Norjan tehohoitoyksikön Daltepariinin vaikutustutkimus (NORIDES)
maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Sigrid Beitland, Oslo University Hospital
NORIDES-tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia farmakologisen tromboprofylaksin vaikutusta matalamolekyylipainoisilla hepariinilla (LMWH) kriittisesti sairailla potilailla ja kuinka akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintyminen ja hemodialyysihoito vaikuttavat siihen.
Päätavoitteena on verrata daltepariinin ennaltaehkäisevää vaikutusta tehohoitopotilailla (ICU) AKI- ja sitraatti-kalsiumdialyysipotilailla (CiCa-dialyysi) tehohoitopotilaiden verrokkiryhmään, jonka munuaistoiminta on normaali.
Päähypoteesimme on, että CiCa-dialyysi vähentää daltepariinin vaikutusta ja että CiCa-dialyysipotilaat eivät saavuta riittävää ennaltaehkäisyä laskimotromboemboliaa (VTE) vastaan.
Ensisijainen päätetapahtuma on syvän laskimotukoksen kehittyminen teho-osaston aikana, toissijainen päätetapahtuma hepariinin riittämätön vaikutus verinäytteistä mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvän laskimotromboosin (DVT) -diagnoosin kuvaus: Sekä ylä- että alaraajojen syvän laskimotukoksen seulonta Doppler-ultraäänellä (DUS) tehdään 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ja sen jälkeen kahdesti viikossa teho-osastolta kotiuttamiseen tai teho-osastolta 30. päivää. Ylimääräinen DUS suoritetaan 3 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
Kuvaus verinäytteistä mitatusta hepariinivaikutuksesta: Verinäytteitä otetaan suonensisäisistä katereista (mieluiten valtimosta, vaihtoehtoisesti keskuslaskimosta) hepariinin vaikutuksen tutkimiseksi (anti-Xa-aktiivisuus, trombiinin muodostumismääritys (TGA) ja trombolastografia (TEG) ja muut hematologiset analyysit). mukaan lukien antitrombiinipitoisuudet. Kokoveri otetaan kahtena erillisenä päivänä (minimipäivästä 2. maksimipäivään 30 riippuen dialyysihoidosta) teho-osastolla juuri ennen daltepariinin antoa ja 4 tuntia sen jälkeen, jotta voidaan mitata hepariinin kova ja huippuvaikutus. Daltepariinin vaikutusta dialyysihoitoa saavilla tehohoitopotilailla mitataan yhtenä päivänä jatkuvan dialyysihoidon kanssa ja yhtenä päivänä ilman jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) AKI:n vaikutuksen erottamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0540
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päätavoitteena on verrata daltepariinin ennaltaehkäisevää vaikutusta tehohoitopotilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio ja jatkuva munuaiskorvaushoito, verrokkiryhmään tehohoitopotilaita, joiden munuaistoiminta on normaali.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat, jotka saavat ennaltaehkäisevää daltepariinia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Silmänsisäinen verenvuoto
- kallonsisäinen verenvuoto
- Akuutti selkäytimen vaurio
- Perinnöllinen koagulopatia
- Jatkuva, hallitsematon verenvuoto
- Terapeuttinen antikoagulaatio
- Korjaamaton koagulopatia
- Raskaus tai synnytyksen jälkeinen < 6 viikkoa
- Osallistuminen interventiotutkimukseen
- KIVÄÄ luokka E
- Suostumus ei saatu
- ICU-oleskelun kesto alle 48 tuntia
- DVT havaittiin ensimmäisessä DUS-tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-potilaat, joilla on AKI
ICU-potilaat, joilla on AKI, joita hoidettiin jatkuvalla laskimo hemodialyysillä
|
Jatkuva laskimo hemodialyysi
Muut nimet:
|
|
ICU-potilaat, joilla ei ole AKI:tä
ICU-potilaat, joilla ei ole AKI:tä, määritelty RIFLE-ryhmiksi O ja R
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on syvän laskimotromboosin (DVT) kehittyminen
Aikaikkuna: Kahdesti viikossa teho-osastolta poistumiseen asti 30 päivää
|
Sekä ylä- että alaraajojen DVT-seulonta tehdään 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta ja sen jälkeen kahdesti viikossa teho-osastolta kotiuttamiseen tai teho-osastolta 30 päivään saakka.
Ylimääräinen DUS suoritetaan 3 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
|
Kahdesti viikossa teho-osastolta poistumiseen asti 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätetapahtuma on riittämätön hepariinivaikutus mitattuna verinäytteistä
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 4 kertaa teho-osaston aikana, vähintään päivästä 2 enintään päivään 30 riippuen dialyysihoidosta
|
Verinäytteet otetaan suonensisäisistä katereista (mieluiten valtimosta, vaihtoehtoisesti keskuslaskimosta) hepariinin vaikutuksen (anti-Xa-aktiivisuus, TGA ja TEG) ja muiden hematologisten analyysien, mukaan lukien antitrombiinipitoisuuksien, tutkimiseksi.
Kokoveri otetaan kahtena erillisenä päivänä välittömästi ennen daltepariinin antoa ja 4 tuntia sen jälkeen, jotta mitataan hepariinin voimakas ja huippuvaikutus.
Daltepariinin vaikutusta dialyysihoitoa saavilla teho-osastoilla mitataan yhtenä päivänä dialyysihoidon kanssa ja yhtenä päivänä ilman jatkuvaa dialyysihoitoa, jotta AKI:n vaikutus voidaan erottaa CRRT:n vaikutuksesta.
|
Verinäytteet otetaan 4 kertaa teho-osaston aikana, vähintään päivästä 2 enintään päivään 30 riippuen dialyysihoidosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumpi verinäytteestä analysoi anti-Xa-aktiivisuutta, TEG tai TGA on parempi havaitsemaan kriittisesti sairaita potilaita, joille myöhemmin kehittyy DVT?
Aikaikkuna: Kokoveri otetaan kahtena erillisenä päivänä vähintään 2. päivän ja maksimipäivän 30 välisenä aikana dialyysihoidosta riippuen, välittömästi ennen daltepariinin antoa ja 4 tuntia sen jälkeen, jotta mitataan hepariinin voimakas ja huippuvaikutus.
|
Verinäyte analysoi anti-Xa-aktiivisuutta, analysoidaan TEG:tä ja TGA:ta sekä niiden kykyä havaita kriittisesti sairaita potilaita, joille myöhemmin kehittyy syvän laskimotuki.
Erilaisia potilaita, joilla on ja ei ole AKI, verrataan.
Samoista potilaista otettuja näytteitä verrataan myös yhtenä päivänä dialyysihoidossa ja yhtenä päivänä ilman.
|
Kokoveri otetaan kahtena erillisenä päivänä vähintään 2. päivän ja maksimipäivän 30 välisenä aikana dialyysihoidosta riippuen, välittömästi ennen daltepariinin antoa ja 4 tuntia sen jälkeen, jotta mitataan hepariinin voimakas ja huippuvaikutus.
|
|
Mitkä tekijät vaikuttavat hepariinin vaikutukseen kriittisesti sairailla potilailla?
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
Arvioidaan seuraavat tekijät: AKI:n esiintyminen, dialyysihoito, kehon massaindeksi (BMI), sukupuoli, sairauden korkea vakavuus, vasopressorien käyttö, turvotuksen esiintyminen ja seerumin antitrombiinipitoisuudet.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
|
Mikä on syvän laskimotukoksen ja verenvuodon ilmaantuvuus tehohoitopotilailla CiCa-dialyysihoidossa ja ilman sitä, ja korreloiko se hepariinivaikutukseen?
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
Vertaa syvän laskimotukoksen ja verenvuodon ilmaantuvuutta tehohoitopotilailla, joilla on CiCa-dialyysi ja ilman sitä.
Tutki, onko verenvuotopotilailla eri anti-Xa-aktiivisuustasot, TGA ja TEG kuin potilailla, joilla ei ole verenvuotoa, ja onko potilailla, joilla on DVT:n anti-Xa-aktiivisuus, TGA ja TEG erilainen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole syvää laskimotautia.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
|
Onko tehohoitopotilailla, joilla on AKI-hoito, hoidettu CRRT:llä, alhaisempi verenvirtaus munuaisiin mitattuna munuaisten perfuusioindeksinä kontrastitehostetun DUS:n aikana verrattuna vastaaviin tehohoitopotilaisiin, joilla ei ole AKI:ta?
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
Verenvirtausta munuaisiin mitataan munuaisten perfuusioindeksinä varjoainevahvisteisen DUS:n aikana valikoiduilla tehohoitopotilailla, joilla on ja ei ole CRRT:tä.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
|
Korreloiko munuaisten verenvirtaus munuaisten perfuusioindeksinä kontrastin tehostetun DUS:n aikana maailmanlaajuisen verenvirtauksen kanssa, joka mitataan sydänindeksinä PICCO®:lla?
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
Verenvirtausta munuaisiin mitattuna munuaisten perfuusioindeksinä kontrastitehostetun DUS:n aikana verrataan globaaliin perfuusioon, joka mitataan sydämen indeksinä käyttämällä pulssin muoto-analyysilaitetta (PICCO®).
|
Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
|
Onko potilaan virtsan tutkiminen ydinmagneettisella resonanssispektroskopialla (NMR) erilaista tehohoitopotilaalla, jolla on AKI ja ilman sitä, ja mikä on CiCa-dialyysin vaikutus NMR-spektroskopiaan?
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
Virtsan NMR-spektroskopiaa tehohoitopotilailla, joilla on tai ei ole AKI-potilaita, jotka edellyttävät CRRT:tä, ja tasoja samoilla potilailla, joilla on dialyysihoito ja ilman.
Lisäksi verrataan virtsan NMR-spektroskopiaa samalla potilaalla dialyysihoidon kanssa ja ilman.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
|
Mikä sängyn vieressä oleva menetelmä on parempi ennustamaan dialyysipiirin hyytymistä?
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
Kerää tietoja suodattimen hyytymisestä.
Arvioi suodattimen hyytymisen ennustamiseen kliinisesti käytettyjen erilaisten vuodemenetelmien ennustearvo: Jälkisuodatettu ionisoitu kalsium, hepariiniaktiivinen R-aika TEG:n aikana, pääsypaine, suodattimen paine, paluupaine ja dialyysipiirin ilmalukon visuaalinen tarkastus.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
|
Mitkä tekijät vaikuttavat suodattimen käyttöikään CiCa-dialyysin aikana?
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
Kerää tietoja suodattimen käyttöiästä CiCa-dialyysihoidon aikana ja tutki, onko mitatun suodattimen käyttöiän ja seuraavien tekijöiden välillä korrelaatiota: hepariinivaikutus, antitrombiinitasot, suodatuksen jälkeinen ionisoitu kalsium, virtsan NMR-spektroskopia, kliininen hyytymisen arviointi sekä anatomiset dialyysikatetrin asettaminen.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
|
Mitä DVT:n riskitekijöitä on teho-osastolla ja mikä on kunkin tekijän osuus syvän laskimotukoksen kehittymisessä?
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
Mahdolliset tietojen keruu syvän laskimotukoksen riskitekijöistä teho-osastolla kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
Myös DVT:n seulonta tehohoitopopulaatiossa DUS:n avulla.
Tämän jälkeen aiomme suorittaa analyysin kunkin riskitekijän ja riskitekijöiden yhdistelmien vaikutuksesta syvän laskimotukoksen kehittymiseen kiinnittäen erityistä huomiota mahdollisiin vältettävissä oleviin riskitekijöihin.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
|
Vaikuttaako syvän laskimotukoksen esiintymiseen teho-osastopotilailla katetrien, kuten keskuslaskimokatetrien (CVC) ja dialyysikatetrien, anatominen sijoitus?
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
Vertaa katetriin liittyvän DVT:n esiintyvyyttä, jos CVC- ja dialyysikatetrit asetetaan reisiluun, subclavian ja sisäisiin kaulalaskimoihin.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
|
Vaikuttaako DVT:n esiintyminen tehohoitopotilaiden ennusteeseen?
Aikaikkuna: Tietoja kerätään teho-osaston oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn tai teho-osastolta kotiutumiseen asti. Kuolleisuus arvioidaan myös teho-osaston kotiutumisen jälkeen.
|
Vertaa ennalta asetettuja prognostisia markkereita sairastuvuuden (intensiivihoito ja sairaalahoidon kesto hengityslaitteen ja dialyysihoidon lisäksi) ja kuolleisuuden (ICU-kuolleisuus ja 30 päivän kuolleisuus) potilailla, joilla on tai ei ole syvää laskimotautia.
|
Tietoja kerätään teho-osaston oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn tai teho-osastolta kotiutumiseen asti. Kuolleisuus arvioidaan myös teho-osaston kotiutumisen jälkeen.
|
|
Johtaako CiCa-dialyysihoidosta johtuva metabolinen alkaloosi pitkittyneeseen hengityshoitoon?
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
Vertaa valtimoverikaasuja tehohoitopotilailla, joilla on CiCa-dialyysi ja ilman sitä, ja arvioida, onko dialyysihoidetuilla potilailla useammin metabolista alkaloosia.
Lisäksi tutkitaan, onko metabolisen alkaloosin esiintymisen ja hengityshoitoon käytetyn ajan välillä yhteyttä.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
|
Mikä on kliinisen käytännön ohjeiden noudattaminen trombooprofylaksiaa varten teho-osastolla, ja johtaako ohjeiden vähäinen noudattaminen useampaan syvän laskimotukoksen esiintymiseen?
Aikaikkuna: Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
Vertaamaan syvän laskimotukoksen esiintymistä ja sen korrelaatiota kliinisen käytännön ohjeiden noudattamiseen syvän laskimotukoksen ehkäisyssä, mukaan lukien farmakologinen ja ei-farmakologinen profylaksi.
|
Teho-osastolla oleskelun aikana 30 päivää menetettyyn asti tai teho-osastolta kotiutukseen
|
|
Mikä on syvän laskimotukoksen esiintyminen 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen?
Aikaikkuna: Potilaat seulotaan syvän laskimotukoksen varalta 3 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
|
Selvittää syvän laskimotukoksen esiintyminen kriittisesti sairailla potilailla 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Selviytyneille, joille ei kehittynyt syvää laskimotautia teho-osaston aikana, seulotaan DVT:n varalta 3 kuukauden kuluttua DUS-tutkimuksella.
|
Potilaat seulotaan syvän laskimotukoksen varalta 3 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
|
|
Tulevat veri- ja virtsaanalyysit tehohoitopotilailta, joilla on ja ei ole AKI- ja dialyysihoitoa.
Aikaikkuna: Veri- ja virtsanäytteitä kerätään teho-osaston oleskelun aikana 30 päivään menetyksen tai teho-osastolta kotiutumisen aikana. Näytteet säilytetään myöhempää analysointia varten enintään 10 vuoden säilytysajalla.
|
Veri- ja virtsanäytteiden vertailu kriittisesti sairailta potilailta, joilla on ja ei ole AKI- ja dialyysihoitoa.
Veri- ja virtsanäytteitä voidaan säilyttää enintään 10 vuotta.
Suunnitelmissa on käyttää uusia, vielä tuntemattomia analyysimenetelmiä ja testata niiden käyttökelpoisuutta arvioitaessa tehohoitopotilaita, joilla on ja ei ole AKI- ja dialyysihoitoa.
|
Veri- ja virtsanäytteitä kerätään teho-osaston oleskelun aikana 30 päivään menetyksen tai teho-osastolta kotiutumisen aikana. Näytteet säilytetään myöhempää analysointia varten enintään 10 vuoden säilytysajalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kjetil Sunde, Professor, Oslo University Hospital
- Päätutkija: Sigrid Beitland, MD, Oslo University Hospital
- Opintojohtaja: Per M Sandset, Professor, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McCunn M, Reynolds HN, Reuter J, McQuillan K, McCourt T, Stein D. Continuous renal replacement therapy in patients following traumatic injury. Int J Artif Organs. 2006 Feb;29(2):166-86. doi: 10.1177/039139880602900204.
- Cook DJ, Douketis J, Arnold D, Crowther MA. Bleeding and venous thromboembolism in the critically ill with emphasis on patients with renal insufficiency. Curr Opin Pulm Med. 2009 Sep;15(5):455-62. doi: 10.1097/MCP.0b013e32832ea4dd.
- Geerts WH, Pineo GF, Heit JA, Bergqvist D, Lassen MR, Colwell CW, Ray JG. Prevention of venous thromboembolism: the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Chest. 2004 Sep;126(3 Suppl):338S-400S. doi: 10.1378/chest.126.3_suppl.338S.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Geerts WH, Heit JA, Clagett GP, Pineo GF, Colwell CW, Anderson FA Jr, Wheeler HB. Prevention of venous thromboembolism. Chest. 2001 Jan;119(1 Suppl):132S-175S. doi: 10.1378/chest.119.1_suppl.132s. No abstract available.
- Leclerc JR, Gent M, Hirsh J, Geerts WH, Ginsberg JS. The incidence of symptomatic venous thromboembolism after enoxaparin prophylaxis in lower extremity arthroplasty: a cohort study of 1,984 patients. Canadian Collaborative Group. Chest. 1998 Aug;114(2 Suppl Evidence):115S-118S. doi: 10.1378/chest.114.2_supplement.115s. No abstract available.
- Ribic C, Lim W, Cook D, Crowther M. Low-molecular-weight heparin thromboprophylaxis in medical-surgical critically ill patients: a systematic review. J Crit Care. 2009 Jun;24(2):197-205. doi: 10.1016/j.jcrc.2008.11.002. Epub 2009 Feb 7.
- Spyropoulos AC, Anderson FA Jr, FitzGerald G, Decousus H, Pini M, Chong BH, Zotz RB, Bergmann JF, Tapson V, Froehlich JB, Monreal M, Merli GJ, Pavanello R, Turpie AGG, Nakamura M, Piovella F, Kakkar AK, Spencer FA; IMPROVE Investigators. Predictive and associative models to identify hospitalized medical patients at risk for VTE. Chest. 2011 Sep;140(3):706-714. doi: 10.1378/chest.10-1944. Epub 2011 Mar 24.
- Khouli H, Shapiro J, Pham VP, Arfaei A, Esan O, Jean R, Homel P. Efficacy of deep venous thrombosis prophylaxis in the medical intensive care unit. J Intensive Care Med. 2006 Nov-Dec;21(6):352-8. doi: 10.1177/0885066606292880.
- Rabbat CG, Cook DJ, Crowther MA, McDonald E, Clarke F, Meade MO, Lee KA, Cook RJ. Dalteparin thromboprophylaxis for critically ill medical-surgical patients with renal insufficiency. J Crit Care. 2005 Dec;20(4):357-63. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.09.009.
- Crowther MA, Cook DJ, Griffith LE, Devereaux PJ, Rabbat CC, Clarke FJ, Hoad N, McDonald E, Meade MO, Guyatt GH, Geerts WH, Wells PS. Deep venous thrombosis: clinically silent in the intensive care unit. J Crit Care. 2005 Dec;20(4):334-40. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.09.011.
- Douketis JD, Rabbat C, Crowther MA; VTE in the ICU Workshop Participants. Anticoagulant prophylaxis in special populations with an indwelling epidural catheter or renal insufficiency. J Crit Care. 2005 Dec;20(4):324-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.09.001.
- Cook D, Crowther MA, Douketis J; VTE in the ICU Workshop Participants. Thromboprophylaxis in medical-surgical intensive care unit patients. J Crit Care. 2005 Dec;20(4):320-3. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.09.007. No abstract available.
- Cook D, Douketis J, Crowther MA, Anderson DR; VTE in the ICU Workshop Participants. The diagnosis of deep venous thrombosis and pulmonary embolism in medical-surgical intensive care unit patients. J Crit Care. 2005 Dec;20(4):314-9. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.09.003. No abstract available.
- Cook DJ, Crowther MA, Meade MO, Douketis J; VTE in the ICU Workshop Participants. Prevalence, incidence, and risk factors for venous thromboembolism in medical-surgical intensive care unit patients. J Crit Care. 2005 Dec;20(4):309-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.09.005. No abstract available.
- Cook DJ, Crowther MA, Geerts WH. On the need for a workshop on venous thromboembolism in critical care. J Crit Care. 2005 Dec;20(4):306-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.09.004. No abstract available.
- Swarczinski C, Dijkers M. The value of serial leg measurements for monitoring deep vein thrombosis in spinal cord injury. J Neurosci Nurs. 1991 Oct;23(5):306-14. doi: 10.1097/01376517-199110000-00007.
- Makris PE, Pithara E. Clinical evaluation of new global clotting assay for monitoring of LMWH treatment: pilot study. Int Angiol. 1998 Jun;17(2):69-79.
- Haas FJ, Kluft C, Biesma DH, Schutgens RE. Patients with deep venous thrombosis and thrombophilia risk factors have a specific prolongation of the lag time in a chromogenic thrombin generation assay. Blood Coagul Fibrinolysis. 2011 Sep;22(6):506-11. doi: 10.1097/MBC.0b013e328347404d.
- Marik PE, Andrews L, Maini B. The incidence of deep venous thrombosis in ICU patients. Chest. 1997 Mar;111(3):661-4. doi: 10.1378/chest.111.3.661.
- Cook DJ, Rocker G, Meade M, Guyatt G, Geerts W, Anderson D, Skrobik Y, Hebert P, Albert M, Cooper J, Bates S, Caco C, Finfer S, Fowler R, Freitag A, Granton J, Jones G, Langevin S, Mehta S, Pagliarello G, Poirier G, Rabbat C, Schiff D, Griffith L, Crowther M; PROTECT Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Prophylaxis of Thromboembolism in Critical Care (PROTECT) Trial: a pilot study. J Crit Care. 2005 Dec;20(4):364-72. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.09.010.
- Patel R, Cook DJ, Meade MO, Griffith LE, Mehta G, Rocker GM, Marshall JC, Hodder R, Martin CM, Heyland DK, Peters S, Muscedere J, Soth M, Campbell N, Guyatt GH; Burden of Illness in venous ThromboEmbolism in Critical care (BITEC) Study Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Burden of illness in venous thromboembolism in critical care: a multicenter observational study. J Crit Care. 2005 Dec;20(4):341-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.09.014.
- Crowther MA, Cook DJ, Griffith LE, Meade M, Hanna S, Rabbat C, Bates SM, Geerts W, Johnston M, Guyatt G. Neither baseline tests of molecular hypercoagulability nor D-dimer levels predict deep venous thrombosis in critically ill medical-surgical patients. Intensive Care Med. 2005 Jan;31(1):48-55. doi: 10.1007/s00134-004-2467-2. Epub 2004 Dec 9.
- Cook D, Meade M, Guyatt G, Griffith L, Granton J, Geerts W, Crowther M; Canadian Critical Care Trials Group. Clinically important deep vein thrombosis in the intensive care unit: a survey of intensivists. Crit Care. 2004 Jun;8(3):R145-52. doi: 10.1186/cc2859. Epub 2004 May 6.
- Malinoski D, Jafari F, Ewing T, Ardary C, Conniff H, Baje M, Kong A, Lekawa ME, Dolich MO, Cinat ME, Barrios C, Hoyt DB. Standard prophylactic enoxaparin dosing leads to inadequate anti-Xa levels and increased deep venous thrombosis rates in critically ill trauma and surgical patients. J Trauma. 2010 Apr;68(4):874-80. doi: 10.1097/TA.0b013e3181d32271.
- Malinoski D, Ewing T, Patel MS, Jafari F, Sloane B, Nguyen B, Barrios C, Kong A, Cinat M, Dolich M, Lekawa M, Hoyt DB. Risk factors for venous thromboembolism in critically ill trauma patients who cannot receive chemical prophylaxis. Injury. 2013 Jan;44(1):80-5. doi: 10.1016/j.injury.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Van PY, Cho SD, Underwood SJ, Morris MS, Watters JM, Schreiber MA. Thrombelastography versus AntiFactor Xa levels in the assessment of prophylactic-dose enoxaparin in critically ill patients. J Trauma. 2009 Jun;66(6):1509-15; discussion 1515-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3181a51e33.
- Klein SM, Slaughter TF, Vail PT, Ginsberg B, El-Moalem HE, Alexander R, D'Ercole F, Greengrass RA, Perumal TT, Welsby I, Gan TJ. Thromboelastography as a perioperative measure of anticoagulation resulting from low molecular weight heparin: a comparison with anti-Xa concentrations. Anesth Analg. 2000 Nov;91(5):1091-5. doi: 10.1097/00000539-200011000-00009.
- Schleyer AM, Schreuder AB, Jarman KM, Logerfo JP, Goss JR. Adherence to guideline-directed venous thromboembolism prophylaxis among medical and surgical inpatients at 33 academic medical centers in the United States. Am J Med Qual. 2011 May-Jun;26(3):174-80. doi: 10.1177/1062860610382289. Epub 2011 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/942
- UiO (MUUTA: University of Oslo)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Jatkuva laskimo hemodialyysi
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.RekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
University of California, San FranciscoRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
RenJi HospitalValmisKeskuslaskimokatetrin asennussyvyysKiina
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | AivoinfarktiRanska
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekrytointi
-
DexCom, Inc.ValmisDiabetes | Glukoosi-intoleranssi | EsidiabetesYhdysvallat
-
Peili Vision Ltd.RekrytointiHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusSuomi
-
Santa Casa de VotuporangaValmisKeuhkokuume | Pleuraeffuusio | AtelektaasiBrasilia