Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Velcade + syklofosfamidi äskettäin diagnosoidussa multippeli myeloomassa

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Duke University

Vaiheen II ihonalainen VELCADE- ja oraalinen syklofosfamidipohjainen induktio + peräkkäinen VELCADE- ja Revlimid-ylläpito äskettäin diagnosoidun multippelin myelooman hoitoon ei-siirtohakijoilla: Täysin ei-laskimohoito

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida kokonaisvasteprosentti (ORR), joka määritellään osittaiseksi vasteeksi (PR) tai paremmaksi milloin tahansa induktiohoidon aikana. Hoidon onnistuminen määräytyy ORR:n perusteella, ja toissijaiset päätetapahtumat, kuten siedettävyys, vasteen kesto ja elämänlaatu (QOL), otetaan tarkasti huomioon.

Kaikkia potilaita hoidetaan samalla kokeellisella hoito-ohjelmalla. Useita uusia ominaisuuksia tutkitaan: syklofosfamidin korvaaminen melfalaanilla; kerran viikossa JA ihonalainen bortetsomibi tavallisen kahdesti viikossa annettavan laskimonsisäisen annostelun sijaan; ja vuorotellen bortetsomibi ja lenalidomidi ylläpidossa.

Tutkijat olettavat, että tämä hoito-ohjelma osoittautuu siedettäväksi ja tehokkaaksi remission indusoinnissa ja ylläpitämisessä potilaspopulaatiossa, jota on historiallisesti erittäin vaikea hoitaa, eli multippelia myeloomaa (MM) sairastavilla potilailla, jotka ovat liian iäkkäitä tai joilla on muita sairauksia, kuten munuaisten vajaatoimintaa, jotka muutoin vaikeuttavat aggressiivisia hoitoja, kuten autologisia kantasolusiirtoja (ASCT). Lyhyesti sanottuna tutkijat pitävät tätä "multippeli myeloomatutkimuksena ei-kokeeseen osallistuville ehdokkaille".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 35 potilasta kerätään tähän yksihaaraiseen, avoimeen, vaiheen II tutkimukseen noin 18 kuukauden ajanjaksolla. Tutkimuksessa tutkitaan induktiokemoterapiaa VELCADElla, syklofosfamidilla ja deksametasonilla, jotka annetaan heikennetyllä annosteluohjelmalla, jotta voidaan ottaa huomioon potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita korkeaan hoitoon. annoskemoterapia autologisella kantasolusiirrolla - usein heikko potilaspopulaatio. Ylläpitohoitoa seuraa vuorotellen lenalidomidi ja VELCADE. Kaikkien potilaiden tulee saada antiviraalista (zoster) estohoitoa, ja peptisen haavan ehkäisyä suositellaan. Aspiriini ja/tai antikoagulaatiot jäävät lääkärin harkinnan varaan. Kaikkia potilaita hoidetaan samalla kokeellisella hoito-ohjelmalla. Useita uusia ominaisuuksia tutkitaan: syklofosfamidin korvaaminen melfalaanilla; kerran viikossa JA ihonalainen bortetsomibi tavallisen kahdesti viikossa annettavan laskimonsisäisen annostelun sijaan; ja vuorotellen bortetsomibi ja lenalidomidi ylläpidossa. Yleisenä tavoitteena on säilyttää teho ja samalla minimoida toksisuus ja haitat tälle usein hauraalle potilasjoukolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista, joka ei ole osa normaalia lääketieteellistä hoitoa, sillä edellytyksellä, että tutkittava voi peruuttaa suostumuksen milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tulevaa lääketieteellistä hoitoa.
  • Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
  • Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia.

  • Multippeli myelooma (MM) diagnosoitu seuraavien standardikriteerien mukaisesti (kaikkien kolmen kriteerin on täytyttävä):

    • Monoklonaaliset plasmasolut luuytimessä ≥10 % ja/tai biopsialla todistettu plasmasytooma
    • Laboratoriokokeet täyttävät pöytäkirjassa määritellyt tasot
  • Mitattavissa oleva sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  • Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa tai sädehoitoa, joka olisi aktiivinen myeloomaa vastaan, joka kestää yli neljä viikkoa. Kaikki aiempi hoito on saatava päätökseen vähintään 21 päivää ennen tutkimuslääkkeiden aloittamista. Sädehoitoa (joka on lokalisoitava kentän kokoon) tarvitsevien potilaiden ilmoittautumista tulee lykätä, kunnes sädehoito on päättynyt ja 3 viikkoa on kulunut viimeisestä hoitopäivästä.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥ 60 % tutkimukseen tullessa.
  • Lenalidomidin saamiseksi potilaiden on rekisteröidyttävä pakolliseen RevlimidREMS®-ohjelmaan hoidon ylläpitovaiheen aikana ja heidän on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan RevlimidREMS®:n vaatimuksia.
  • Naishenkilöiden tulee olla postmenopausaaleissa vähintään 1 vuosi ennen seulontakäyntiä tai kirurgisesti steriloituja. Jos naiset ovat hedelmällisessä iässä, heidän on noudatettava vaadittua raskaustestiä; Miesten ja naisten on käytettävä määriteltyjä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
  • Potilaiden tulee saada samanaikaista hoitoa bisfosfonaateilla luuvaurioiden esiintymisestä huolimatta, vaikka tutkimuslääkärit voivat käyttää harkintavaltaansa munuaisten vajaatoiminnan tai muiden lieventävien tekijöiden perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaalit laboratoriotutkimukset protokollassa määritellyillä alueilla
  • Seerumin kreatiniinia ei käytetä potilaiden poissulkemiseen. Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa (esim. hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa), voivat osallistua.
  • Light-chain (AL) amyloidoosi. Potilaat, joilla on MM:n aiheuttama sekundaarinen amyloidoosi, ovat kelvollisia.
  • ≥ Asteen 2 perifeerinen neuropatia
  • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, hallitsematon angina pectoris, vaikeita hallitsemattomia kammiorytmihäiriöitä tai elektrokardiografisia todisteita akuutista iskemiasta tai aktiivisen johtumisjärjestelmän poikkeavuuksista. Ennen tutkimukseen tuloa tutkijan on dokumentoitava kaikki elektrokardiografiassa (EKG) esiintyvät poikkeavuudet seulonnassa, koska ne eivät ole lääketieteellisesti merkityksellisiä.
  • Yliherkkyys VELCADElle, boorille, mannitolille tai jollekin muulle protokollahoidon osalle.
  • Nainen on raskaana tai imettää. Vahvistus siitä, että koehenkilö ei ole raskaana, on osoitettava negatiivisella seerumin beeta-ihmisen koriongonadotropiinin (b-hCG) raskaustestituloksella, joka on saatu kohdassa 7.11 määritellyn seulonnan aikana.
  • Naispotilaat, jotka imettävät tai joilla on positiivinen seerumin raskaustesti seulontajakson aikana tai positiivinen virtsan raskaustesti päivänä 1 ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, tarvittaessa.
  • Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee osallistumista tähän kliiniseen tutkimukseen.
  • Diagnosoitu tai hoidettu toisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta, lukuun ottamatta ihon tyvisolusyövän tai levyepiteelikarsinooman täydellistä resektiota, in situ -maligniteettia tai matalariskistä eturauhassyöpää parantavan hoidon jälkeen.
  • Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin muiden tutkimusaineiden kanssa, jotka eivät sisälly tähän tutkimukseen, 14 päivän kuluessa tämän tutkimuksen alkamisesta ja koko tämän tutkimuksen ajan.
  • Muiden syövänvastaisten aineiden tai hoitojen samanaikainen käyttö
  • Tunnettu HIV-positiivisuus
  • Tunnettu aktiivinen hepatiitti A, B tai C

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Velcade, syklofosfamidi, Revlimid

INDUKTIO (28 päivän syklit 8 sykliä):

  • VELCADE 1,3 mg/m2 ihonalaisesti (SC) päivinä 1, 8 ja 15
  • Syklofosfamidi 300 mg/m2 suun kautta (PO) päivinä 1, 8 ja 15
  • Deksametasoni 40 mg PO päivinä 1, 8 ja 15

KUNNOSSAPITO (28 päivän vuorottelevat syklit, kunnes lopetetaan myrkyllisyyden, uusiutumisen tai kuoleman varalta):

  • Parittomat syklit (9, 11, 13 jne.) lenalidomidi 10 mg PO päivää 1-21
  • Tasaiset syklit (10, 12, 14 jne.) VELCADE 1,3 mg/m2 SC päivää 1, 15
Lääke: Velcade
Bortetsomibin induktio: 1,3 mg/m2, annettuna ihonalaisesti (SC) päivinä 1, 8 ja 15. Enintään kahdeksan sykliä, joista kukin kestää 28 päivää. Potilaat eivät saa tutkimuslääkkeitä kunkin induktiosyklin viimeisen viikon aikana. Bortetsomibin ylläpito (parilliset syklit [10, 12, 14 jne.]: 1,3 mg/m2, annettuna SC päivinä 1 ja 15). Potilaille, jotka tarvitsivat VELCADE-annoksen pienentämistä induktion aikana, viimeisin annettu VELCADE-annos mg/m2 on ylläpitoannos, joka annetaan päivinä 1 ja 15. Ylläpitosyklit kestävät 28 päivää ja jatkuvat loputtomiin taudin etenemiseen, siedettävyyden puutteeseen tai kuolemaan asti. Potilaat, jotka eivät siedä SC VELCADEa, siirretään samaan annokseen suonensisäisesti (IV) hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
  • bortetsomibi
Lääke: Syklofosfamidi
Syklofosfamidi: 300 mg/m2, annettuna suun kautta päivinä 1, 8 ja 15. Enintään kahdeksan sykliä, joista kukin kestää 28 päivää. Potilaat eivät saa tutkimuslääkkeitä kunkin induktiosyklin viimeisen viikon aikana. Potilaat, jotka eivät voi niellä syklofosfamidipillereitä, siirretään samaan annokseen, joka annetaan suonensisäisesti (IV).
Lääke: Revlimid

Lenalidomidi (parittomat jaksot [9, 11, 13 jne.]: 10 mg, annettuna suun kautta päivinä 1-21. Ylläpitosyklit kestävät 28 päivää ja jatkuvat loputtomiin taudin etenemiseen, siedettävyyden puutteeseen tai kuolemaan asti. Tasaisissa jaksoissa potilaille määrätään riittävästi lenalidomidia otettaviksi kotona ohjeiden mukaisesti yhdeksi sykliksi. Tämä määrätään pakollisen RevlimidREMS®-ohjelman kautta. Jos lenalidomidiannos unohtuu, se tulee ottaa mahdollisimman pian samana päivänä. Jos se jää väliin koko päiväksi, sitä ei pidä korvata.

Potilaita, jotka ottavat enemmän lenalidomidia kuin määrätty annos, tulee neuvoa hakeutumaan tarvittaessa ensiapuun ja ottamaan välittömästi yhteyttä tutkimushenkilökuntaan.

Muut nimet:
  • lenalidomidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti (ORR) induktiohoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta

Määritelty prosentteina potilaista, jotka saavuttavat osittaisen vasteen tai paremman kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) standardikriteerien mukaan:

IMWG: Täydellinen vaste (CR): negatiivinen immunofiksaatio seerumiin ja virtsaan, ei pehmytkudosplasmasytoomia ja <5 % plasmasoluja luuytimessä; tiukka CR: CR+normaali vapaan kevytketjun suhde, ei klonaalisia soluja luuytimessä immunohistokemian tai immunofluoresenssin perusteella; Erittäin hyvä osittainen vaste: seerumin ja virtsan M-proteiini havaittu immunofiksaatiolla, mutta ei elektroforeesilla, >90 % seerumissa M-proteiini+virtsa, M-proteiinitaso <100 mg/24h; Osittainen vaste (PR): seerumin ja M-proteiinin väheneminen ≥50 %, virtsan M-proteiinin 24 tunnin lasku ≥90 % tai <200 mg/24 tuntia.
Jopa 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Määritelty niiden potilaiden lukumääräksi, joilla on minkä tahansa asteen tai vakavia (≥ aste 3 haittatapahtumien toksisuuskriteerien (CTCAE) v4.0 kriteerien mukaan) haittavaikutuksia milloin tahansa tutkimuksen aikana.
Jopa 3 vuotta
Suurin vasteen syvyys induktiohoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Vasteen enimmäissyvyys määritellään seuraavasti: vaihtelevat osittaisesta vasteesta kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) täydelliseen vasteeseen. Kuvataan kunkin vastetason saavuttaneiden potilaiden lukumääränä. IMWG: CR: negatiivinen immunofiksaatio seerumissa ja virtsassa, ei pehmytkudosplasmasytoomia ja <5 % plasmasoluja luuytimessä; sCR: CR+normaali vapaan kevytketjun suhde, ei klonaalisia soluja luuytimessä immunohistokemian tai immunofluoresenssin perusteella; VGPR: seerumin ja virtsan M-proteiini havaittu immunofiksaatiolla, mutta ei elektroforeesilla, >90 % seerumissa M-proteiini+virtsa, M-proteiinitaso <100 mg/24h; PR: ≥50 % seerumin ja M-proteiinin lasku, 24 tunnin virtsan M-proteiinin lasku ≥90 % tai <200 mg/24 tuntia. Stabiili sairaus tarkoittaa, että potilas ei ole saavuttanut CR-, VGPR-, PR- tai etenevää sairautta.
Jopa 8 kuukautta
Suurin vasteen syvyys ylläpitohoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta

Määritelty vasteen enimmäissyvyydeksi (vaihtelee osittaisesta vasteesta täydelliseen vasteeseen kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaan missä tahansa vaiheessa induktion jälkeisen ylläpitohoidon aikana.

IMWG: Täydellinen vaste (CR): negatiivinen immunofiksaatio seerumiin ja virtsaan, ei pehmytkudosplasmasytoomia ja <5 % plasmasoluja luuytimessä; tiukka CR: CR+normaali vapaan kevytketjun suhde, ei klonaalisia soluja luuytimessä immunohistokemian tai immunofluoresenssin perusteella; Erittäin hyvä osittainen vaste: seerumin ja virtsan M-proteiini havaittu immunofiksaatiolla, mutta ei elektroforeesilla, >90 % seerumissa M-proteiini+virtsa, M-proteiinitaso <100 mg/24h; Osittainen vaste (PR): seerumin ja M-proteiinin väheneminen ≥50 %, virtsan M-proteiinin 24 tunnin lasku ≥90 % tai <200 mg/24 tuntia. Stabiili sairaus tarkoittaa, että potilas ei ole saavuttanut CR-, VGPR-, PR- tai etenevää sairautta.
Jopa 3 vuotta
Keskimääräinen vastausaika
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
Määritelty mediaaniajaksi vasteen saavuttamiseen (osittainen remissio tai parempi kansainvälisen myeloomatyöryhmän standardikriteerien mukaan) tutkimushenkilöillä 8 kuukauden induktiokemoterapian aikana.
Jopa 8 kuukautta
Keskimääräinen vasteaika
Aikaikkuna: Ensimmäisen vahvistetun vasteen päivämäärästä taudin etenemispäivään tai enintään 3 vuotta
Määritelty mediaaniaikana, joka tutkimushenkilöillä on kulunut vasteen saavuttamisen ja taudin etenemisen välillä.
Ensimmäisen vahvistetun vasteen päivämäärästä taudin etenemispäivään tai enintään 3 vuotta
Mediaani etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Määritelty mediaaniajaksi, joka tutkimushenkilöillä on kulunut tutkimushoidon aloittamisen ja joko taudin etenemisen tai kuoleman välillä, kuolemansyystä riippumatta.
4 Vuotta
Kokonaiseloonjäämisen mediaani
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Määritelty mediaaniajaksi, joka tutkimushenkilöillä kului tutkimushoidon aloittamisen ja kuoleman välillä, syystä riippumatta.
Jopa 3 vuotta
QLQ-C30 Kysymys 29
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 5 kuukautta
Mitattu keskimääräisenä elämänlaatuna tutkimuskohteissa, kvantitatiivisesti pisteytetty käyttäen standardoitua ja validoitua Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ). Kysymys 29: kuinka arvioisit yleistä terveyttäsi kuluneen viikon aikana? 7 pisteen pisteet on standardoitu asteikolla 0-100, jossa 100 tarkoittaa parasta mahdollista laatua.
lähtötaso, 3 kuukautta, 5 kuukautta
QLQ-C30 Kysymys 30
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 5 kuukautta

Mitattu keskimääräisenä elämänlaatuna tutkimuskohteissa, kvantitatiivisesti pisteytetty käyttäen standardoitua ja validoitua Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ). Kysymys 30: Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana?

7 pisteen pisteet on standardoitu asteikolla 0-100, jossa 100 tarkoittaa parasta mahdollista laatua.
lähtötaso, 3 kuukautta, 5 kuukautta
Toimivuus arvioituna syövän ja leukemian ryhmän B (CALGB) geriatrisen arviointityökalun avulla
Aikaikkuna: perusviiva

Keskimääräinen toiminnallisuus tutkimuskohteissa, kvantitatiivisesti pisteytetty käyttämällä standardoitua ja validoitua syöpä- ja leukemiaryhmän B (CALGB) geriatrista arviointityökalua, joka arvioi kattavasti potilaan toiminnallisuuden näkökohtia, kuten oireita (esim. kipua, ahdistusta), sosiaalista tukea (esim. puoleen kääntyä apua) ja kykyä suorittaa rutiinitoimintoja (esim. ruokaostokset) tai fyysistä rasitusta (esim. portaiden kiipeäminen) arvioitiin lähtötilanteessa.

Pisteet saadaan lisäämällä potilaskohtaiset tiedot online-laskimeen, joka löytyy osoitteesta http://www.mycarg.org/Chemo_Toxicity_Calculator, joka perustuu Hurria A:n, Togawa K:n, Mohile SG:n et ai. Kemoterapian toksisuuden ennustaminen iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla: tuleva monikeskustutkimus. J Clin Oncol. 2011;29(25):3457-3465.

Riskipisteet vaihtelevat välillä 0–19, 0–5 tarkoittaa pientä riskiä, ​​6–9 keskitasoa ja 10–19 suurta vakavan (aste >2) toksisuuden riskiä.
perusviiva
Riskipisteet arvioituna syövän ja leukemian ryhmän B (CALGB) geriatrisen arviointityökalun avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
Riskipistemäärän laskeminen edellyttää, että potilas arvioidaan CALGB Assessment Tool -työkalulla, jossa on sekä potilaan itseraportoiva kyselylomake että kliinikon arviointi. Molempia käytetään tässä tutkimuksessa, ja siten potilailla on omaan itsearviointiin perustuvat riskipisteet ja kliinikon arvioihin perustuvat riskipisteet. Riskipisteet vaihtelevat välillä 0-19, 0-5 tarkoittaa pientä riskiä, ​​6-9 keskitasoa ja 10-19 suurta riskiä. Riskipistemäärän jakautuminen tässä kokeessa kuvataan piirtämällä riskipisteiden mediaani ajan funktiona siten, että potilaan ja kliinikon arvioinnit ovat samassa kaaviossa.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Duke Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00038924
  • Millennium (MUUTA: X05397)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa