Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Velcade + cyklofosfamid w nowo zdiagnozowanym szpiczaku mnogim

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Faza II Podskórna indukcja oparta na VELCADE i doustnym cyklofosfamidzie + sekwencyjne leczenie VELCADE i Revlimid w leczeniu nowo zdiagnozowanego szpiczaka mnogiego u pacjentów przed przeszczepem: schemat całkowicie bez podawania dożylnego

Głównym celem tego badania jest oszacowanie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR), definiowanego jako odpowiedź częściowa (PR) lub lepsza w dowolnym momencie terapii indukcyjnej. O powodzeniu terapii zadecyduje ORR, zwracając szczególną uwagę na drugorzędowe punkty końcowe, takie jak tolerancja, czas trwania odpowiedzi i jakość życia (QOL).

Wszyscy pacjenci będą leczeni tym samym schematem eksperymentalnym. Badanych jest kilka nowych funkcji: zastąpienie melfalanu cyklofosfamidem; raz w tygodniu ORAZ podskórnie bortezomib zamiast standardowego podawania dożylnego dwa razy w tygodniu; oraz naprzemienne podawanie bortezomibu i lenalidomidu w leczeniu podtrzymującym.

Badacze stawiają hipotezę, że ten schemat okaże się tolerowany i skuteczny w indukowaniu i utrzymywaniu remisji w populacji pacjentów, która historycznie była bardzo trudna do leczenia, a mianowicie u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM), którzy są w zbyt podeszłym wieku lub cierpią na choroby współistniejące, takie jak niewydolność nerek, które w inny sposób komplikują agresywne terapie, takie jak autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT). W skrócie, badacze postrzegają to jako „badanie szpiczaka mnogiego dla kandydatów nieuczestniczących w badaniu”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 35 pacjentów zostanie włączonych do tego jednoramiennego, otwartego badania fazy II przez okres około 18 miesięcy, badającego chemioterapię indukcyjną z użyciem produktu VELCADE, cyklofosfamidu i deksametazonu, podawanych w atenuowanym schemacie dawkowania, aby uwzględnić osoby niebędące kandydatami do chemioterapia w dawce z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych – populacja często słabych pacjentów. Następnie zostanie zastosowana terapia podtrzymująca polegająca na naprzemiennym podawaniu lenalidomidu i produktu VELCADE. Wszyscy pacjenci powinni otrzymywać profilaktykę przeciwwirusową (półpaśca), zaleca się również profilaktykę choroby wrzodowej. Aspiryna i/lub leki przeciwzakrzepowe pozostawia się do oceny lekarza. Wszyscy pacjenci będą leczeni tym samym schematem eksperymentalnym. Badanych jest kilka nowych funkcji: zastąpienie melfalanu cyklofosfamidem; raz w tygodniu ORAZ podskórnie bortezomib zamiast standardowego podawania dożylnego dwa razy w tygodniu; oraz naprzemienne podawanie bortezomibu i lenalidomidu w leczeniu podtrzymującym. Nadrzędnym celem jest zachowanie skuteczności przy jednoczesnym zminimalizowaniu toksyczności i niedogodności dla tej często słabej populacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolna pisemna świadoma zgoda przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, która nie jest częścią normalnej opieki medycznej, z zastrzeżeniem, że zgoda może zostać wycofana przez uczestnika w dowolnym momencie bez uszczerbku dla przyszłej opieki medycznej.
  • Wiek ≥18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody.
  • Potrafi przestrzegać harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu.

  • Szpiczak mnogi (MM) zdiagnozowany zgodnie z następującymi standardowymi kryteriami (wszystkie trzy kryteria muszą być spełnione):

    • Monoklonalne komórki plazmatyczne w szpiku kostnym ≥10% i/lub obecność plazmocytomy potwierdzonej biopsją
    • Badania laboratoryjne spełniają poziomy określone w protokole
  • Mierzalna choroba wymagająca terapii systemowej.
  • Żadna wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa lub radioterapia działająca przeciwko szpiczakowi trwająca dłużej niż cztery tygodnie. Wszelka wcześniejsza terapia musi zostać zakończona co najmniej 21 dni przed rozpoczęciem stosowania badanych leków. Rejestrację pacjentów wymagających radioterapii (która musi być zlokalizowana w swoim polu) należy odłożyć do czasu zakończenia radioterapii i upływu 3 tygodni od ostatniego terminu terapii.
  • Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 60% na początku badania.
  • Aby otrzymać lenalidomid, pacjenci muszą być zarejestrowani w obowiązkowym programie RevlimidREMS® podczas fazy podtrzymującej terapii oraz być chętni i zdolni do przestrzegania wymagań RevlimidREMS®
  • Kobiety muszą być po menopauzie co najmniej 1 rok przed wizytą przesiewową lub poddane sterylizacji chirurgicznej. Jeśli kobiety są w wieku rozrodczym, muszą przestrzegać wymaganych testów ciążowych; mężczyźni i kobiety muszą stosować określone skuteczne metody kontroli urodzeń.
  • Pacjenci powinni otrzymywać jednoczesne leczenie bisfosfonianami, niezależnie od obecności zmian kostnych, chociaż lekarze prowadzący badanie mogą według własnego uznania na podstawie obecności niewydolności nerek lub innych czynników łagodzących.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych w zakresach określonych w protokole
  • Stężenie kreatyniny w surowicy nie będzie używane do wykluczania pacjentów. Do udziału kwalifikują się pacjenci poddawani terapii nerkozastępczej (np. hemodializie lub dializie otrzewnowej).
  • Amyloidoza łańcuchów lekkich (AL). Kwalifikują się pacjenci z wtórną amyloidozą spowodowaną szpiczakiem mnogim.
  • ≥ Neuropatia obwodowa stopnia 2
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub ma niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association (NYHA), niekontrolowaną dusznicę bolesną, ciężkie niekontrolowane komorowe zaburzenia rytmu lub elektrokardiograficzne dowody ostrego niedokrwienia lub nieprawidłowości aktywnego układu przewodzenia. Przed włączeniem do badania wszelkie nieprawidłowości w zapisie elektrokardiograficznym (EKG) podczas badania przesiewowego muszą zostać udokumentowane przez badacza jako nieistotne z medycznego punktu widzenia.
  • Nadwrażliwość na VELCADE, bor, mannitol lub jakikolwiek inny składnik protokołu terapii.
  • Kobieta jest w ciąży lub karmi piersią. Potwierdzeniem, że pacjentka nie jest w ciąży, musi być potwierdzenie ujemnego wyniku testu ciążowego beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (b-hCG) w surowicy uzyskanego podczas badań przesiewowych, jak określono w punkcie 7.11.
  • Pacjentki karmiące piersią lub z dodatnim wynikiem testu ciążowego z surowicy podczas okresu przesiewowego lub dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu w dniu 1. przed podaniem pierwszej dawki badanego leku, jeśli dotyczy.
  • Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która może zakłócać udział w tym badaniu klinicznym.
  • Zdiagnozowano lub leczono inny nowotwór złośliwy w ciągu 2 lat od włączenia, z wyjątkiem całkowitej resekcji raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, nowotworu złośliwego in situ lub raka prostaty niskiego ryzyka po terapii leczniczej.
  • Udział w badaniach klinicznych z innymi badanymi czynnikami nieuwzględnionymi w tym badaniu, w ciągu 14 dni od rozpoczęcia tego badania i przez cały czas trwania tego badania.
  • Jednoczesne stosowanie innych środków przeciwnowotworowych lub terapii
  • Znany pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • Znane aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu A, B lub C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Velcade, cyklofosfamid, Revlimid

INDUKCJA (cykle 28 dniowe po 8 cykli):

  • VELCADE 1,3 mg/m2 podskórnie (sc.) dni 1, 8 i 15
  • Cyklofosfamid 300 mg/m2 doustnie (PO) dni 1, 8 i 15
  • Deksametazon 40 mg doustnie w dniach 1,8 i 15

KONSERWACJA (28-dniowe naprzemienne cykle do zatrzymania z powodu toksyczności, nawrotu lub śmierci):

  • Nieparzyste cykle (9, 11, 13 itd.) lenalidomid 10 mg PO dni 1-21
  • Parzyste cykle (10, 12, 14 itd.) VELCADE 1,3 mg/m2 sc. dni 1, 15
Lek: Velcade
Indukcja bortezomibem: 1,3 mg/m2, podawana podskórnie (sc.) w dniach 1, 8 i 15. Zostanie podanych do ośmiu cykli trwających po 28 dni każdy. Pacjenci nie otrzymają żadnych badanych leków w ostatnim tygodniu każdego cyklu indukcyjnego. Leczenie podtrzymujące bortezomibem (parzyste cykle [10,12,14 itd.]: 1,3 mg/m2, podane podskórnie w dniach 1 i 15. W przypadku pacjentów, którzy wymagali zmniejszenia dawki produktu VELCADE podczas indukcji, ostatnia podana dawka produktu VELCADE w mg/m2 pc. będzie dawką początkową do leczenia podtrzymującego, podawaną w dniach 1. i 15. Cykle podtrzymujące będą trwały 28 dni i będą kontynuowane w nieskończoność, aż do progresji choroby, braku tolerancji lub śmierci. Pacjenci, którzy nie tolerują SC VELCADE, zostaną przestawieni na tę samą dawkę podawaną dożylnie (iv.), według uznania lekarza prowadzącego.
Inne nazwy:
  • bortezomib
Lek: Cyklofosfamid
Cyklofosfamid: 300 mg/m2, podawany doustnie w dniach 1, 8 i 15. Zostanie podanych do ośmiu cykli trwających po 28 dni każdy. Pacjenci nie otrzymają żadnych badanych leków w ostatnim tygodniu każdego cyklu indukcyjnego. Pacjenci, którzy nie mogą połykać tabletek cyklofosfamidu, zostaną zamienieni na tę samą dawkę podawaną dożylnie (IV).
Lek: Revlimid

Lenalidomid (cykle nieparzyste [9,11,13 itd.]: 10 mg, podawane doustnie w dniach 1-21. Cykle podtrzymujące będą trwały 28 dni i będą kontynuowane w nieskończoność, aż do progresji choroby, braku tolerancji lub śmierci. W przypadku równych cykli pacjentom zostanie przepisana wystarczająca ilość lenalidomidu do przyjęcia w domu, zgodnie z instrukcją, na jeden cykl. Zostanie to przepisane w ramach obowiązkowego programu RevlimidREMS®. W przypadku pominięcia dawki lenalidomidu należy ją przyjąć jak najszybciej tego samego dnia. Jeśli ominie się go przez cały dzień, nie należy go odrabiać.

Pacjentów, którzy przyjęli więcej niż przepisana dawka lenalidomidu, należy poinstruować, aby w razie potrzeby wezwali pomoc medyczną w nagłych wypadkach i natychmiast skontaktowali się z personelem badawczym.

Inne nazwy:
  • lenalidomid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) podczas terapii indukcyjnej
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy

Zdefiniowany jako odsetek pacjentów, u których uzyskano częściową lub lepszą odpowiedź według standardowych kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG):

IMWG: Całkowita odpowiedź (CR): ujemne immunofiksacje w surowicy i moczu, brak plazmacytomów tkanek miękkich i <5% komórek plazmatycznych w szpiku kostnym; rygorystyczny CR: CR+normalny stosunek wolnych łańcuchów lekkich, brak komórek klonalnych w szpiku kostnym metodą immunohistochemiczną lub immunofluorescencyjną; Bardzo dobra odpowiedź częściowa: białko M w surowicy i moczu wykryte przez immunofiksację, ale nie elektroforezę, >90% białka M w surowicy + mocz, poziom białka M <100 mg/24h; Częściowa odpowiedź (PR): zmniejszenie stężenia białka M w surowicy i białka M o ≥50%, zmniejszenie stężenia białka M w moczu w ciągu 24 godzin o ≥90% lub <200 mg/24 godziny.
Do 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zdefiniowana jako liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane dowolnego stopnia lub ciężkie (≥ stopnia 3 według wspólnych kryteriów toksyczności dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) wer. 4.0) zdarzenia niepożądane w dowolnym momencie badania
Do 3 lat
Maksymalna głębokość odpowiedzi podczas terapii indukcyjnej
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Maksymalna głębokość odpowiedzi jest zdefiniowana jako: od częściowej odpowiedzi do całkowitej odpowiedzi przez International Myeloma Working Group (IMWG). Opisany jako liczba pacjentów osiągających każdy poziom odpowiedzi. IMWG: CR: ujemne immunofiksacje w surowicy i moczu, brak plazmacytomów tkanek miękkich i <5% komórek plazmatycznych w szpiku kostnym; sCR: CR+normalny stosunek wolnych łańcuchów lekkich, brak komórek klonalnych w szpiku kostnym metodą immunohistochemiczną lub immunofluorescencyjną; VGPR: białko M w surowicy i moczu wykrywane przez immunofiksację, ale nie elektroforezę, >90% białka M w surowicy + mocz, poziom białka M <100 mg/24h; PR: zmniejszenie stężenia białka M w surowicy i białka M o ≥50%, zmniejszenie stężenia białka M w moczu w ciągu 24 godzin o ≥90% lub <200 mg/24 godziny. Stabilizacja choroby oznacza, że ​​pacjent nie osiągnął CR, VGPR, PR lub postępującej choroby.
Do 8 miesięcy
Maksymalna głębokość odpowiedzi podczas terapii podtrzymującej
Ramy czasowe: Do 3 lat

Zdefiniowana jako maksymalna głębokość odpowiedzi (w zakresie od częściowej odpowiedzi do całkowitej odpowiedzi według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG) w dowolnym momencie podczas poindukcyjnej terapii podtrzymującej.

IMWG: Całkowita odpowiedź (CR): ujemne immunofiksacje w surowicy i moczu, brak plazmacytomów tkanek miękkich i <5% komórek plazmatycznych w szpiku kostnym; rygorystyczny CR: CR+normalny stosunek wolnych łańcuchów lekkich, brak komórek klonalnych w szpiku kostnym metodą immunohistochemiczną lub immunofluorescencyjną; Bardzo dobra odpowiedź częściowa: białko M w surowicy i moczu wykryte przez immunofiksację, ale nie elektroforezę, >90% białka M w surowicy + mocz, poziom białka M <100 mg/24h; Częściowa odpowiedź (PR): zmniejszenie stężenia białka M w surowicy i białka M o ≥50%, zmniejszenie stężenia białka M w moczu w ciągu 24 godzin o ≥90% lub <200 mg/24 godziny. Stabilizacja choroby oznacza, że ​​pacjent nie osiągnął CR, VGPR, PR lub postępującej choroby.
Do 3 lat
Mediana czasu do odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy
Zdefiniowany jako mediana czasu do uzyskania odpowiedzi (częściowa remisja lub lepsza według standardowych kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka) u badanych osób podczas 8-miesięcznej chemioterapii indukcyjnej.
Do 8 miesięcy
Mediana czasu trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty pierwszej potwierdzonej odpowiedzi do daty progresji choroby lub do 3 lat
Zdefiniowany jako mediana czasu, jaki upłynął u badanych osób między uzyskaniem odpowiedzi a progresją choroby.
Od daty pierwszej potwierdzonej odpowiedzi do daty progresji choroby lub do 3 lat
Mediana przeżycia bez progresji choroby
Ramy czasowe: 4 lata
Zdefiniowany jako mediana czasu, jaki upłynął u uczestników badania między rozpoczęciem badanej terapii a progresją choroby lub śmiercią, niezależnie od przyczyny śmierci.
4 lata
Mediana przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zdefiniowany jako mediana czasu, jaki upłynął u uczestników badania między rozpoczęciem badanej terapii a zgonem, niezależnie od przyczyny.
Do 3 lat
QLQ-C30 Pytanie 29
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy
Mierzona jako średnia jakość życia badanych, oceniana ilościowo przy użyciu znormalizowanego i zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ). Pytanie 29: jak oceniasz swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia? 7 punktów standaryzowanych jest w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższą możliwą jakość.
linia bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy
QLQ-C30 Pytanie 30
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy

Mierzona jako średnia jakość życia badanych, oceniana ilościowo przy użyciu znormalizowanego i zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ). Pytanie 30: Jak oceniasz swoją ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia?

7 punktów standaryzowanych jest w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższą możliwą jakość.
linia bazowa, 3 miesiące, 5 miesięcy
Funkcjonalność oceniana za pomocą narzędzia oceny geriatrycznej raka i białaczki grupy B (CALGB).
Ramy czasowe: linia bazowa

Średnia funkcjonalność badanych osób, oceniana ilościowo przy użyciu znormalizowanego i zatwierdzonego narzędzia oceny geriatrycznej Cancer and Leukemia Group B (CALGB), które kompleksowo ocenia aspekty funkcjonalności pacjenta, takie jak objawy (np. ból, niepokój), wsparcie społeczne (np. zwrócić się o pomoc) oraz zdolność do wykonywania rutynowych czynności (np. zakupy spożywcze) lub wysiłku fizycznego (np. wchodzenie po schodach) oceniano na początku badania.

Wynik uzyskuje się, wprowadzając dane dotyczące konkretnego pacjenta do kalkulatora online dostępnego pod adresem http://www.mycarg.org/Chemo_Toxicity_Calculator, który jest oparty na punktacji ryzyka opisanej w Hurria A, Togawa K, Mohile SG, et al. Przewidywanie toksyczności chemioterapii u osób starszych z rakiem: prospektywne badanie wieloośrodkowe. J Clin Oncol. 2011;29(25):3457-3465.

Ocena ryzyka waha się od 0-19, przy czym 0-5 oznacza niskie ryzyko, 6-9 pośrednie ryzyko, a 10-19 wysokie ryzyko ciężkiej (stopień >2) toksyczności.
linia bazowa
Ocena ryzyka przy użyciu narzędzia oceny geriatrycznej raka i białaczki grupy B (CALGB)
Ramy czasowe: Dzień 1
Obliczenie oceny ryzyka wymaga oceny pacjenta za pomocą narzędzia do oceny CALGB, które zawiera zarówno kwestionariusz samoopisowy pacjenta, jak i ocenę klinicysty. Oba zostaną użyte w tym badaniu, a zatem pacjenci będą mieli ocenę ryzyka opartą na ich własnej samoocenie i ocenę ryzyka opartą na ocenie klinicysty. Ocena ryzyka waha się od 0-19, przy czym 0-5 oznacza niskie ryzyko, 6-9 średnie ryzyko i 10-19 wysokie ryzyko. Rozkład wyniku ryzyka w tym badaniu zostanie opisany przez wykreślenie mediany wyniku ryzyka w funkcji czasu, z ocenami pacjenta i lekarza nałożonymi na ten sam wykres.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Duke Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00038924
  • Millennium (INNY: X05397)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Velcade

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj