하지 절단에서 Qutenza를 사용한 선제적 진통제
2012년 12월 10일 업데이트: Emma Aitken, NHS Greater Glasgow and Clyde
하지 절단 후 신경병증성 통증을 예방하는 데 있어서 Qutenza(국소 캡사이신 8%)를 사용한 선제적 진통제의 역할: 파일럿 무작위 통제 연구
사지 절단 후 신경병성(신경통)은 매우 흔하며 환자의 60-80%에 영향을 미칩니다(Sherman et al, 1984).
회복을 연장시켜 보철물을 장착하고 동원하기 어렵게 만들 수 있습니다.
현재 치료 옵션은 제한적이며 기존 진통제는 심각한 부작용이 있습니다.
그럼에도 불구하고 선제적 진통제(수술 전에 제공되는 통증 완화)가 수술 후 추가적인 이점이 있다는 일부 증거가 있습니다(Ypsilantis & Tang, 2010). Qutenza(국소 캡사이신 8%)는 피부.
그것은 피부의 통증 수용체에 대한 탈감작에 의해 작동하고(Nolano et al., 1999) 다른 조건에서 신경병성 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(Backonja et al., 2008). - 사지 절단을 받는 환자의 개방적 진통제.
이것은 수술 전에 Qutenza 또는 활성 대조군을 적용할 하지 절단 수술을 받는 30명의 환자에 대한 소규모 파일럿 무작위 통제 연구입니다.
통증 점수, 삶의 질 및 상처 치유에 대한 정기적인 평가와 함께 수술 후 12주 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, 영국, G116NY
- Western Infirmary
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하지 절단 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 하지 절단 수술을 받는 18세 이상의 모든 성인 환자
제외 기준:
외상성 절단 생존 불가능한 사지의 중증 활동성 패혈증 긴급 수술이 필요한 질병 200) 이전 3개월 동안 입증된 심장 사건 임신 또는 모유 수유 중인 여성 사전 동의를 제공할 능력 또는 무능력 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
쿠텐자
QUTENZA(국소 캡사이신 8%) 경피 패치로 단일 치료
|
Qutenza로 단일 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 신경병성 통증
기간: 12주
|
Visual Analogue Pain Score로 평가한 만성 신경병성 통증
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성 및 내약성
기간: 1일, 12주
|
상처/물집에 대해 피부를 평가하고 구제 진통제의 필요성을 포함하는 내약성을 기록할 것입니다.
|
1일, 12주
|
|
신경병성 통증
기간: 1주, 6주, 12주
|
VAS 및 간략한 통증 인벤토리를 사용하여 평가
|
1주, 6주, 12주
|
|
급성 수술 후 통증
기간: 1일, 3일, 7일
|
Visual Analogue Pain Score로 평가
|
1일, 3일, 7일
|
|
상처 치유
기간: 일주
|
표준화되고 검증된 상처 치유 도구를 사용하여 평가
|
일주
|
|
삶의 질
기간: 12주
|
EQ-5D 평가
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emma L Aitken, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GU11SU387
- 2012-001587-30 (EudraCT 번호)
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