Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaislapsuuden ylipainon hoito perusterveydenhuollossa: Pilottitutkimus

tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: University of Pennsylvania
Lapsuuden ylipaino lisääntyy edelleen hälyttävällä vauhdilla, ja on olemassa tarve löytää tehokkaita ja helppokäyttöisiä interventiostrategioita, joilla ehkäistään ja hoidetaan lapsia, joilla on riski ylipainosta tai jotka ovat jo ylipainoisia. Perusterveydenhuolto tarjoaa houkuttelevan vaihtoehdon perheille, jotka haluavat saada hoitoa, mutta tämän interventioasetuksen toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä tai tehokkuudesta tiedetään vain vähän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata kahta erilaista perusterveydenhuollon hoitoa, joiden tarkoituksena oli lisätä hedelmien ja vihannesten syöntiä, lisätä fyysistä aktiivisuutta ja vähentää istumista 4-8-vuotiailla lapsilla, jotka ovat ylipainoisia tai ylipainoisia. Molemmissa hoidoissa oli mukana lapsi ja vanhempi/hoitaja, ja molemmat suoritettiin neljän kuukauden ajan. Vanhempain/lapsi-dyadit valittiin perheistä, jotka saavat ensihoitoaan Geisinger Medical Centerin maantieteellisellä alueella ja joiden lastenlääkäri on todennut ylipainoisiksi tai ylipainoisiksi (BMI > 85. prosenttipiste iän mukaan). Yksi ryhmä sai viikoittain postituksia, joissa keskityttiin terveelliseen ruokavalioon, hedelmien ja vihannesten syönnin ja liikunnan edistämiseen sekä menetelmiin television katseluajan lyhentämiseksi. Toinen ryhmä sai ryhmäpohjaisen intervention yhdessä Geisingerin lastenklinikan toimipisteistä käyttämällä erityisiä käyttäytymisstrategioita hedelmien ja vihannesten syönnin lisäämiseksi, television katselun vähentämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Muutoksia ylipainoprosentteissa, lapsen BMI:ssä, lipidiprofiilissa, glukoosi/insuliinitasoissa ja antropometrisissa mittauksissa analysoitiin sekä hoitotyytyväisyyttä ja -hyväksyntää. Tutkijat olettivat, että lapsilla, jotka saavat perhekäyttäytymisen muutosta (FBM) perusterveydenhuollossa, on suurempi painoindeksin (BMI), BMI:n z-pisteen, ylipainoprosentin ja vyötärön ympärysmitan aleneminen ja että lapset, jotka saavat FBM:tä, parantuvat enemmän. ravinnon saanti, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, vähentynyt istuma-aktiivisuus ja parantuneet kardiovaskulaariset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-8 vuotiaat lapset
  • ylipainoinen tai liikalihava (BMI≥85. prosenttipiste, iän ja sukupuolen perusteella)
  • Vanhempi/ensisijainen hoitaja, joka on halukas osallistumaan harjoituksiin lapsen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI-kriteerien laiminlyönti
  • Lapsi, jolla on kohonneita sisäisiä tai ulkoistavia käyttäytymisongelmia, jotka on arvioitu Child Behavior Checklist (CBCL) -tarkistuslistalla
  • Kohonnut vanhempien ahdistus oireiden tarkistuslistalla-90 (SCL-90) mitattuna
  • Lapsi käyttää lääkkeitä, joilla on painoa muuttava vaikutus
  • Kyvyttömyys osallistua kohtalaiseen fyysiseen toimintaan tai osallistua opintokäynneille
  • Asuminen > 1 tunti opiskelupaikalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perhekäyttäytymisen muutos
Perhepohjainen käyttäytymisen muokkaaminen vanhemman ja lapsen kanssa käyttämällä tavoitteiden asettamista, itseseurantaa, vahvistamista, käyttäytymistaitojen koulutusta ja maistelua.
5 kuukauden interventio vanhemmille ja lapsille tarjoaa 15 istuntoa käyttäytymistaitojen harjoittelussa itsevalvonnassa, Traffic Light Dietissa, tavoitteiden asettamisessa, vahvistamisessa ja maisteluistunnoissa. 15 istunnosta 3 järjestettiin puhelinistunnoiksi.
Muut nimet:
  • FBM
Muut: Minimaalinen ravitsemustiedot
Perheiden terveellisiä ruokailuohjeita korostavat viikkopostitukset.
MNI:hen määrätyt perheet saivat 15 postitussarjan aiheista, jotka liittyvät lasten terveen painon tunnistamiseen; lasten energiatasapaino ja kalorivaatimukset; MyPyramid lapsille; osien valvonta; fyysisen toiminnan ja näyttöajan vähentämisen edut; hedelmien ja vihannesten kulutuksen edistäminen; terveellisiä välipaloja ja älykkäitä ostoksia; ja kannustaa perheen aterioihin.
Muut nimet:
  • MNI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ylipainoprosentti
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 5
Muutos lapsen ylipainoprosentissa mitataan lähtötasosta hoidon loppuun (kuukausi 5)
Perustaso ja kuukausi 5
Painoindeksin z-pisteet (BMI-z)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 5
Muutos BMI-z-pisteissä mitataan lähtötasosta hoidon loppuun (kuukausi 5)
Perustaso ja kuukausi 5
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 5
Muutos lapsen vyötärön ympärysmitassa mitataan lähtötasosta hoidon loppuun (kuukausi 5).
Perustaso ja kuukausi 5
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 5
Muutos BMI:ssä mitataan lähtötasosta hoidon loppuun (kuukausi 5).
Perustaso ja kuukausi 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 5
Muutos ruokavalion saannissa (kcal, proteiini, rasva, tyydyttyneet rasvat, kolesteroli, kuidut, hiilihydraatti, hedelmä-/vihannesannokset, A- ja C-vitamiinit) arvioidaan lähtötilanteesta hoidon loppuun (kuukausi 5) käyttämällä 24 tunnin muistohaastatteluja.
Perustaso ja kuukausi 5
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne 5 kuukauteen
Fyysinen aktiivisuus (istuminen, kevyt, kohtalainen ja kohtalainen tai voimakas) arvioidaan kiihtyvyysmittauksella lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä (kuukausi 5).
Lähtötilanne 5 kuukauteen
Insuliini (uUnits/ml)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 5
Paastoinsuliinin muutos mitataan lähtötilanteessa ja hoidon lopussa (kuukausi 5).
Perustaso ja kuukausi 5
Glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 5
Paastoglukoositasojen muutos mitataan lähtötasosta hoidon loppuun (kuukausi 5).
Perustaso ja kuukausi 5
Triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 5
Paaston triglyseridipitoisuuksien muutos mitataan lähtötasosta hoidon loppuun (kuukausi 5).
Perustaso ja kuukausi 5
HDL (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 5
HDL-tasojen muutos mitataan lähtötilanteesta hoidon loppuun (kuukausi 5).
Perustaso ja kuukausi 5
LDL (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 5
Muutos LDL-tasoissa mitataan lähtötasosta hoidon loppuun (kuukausi 5).
Perustaso ja kuukausi 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Myles S Faith, Ph.D., University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 807610
  • R34DK080473 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhekäyttäytymisen muutos

3
Tilaa