Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autovasta-ainespesifisyys ja vaste IVIG:lle ITP:ssä

maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ming Hou, Shandong University

Autovasta-aineiden spesifisyys ja vaste suonensisäiselle immunoglobuliini G:lle (IVIG) immuunitrombosytopeniassa (ITP): retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tämän ihmistutkimuksen tavoitteena oli arvioida verihiutaleiden vastaisten autovasta-aineiden spesifisyyden ja IVIG-hoitovasteen välinen yhteys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Immuunitrombosytopenia (ITP) on yleinen autoimmuuniverenvuotohäiriö, jossa verihiutaleiden pinnan GPIIb/IIIa ja GPIb/IX ovat kaksi yleisimmin kohdennettua autoantigeeniä. Aiemmat tutkimuksemme ITP:n eläinmalleilla osoittivat, että suonensisäinen immunoglobuliini G (IVIG) saattoi suojata anti-GPIIb/IIIa-välitteiseltä trombosytopenialta, mutta ei onnistunut parantamaan useimpien anti-GPIb/IX-vasta-aineiden aiheuttamaa ITP:tä. Tämän ihmistutkimuksen tavoitteena oli arvioida verihiutaleiden vastaisten autovasta-aineiden spesifisyyden ja IVIG-hoitovasteen välinen yhteys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

672

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuispotilailla, joilla oli vaikea ITP ja joille tehtiin IVIG-hoito ja joille määritettiin verihiutaleiden autovasta-aineet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) ITP-diagnoosi perustui yksittäisen trombosytopenian esiintymiseen ja trombosytopenian ilmeisen alku- ja/tai taustasyyn puuttumiseen äskettäin julkaistujen kansainvälisten konsensusohjeiden mukaisesti, (2) diagnoosi määritettiin 4. viikkoa ennen IVIG-hoidon aloittamista, (3) ikä ≥ 18 vuotta, (4) verihiutaleiden määrä ≤ 20 × 109/l ja (5) verenvuotopisteet ≥ 9 vastaanottohetkellä kliinisen pisteytysjärjestelmän mukaan ovat kuvanneet Khellaf et ai. verenvuodon vakavuuden arvioimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesi kaikista ITP-spesifisistä hoidoista, jotka on annettu ennen IVIG:tä tai sen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IVIG-hoito ITP:ssä
IVIG-hoito hoitamattomilla aikuisilla, joilla on vaikea ITP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen vastaus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa annostelusta
Alkuvasteen kriteerit olivat verihiutaleiden määrä ≥ 30 × 109/l ja lähtötason kaksinkertaistuminen 7 vuorokauden kuluessa annostelusta (vahvistettu vähintään kahdessa erillisessä tapauksessa vähintään 7 päivän välein) ja verenvuodon puuttuminen.
7 päivän kuluessa annostelusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Yhteistyökumppanit

West China Hospital
Jinan Military General Hospital
Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Second Affiliated Hospital of Medical College Shandong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming Hou, MD, Qilu Hospital, Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITP-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunitrombosytopenia (ITP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa