Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Swoistość autoprzeciwciał i odpowiedź na IVIG w ITP

18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Ming Hou, Shandong University

Swoistość autoprzeciwciał i odpowiedź na dożylne podanie immunoglobuliny G (IVIG) w małopłytkowości immunologicznej (ITP): retrospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania na ludziach była ocena związku między specyficznością autoprzeciwciał przeciwpłytkowych a odpowiedzią na leczenie IVIG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Małopłytkowość immunologiczna (ITP) jest częstym autoimmunologicznym zaburzeniem krwotocznym, w którym dwa autoantygeny są najczęściej atakowanymi autoantygenami na powierzchni płytek krwi: GPIIb/IIIa i GPIb/IX. Nasze poprzednie badania na modelach zwierzęcych ITP wykazały, że dożylna immunoglobulina G (IVIG) może chronić przed trombocytopenią, w której pośredniczy anty-GPIIb / IIIa, ale nie łagodziła ITP indukowanej przez większość przeciwciał anty-GPIb / IX. Celem tego badania na ludziach była ocena związku między specyficznością autoprzeciwciał przeciwpłytkowych a odpowiedzią na leczenie IVIG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

672

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów z ciężką ITP, którzy przeszli terapię IVIG i mieli oznaczane autoprzeciwciała płytkowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) rozpoznanie ITP oparto na obecności izolowanej trombocytopenii i braku oczywistej przyczyny inicjującej i/lub leżącej u podłoża małopłytkowości zgodnie z niedawno opublikowanymi międzynarodowymi wytycznymi konsensusu, (2) rozpoznanie postawiono podczas 4. tygodnie przed rozpoczęciem leczenia IVIG, (3) wiek ≥ 18 lat, (4) liczba płytek krwi ≤ 20 × 109/l oraz (5) krwawienia ≥ 9 punktów w momencie przyjęcia zgodnie z klinicznym systemem punktacji opisane przez Khellafa i in. ocenić nasilenie krwawienia.

Kryteria wyłączenia:

  • historia jakiegokolwiek leczenia specyficznego dla ITP stosowanego przed lub jednocześnie z IVIG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Terapia IVIG w ITP
Terapia IVIG u nieleczonych dorosłych z ciężką ITP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wstępna odpowiedź
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od podania
Kryteriami wstępnej odpowiedzi była liczba płytek krwi ≥ 30 × 109/l i podwojenie liczby wyjściowej w ciągu 7 dni od podania dawki (potwierdzone co najmniej 2 razy w odstępie co najmniej 7 dni) oraz brak krwawienia.
w ciągu 7 dni od podania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Współpracownicy

West China Hospital
Jinan Military General Hospital
Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Second Affiliated Hospital of Medical College Shandong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Hou, MD, Qilu Hospital, Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITP-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Małopłytkowość immunologiczna (ITP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj