA:ta ja 2,4 g/d EPA:ta (Ocean Nutrition Canada, Dartmouth, NS). Kaikki kapselit sisältävät sitrushedelmien makua peittämään LC-omega-3-öljyn kalamaisen maun ja tuoksun, ja niitä toimitetaan osallistujille kuukausittain.
Muut nimet:
  • MEG-3
  • 40/20 (EPA/DHA)etyyliesterit kalaöljykapselit
ACTIVE_COMPARATOR: Plasebo
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua plasebokontrolloitua kaksoissokkomallia, ja interventiojakso on 6 kuukautta. Osallistujia neuvotaan nauttimaan 4 x 1285 mg kapselia päivässä, kaksi kapselia jokaisen päivittäisen pääaterian yhteydessä. Plasebo koostuu 50:50 % maissi/soijaöljystä, kuten on käytetty muissa satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Ravintolisä: maissi/soijaöljy lumelääke
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua plasebokontrolloitua kaksoissokkomallia, ja interventiojakso on 6 kuukautta. Osallistujia neuvotaan nauttimaan 4 x 1285 mg kapselia päivässä, kaksi kapselia aamiaisella ja kaksi kapselia päivällisellä. Plasebo koostuu maissi/soijaöljystä, jota on käytetty muissa satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Muut nimet:
  • Meg-3 40:20 EPA:DHA etyyliesterit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognition lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Arvioi visuospatiaalisen, verbaalisen sujuvuuden tai työmuistin muutosta ruokavalion avulla (plasebo- tai kalaöljyhoito).
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DHA-taso plasmassa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Arvioi DHA-taso plasman lipideissä lähtötilanteessa iän ja APOE-genotyypin mukaan
perusviiva
Kuukausittainen DHA-aineenvaihdunta
Aikaikkuna: kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan
Arvioi kuukausittain EPA- ja DHA-tasot plasman lipideissä ja lipoproteiineissa
kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRSC-2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kuvaus muiden tutkijoiden vaatimasta datasta tarvitsee Melanie Plourden hyväksynnän. Jos muut tutkijat tarvitsevat biologisia näytteitä, niille on saatava eettinen hyväksyntä tutkimuseettiseltä toimikunnaltamme.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset omega-3-rasvahappolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa