Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä analgesia Qutenzalla alaraajan amputaatiossa

maanantai 10. joulukuuta 2012 päivittänyt: Emma Aitken, NHS Greater Glasgow and Clyde

Ennaltaehkäisevän analgesian rooli Qutenzalla (paikallinen kapsaisiini 8 %) neuropaattisen kivun ehkäisyssä alaraajan amputoinnin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Neuropaattinen (hermokipu) raajan amputoinnin jälkeen on hyvin yleistä, ja se vaikuttaa 60-80 %:iin potilaista (Sherman et al, 1984). Se voi pidentää niiden toipumista, mikä vaikeuttaa proteesien asentamista ja mobilisointia. Nykyiset hoitovaihtoehdot ovat rajalliset ja olemassa olevilla kipulääkkeillä on merkittäviä sivuvaikutuksia. Siitä huolimatta on todisteita siitä, että ennaltaehkäisevällä kivunlievityksellä (ennen leikkausta annettu kivunlievitys) on lisähyötyjä leikkauksen jälkeen (Ypsilantis & Tang, 2010). Qutenza (paikallinen kapsaisiini 8 %) on uusi analgeettinen aine, jota levitetään suoraan iho. Se toimii desensibilisoimalla ihon kipureseptoreja (Nolano et al., 1999) ja sen on osoitettu olevan tehokas vähentämään neuropaattista kipua muissa olosuhteissa (Backonja et al., 2008). Ehdotamme Qutenzan käytön arvioimista ennaltaehkäisyssä. - tyhjentävä analgesia potilailla, joille tehdään raajan amputaatio. Tämä on pieni, pilotti, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 30 potilasta, joille tehdään alaraajan amputaatio ja joille Qutenzaa tai aktiivista kontrollia sovelletaan ennen leikkausta. Heitä seurataan 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen arvioimalla säännöllisesti kipupisteitä, elämänlaatua ja haavan paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään alaraajan amputaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään alaraajan amputaatio

Poissulkemiskriteerit:

Traumaattinen amputaatio Vaikea aktiivinen sepsis elottomassa raajassa Sairaus, joka vaatii kiireellistä leikkausta 200) Todistettu sydäntapahtuma edellisten 3 kuukauden aikana Raskaana olevat tai imettävät naiset Kyvyttömyys tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Qutenza
Kertahoito QUTENZAlla (paikallinen kapsaisiini 8 %) depotlaastarilla
Lääke: Qutenza
Kertahoito Qutenzalla
Muut nimet:
  • Qutenza (paikallinen kapsaisiini 8%)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Krooninen neuropaattinen kipu Visual Analogue Pain Score -arvolla arvioituna
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 1 päivä, 12 viikkoa
Iho arvioidaan taukojen/rakkuloiden varalta ja siedettävyys, mukaan lukien pelastuskipulääkkeen tarve, kirjataan
1 päivä, 12 viikkoa
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Arvioitu VAS:n ja lyhyen kipukartoituksen avulla
1 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Akuutti postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 7
Visual Analogue Pain Score arvioitu
Päivät 1, 3, 7
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 1 viikko
Arvioitu käyttäen standardoituja, validoituja haavanhoitotyökaluja
1 viikko
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioi EQ-5D
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma L Aitken, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GU11SU387
  • 2012-001587-30 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa