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LC-오메가-3 강화 식단과 인지 사이의 인과 관계 (MOP201109)

2020년 5월 6일 업데이트: Mélanie Plourde, Université de Sherbrooke
영양은 여러 질병에 대한 건강한 노화의 핵심이지만 조사자들은 노인과 아포지단백 E 엡실론 4(APOE4) 보균자에서 장쇄 오메가-3 지방산(LC-오메가-3) 분포의 불균형을 보고했습니다. isoform. APOE4 isoform을 보유하는 것은 현재 인지 기능 저하의 가장 중요한 유전적 위험 인자로 인식되고 있습니다. 연구자들은 LC-오메가-3 대사의 조절 장애가 인지 저하의 높은 위험과 밀접한 관련이 있다고 믿습니다. 현재 프로젝트는 한편으로는 무작위 이중 맹검 위약 대조 디자인을 사용하고 다른 한편으로는 인간 APOE4를 운반하는 트랜스제닉 마우스를 사용하여 LC-오메가-3 강화 식단과 인지 사이에 인과 관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다. 두 연구에서 조사관은 LC-오메가-3의 기능 장애 수송이 시공간 능력에 대한 낮은 인지 점수와 관련이 있는지 평가하기 위해 연령 및/또는 APOE4 이소형을 가진 지단백질로의 LC-오메가-3의 분포(수준)에 특히 초점을 맞출 것입니다. , 언어 유창성 또는 작업 기억. APOE4 마우스에서 조사관은 뇌막의 LC-오메가-3 수준 및 뇌 내의 APOE 단백질 수준과 함께 LC-오메가-3 뇌 흡수를 평가할 것입니다. 현재 조사는 건강한 노화와 인지 기능의 보존을 위한 영양 전략을 개발하는 방법을 이해하기 위한 핵심 기반을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전반적인 목표: 인간 및 동물 모델에서 연령 및 APOE4 유전자형에 따른 혈장 지질 및 지단백질의 장쇄 오메가-3 지방산(LC-오메가-3) 분포의 불균형을 조사하고 이러한 불균형이 연관되어 있는지 평가합니다. 인지 기능. 배경: 인지 감퇴의 위험은 나이가 들면서 증가합니다. 역학 연구는 인지 저하 위험이 낮고 LC-오메가-3를 함유한 지방이 많은 생선을 많이 섭취하는 것 사이의 연관성을 강력하게 뒷받침합니다. 그러나 우리의 임상 연구는 노화 동안 발생하는 혈장 지질과 인지 저하의 가장 중요한 유전적 위험인 APOE4(apolipoprotein E epsilon4) 유전자형의 운반체에서 LC-오메가-3 분포에 불균형이 있음을 보여줍니다. 결과적으로, 이러한 불균형은 LC-오메가-3 대사의 조절 장애와 인지 기능 저하의 높은 위험에 기여하는 것으로 보입니다. 노인에 대한 우리의 예비 결과는 노인의 인지에서 LC-오메가-3의 유익한 역할을 지원하는 3g/d LC-오메가-3으로 4개월 보충 후 시공간, 언어 유창성 및 작업 기억 점수가 개선되었음을 보여줍니다. 이 유익한 효과가 어떻게 발생하는지는 알려지지 않았지만 잠재적으로 보충이 뇌 LC-오메가-3 섭취와 노화 동안 및 APOE4 운반체에서 발생하는 조직 함량의 불균형을 역전시키거나 무시하기 때문입니다. 분자 메커니즘은 인간 APOE4를 발현하는 4개월 및 15개월 된 트랜스제닉 마우스에서 평가될 것입니다. 전반적인 가설: 지단백질의 LC-오메가-3 수치가 높을수록 APOE4 운반체의 LC-오메가-3 뇌 흡수 및 막 수치가 높아져 시공간, 언어 유창성 및 작업 기억 테스트에서 더 나은 인지 점수를 얻습니다.

연구 계획: 다루어야 할 구체적인 질문은 다음과 같습니다.

1) LC-오메가-3 강화 식이와 인지 사이의 인과관계에서 APOE4와 혈중 지단백의 역할은 무엇입니까? 20세에서 80세 사이의 300명의 참가자를 모집하고 6개월 동안 위약(옥수수 기름) 또는 3g/d 오메가-3 지방산 보충제로 무작위 배정합니다(150명의 대상/그룹). LC-오메가-3는 주로 VLDL과 LDL을 사용하여 혈액을 여행합니다. 따라서 우리는 LC-오메가-3 수준을 VLDL, LDL 및 HDL로 정량화하기 위해 매달 한 번 혈액 샘플을 수집하고 보충 기간 동안 LC-오메가-3를 세로로 추적할 것입니다. 이는 보충에 대한 LC-오메가-3의 지단백질 함량 차이에 관한 주요 정보를 제공합니다. 위약군과 LC-오메가-3 처리군에서 보충제 전후에 시공간, 언어 유창성 및 작업 기억에 초점을 맞춘 인지 테스트를 수행할 것입니다. 연령, 성별 및 APOE4 유전자형이 관심 있는 상호작용 변수가 될 것입니다. 인지 점수와 지단백질의 LC-오메가-3 분포 간의 통계적 연관성 테스트도 인지와 관련된 최상의 LC-오메가-3 마커를 찾기 위해 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

273

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H4C4
        • PL Léveillé

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~80세 남녀 피험자

제외 기준:

  • 담배 사용,
  • 영양실조(혈액 알부민, 헤모글로빈 및 지질로 평가),
  • 한 달 이상 EPA+DHA 보충제를 복용하는 피험자,
  • 삼키는 문제,
  • 심각한 위장 문제,
  • 당뇨병,
  • 조절되지 않는 갑상선 질환,
  • 심한 신부전,
  • 간 질환 또는 기타 내분비 장애,
  • 지단백질 대사에 영향을 미치는 약물,
  • 만성 면역 상태 또는 염증(CRP > 10 mg/l, 백혈구 수),
  • 암,
  • 최근의 주요 수술 또는 심장 사건,
  • 임산부나 수유부,
  • 교정되지 않은 시각 또는 청각 문제,
  • 백치,
  • 현재 진행 중이거나 과거에 심각한 약물 또는 알코올 남용,
  • 정신적 어려움이나 우울증, 그리고
  • 진행 중이거나 과거의 집중적인 신체 훈련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 오메가-3 지방산 보충제
이 연구는 무작위 위약 대조 이중 맹검 설계를 사용할 것이며 개입 기간은 6개월입니다. 참가자는 4 x 1285mg 어유 캡슐/일, 아침 식사 시 2캡슐, 저녁 식사 시 2캡슐을 섭취하도록 지시받을 것입니다. 일일 치료는 1.4g/d의 DHA와 1.8g/d의 EPA(Ocean Nutrition Canada, Dartmouth, NS)를 제공합니다. 모든 캡슐에는 LC-오메가-3 오일의 비린 맛과 냄새를 가리기 위해 오렌지 향이 포함되며 매월 참가자에게 제공됩니다.
건강 보조 식품: 오메가-3 지방산 보충
이 연구는 무작위 위약 대조 이중 맹검 설계를 사용할 것이며 개입 기간은 6개월입니다. 참가자는 4 x 1285mg 어유 캡슐/일, 각 주요 일일 식사와 함께 2캡슐을 섭취하도록 지시받습니다. 위약은 다른 무작위 위약 대조 시험에서 사용되는 옥수수/대두유로 구성됩니다. 일일 치료는 1.2g/d의 DHA와 2.4g/d의 EPA(Ocean Nutrition Canada, Dartmouth, NS)를 제공합니다. 모든 캡슐에는 LC-오메가-3 오일의 비린 맛과 냄새를 가리기 위해 시트러스 향이 포함되며 매월 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
  • MEG-3
  • 40/20 (EPA/DHA)에틸 에스테르 어유 캡슐
ACTIVE_COMPARATOR: 위약
이 연구는 무작위 위약 대조 이중 맹검 설계를 사용할 것이며 개입 기간은 6개월입니다. 참가자는 각 주요 일일 식사와 함께 4 x 1285 mg 캡슐/일, 캡슐 2개를 섭취하도록 지시받습니다. 위약은 다른 무작위 위약 대조 시험에서 사용되는 50:50% 옥수수/대두유로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 옥수수/콩기름 위약
이 연구는 무작위 위약 대조 이중 맹검 설계를 사용할 것이며 개입 기간은 6개월입니다. 참가자는 4x 1285mg 캡슐/일, 아침 식사 때 캡슐 2개, 저녁 식사 때 캡슐 2개를 섭취하도록 지시받을 것입니다. 위약은 다른 무작위 위약 대조 시험에서 사용되는 옥수수/대두유로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • Meg-3 40:20 EPA:DHA 에틸 에스테르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기준선에서 변경
기간: 기본 및 6개월
식이 섭취(위약 또는 어유 치료)로 시공간, 언어 유창성 또는 작업 기억의 변화를 평가합니다.
기본 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 혈장 내 DHA 수준
기간: 기준선
연령 및 APOE 유전자형에 따라 기준선에서 혈장 지질의 DHA 수준을 평가합니다.
기준선
월간 DHA 대사
기간: 6개월 동안 한 달에 한 번
매월 혈장 지질 및 지단백질의 EPA 및 DHA 수준을 평가합니다.
6개월 동안 한 달에 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

협력자

Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRSC-2012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다른 연구자가 요구하는 데이터 유형에 대한 설명은 Melanie Plourde의 승인이 필요합니다. 다른 연구자가 생체시료를 요구하는 경우에는 우리 연구윤리위원회의 윤리적 승인을 받아야 합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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